Imunogenicita vakcíny proti žluté zimnici u pediatrické populace očkované ve věku 12-23 měsíců v Argentině

Žlutá zimnice (YF) je i nadále problémem veřejného zdraví pro 13 zemí v Americe, včetně severní Argentiny. Od roku 1960 do roku 2019 tyto země hlásily 9 673 potvrzených případů a 2 480 úmrtí. Ve stejném období Argentina hlásila 69 potvrzených případů se dvěma úmrtími. Očkování proti YF se doporučuje všem dětem žijícím v rizikových oblastech v Americe. V Argentině byla vakcína podána při stejné návštěvě jako vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) ve věku 12 měsíců.

Studie zveřejněná v roce 2011 zjistila, že současné očkování vakcínami YF a MMR mělo negativní dopad na míru sérokonverze YF, příušnic a zarděnek u brazilských dětí ve věku 12 až 23 měsíců. V roce 2013 přezkoumala Strategická poradní skupina expertů (SAGE) pro imunizaci dostupná data o společném podávání vakcíny proti YF s jinými inaktivovanými a živými oslabenými vakcínami. Ve svém pozičním dokumentu z června 2013 WHO uvádí, že vakcínu proti YF lze podávat společně s jinými vakcínami, ale doporučuje další studie o společném podávání s jinými vakcínami, včetně MMR. V roce 2013 Ministerstvo zdravotnictví Argentiny změnilo indikační věk pro vakcínu proti YF, která má být podávána dětské populaci na 18 měsíců, vzhledem k obavám z možné interference s MMR a počtu dalších vakcín doporučených pro pediatrickou populaci 12 měsíců .

V roce 2015 byla zahájena kolaborativní studie mezi Ministerstvem zdravotnictví (MoH) Argentiny, Panamerickou zdravotnickou organizací (PAHO) a americkým centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) s cílem posoudit imunogenicitu a bezpečnost společného podávání. vakcíny YF a MMR u dětské populace očkované ve věku 12-13 měsíců. Studii se zapsalo a dokončilo 741 dětí přicházejících na rutinní imunizaci ve věku 12-13 měsíců. Tři randomizované skupiny dostaly vakcíny YF a MMR současně nebo s odstupem 28 dnů. Studie zjistila vysokou míru sérokonverze proti všem antigenům ve skupinách, jimž byla podávána současně a v sekvencích. Velikost protilátkové odpovědi však byla nižší u YF, zarděnek a příušnic, když byly vakcíny podávány současně.

WHO v současné době uvádí, že jediná dávka vakcíny proti YF je dostatečná k zajištění celoživotní trvalé ochranné imunity proti této nemoci; posilovací dávka je zbytečná. Avšak od roku 2013, kdy byl požadavek na posilovací dávku odstraněn, byly publikovány nové údaje z kohort pediatrické populace v Brazílii, Mali a Ghaně, což ukazuje na pokles podílu dětí séropozitivních na neutralizační protilátky v průběhu času. Dva roky po očkování byla hlášena míra séropozitivity u dětí v Ghaně pouhých 28 %. Vzhledem k těmto zjištěním WHO a PAHO upřednostnily získání dalších dlouhodobých údajů o imunogenicitě pro dětskou populaci očkovanou proti YF.

Děti, které se zúčastnily argentinské studie očkování proti YF a MMR, poskytují příležitost posoudit, zda argentinský dětský imunizační program poskytuje adekvátní dlouhodobou imunitu proti YF. Poslední nezletilý zapsaný v roce 2018; Uplynulo čtyři až sedm let od doby, kdy tato dětská skupina dostala pravidelné očkování proti YF. Tato kohorta je jedinečná, protože jejich počáteční očkování proti YF a imunitní odpověď na dávku vakcíny jsou dobře charakterizovány. Toto hodnocení programu je nezbytné k tomu, aby Argentina získala důkazy, které budou informovat o budoucích změnách jejího plánu očkování dětí.

Kontaktní informace shromážděné během studie společného podávání budou použity k vyhledání dětí, které studii dokončily. Pokud bude získán souhlas, bude odebrán 5ml vzorek krve a odeslán do referenční laboratoře CDC's Arboviral Diseases Reference Laboratory (ADRL) ve Fort Collins, CO za účelem neutralizačního testu redukce plaku s použitím 50% cut-off (PRNT50) k detekci viru YF- specifické neutralizační protilátky. Dětem s titry neutralizačních protilátek, které jsou vyšší než jejich výchozí titr odebraný přibližně 28 dní po očkování proti YF, budou provedeny PRNT pro zkříženě reagující flaviviry.