Immunogenicità del vaccino contro la febbre gialla in una popolazione pediatrica vaccinata a 12-23 mesi di età in Argentina

La febbre gialla (YF) continua a essere un problema di salute pubblica per 13 paesi delle Americhe, inclusa l'Argentina settentrionale. Dal 1960 al 2019, questi paesi hanno riportato 9.673 casi confermati e 2.480 decessi. Nello stesso periodo, l'Argentina ha riportato 69 casi confermati con due decessi. La vaccinazione contro la YF è raccomandata per tutti i bambini che vivono in aree a rischio nelle Americhe. In Argentina, il vaccino è stato somministrato durante la stessa visita del vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR) a 12 mesi di età.

Uno studio pubblicato nel 2011 ha rilevato che la vaccinazione simultanea con vaccini YF e MMR ha avuto un impatto negativo sui tassi di sieroconversione di YF, parotite e rosolia nei bambini brasiliani di età compresa tra 12 e 23 mesi. Nel 2013, il gruppo consultivo strategico di esperti (SAGE) sull'immunizzazione ha riesaminato i dati disponibili sulla co-somministrazione del vaccino YF con altri vaccini inattivati ​​e vivi attenuati. Nel suo documento di posizione del giugno 2013, l'OMS afferma che il vaccino YF può essere co-somministrato con altri vaccini, ma raccomanda ulteriori studi sulla co-somministrazione con altri vaccini, incluso MMR. Nel 2013, il Ministero della Salute dell'Argentina ha cambiato l'età di indicazione per il vaccino YF da somministrare alla popolazione pediatrica di 18 mesi, date le preoccupazioni circa una possibile interferenza con MMR e il numero di vaccini aggiuntivi raccomandati per la popolazione pediatrica di 12 mesi .

Nel 2015 è stato avviato uno studio collaborativo tra il Ministero della Salute (MoH) dell'Argentina, l'Organizzazione Panamericana della Sanità (PAHO) e i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per valutare l'immunogenicità e la sicurezza della somministrazione congiunta dei vaccini YF e MMR nella popolazione pediatrica vaccinata a 12-13 mesi di età. 741 bambini che si sono presentati per l'immunizzazione di routine a 12-13 mesi di età sono stati arruolati e hanno completato lo studio. Tre gruppi randomizzati hanno ricevuto i vaccini YF e MMR contemporaneamente oa distanza di 28 giorni. Lo studio ha rilevato alti tassi di sieroconversione contro tutti gli antigeni nei gruppi co-somministrati e sequenziali. Tuttavia, l'entità della risposta anticorpale era inferiore per YF, rosolia e parotite quando i vaccini erano co-somministrati.

L'OMS attualmente afferma che una singola dose del vaccino YF è sufficiente per conferire un'immunità protettiva sostenuta per tutta la vita contro la malattia; non è necessaria una dose di richiamo. Tuttavia, da quando il requisito della dose di richiamo è stato rimosso nel 2013, sono stati pubblicati nuovi dati da coorti di popolazione pediatrica in Brasile, Mali e Ghana, che indicano una diminuzione nel tempo della percentuale di bambini sieropositivi per gli anticorpi neutralizzanti. Due anni dopo la vaccinazione sono stati riportati tassi di sieropositività fino al 28% per i bambini in Ghana. Alla luce di questi risultati, l'OMS e l'OPS hanno dato la priorità all'ottenimento di ulteriori dati sull'immunogenicità a lungo termine per la popolazione pediatrica vaccinata contro la YF.

I bambini che hanno partecipato allo studio sulla vaccinazione YF e MPR in Argentina offrono l'opportunità di valutare se il programma di immunizzazione infantile in Argentina fornisce un'adeguata immunità a lungo termine contro YF. L'ultimo minore iscritto nel 2018; Sono passati dai quattro ai sette anni da quando questo gruppo pediatrico ha ricevuto le regolari vaccinazioni YF. Questa coorte è unica perché la loro vaccinazione YF iniziale e la risposta immunitaria alla dose di vaccino sono ben caratterizzate. Questa valutazione del programma è necessaria per fornire all'Argentina prove per informare i futuri cambiamenti al suo programma di immunizzazione infantile.

Le informazioni di contatto raccolte durante lo studio di co-somministrazione verranno utilizzate per individuare i bambini che hanno completato lo studio. Se si ottiene il consenso, un campione di sangue da 5 ml verrà raccolto e spedito all'Arboviral Diseases Reference Laboratory (ADRL) del CDC a Fort Collins, CO per il test di neutralizzazione della riduzione della placca utilizzando un cut-off del 50% (PRNT50) per rilevare il virus YF- anticorpi neutralizzanti specifici. I bambini con titoli anticorpali neutralizzanti superiori al loro titolo basale raccolto circa 28 giorni dopo la vaccinazione YF verranno sottoposti a PRNT per i flavivirus a reazione incrociata.