Test for screening av blærekreft

Blærekreft er den 4. vanligste kreftsykdommen hos menn og den 6. vanligste kreftsykdommen totalt med over 80 000 nye tilfeller i USA per år. De vanligste årsakene til blærekreft er røyking, og det finnes vanligvis hos pasienter over 50 år. Når den er diagnostisert, er sykdommen ofte fremskreden siden det er få advarselstegn annet enn å se blod i urinen.

Screening er for tiden akseptert praksis for tykktarms-, livmorhals- og brystkreft. Det er imidlertid ikke en akseptert screeningmetodikk for blærekreft. Blærekreft oppdages for tiden hos 2-5 % av pasientene som har mikrohematuri ved rutinemessig urinanalyse, en billig, ikke-invasiv test som er tatt av mange primærleger. Blærekreft diagnostisert av mikroskopisk blod ved urinanalyse er ofte lavere enn pasienter diagnostisert med synlig blod. Urintesting tilbyr derfor en enkel screeningsmekanisme som kan skreddersys til pasienter med høyere risiko for blærekreft basert på alder, tobakkseksponering og andre risikofaktorer. I forbindelse med rutinemessig tradisjonell urinanalyse, er det fremskritt innen urinmolekylære markører som bruker protein og genetiske endringer som resulterer i høyere sensitivitet og spesifisitet for påvisning av blærekreft. Markører er ikke evaluert for screening i høyrisikopopulasjoner, og det er et gap i kunnskap om den mest nøyaktige screeningsmetoden.

Tidlig påvisning av blærekreft har potensial til å identifisere sykdom på et tidligere stadium, noe som resulterer i en lavere behandlingsbyrde, forbedret livskvalitet og forbedret overlevelse.

Denne studien vil prospektivt screene pasienter med høy risiko for utvikling av blærekreft med halvårlige intervaller med en vanlig urinanalysetest som vurderer for mikrohematuri og urinbaserte molekylære markører.

Dette er en enarmsstudie. Resultatene fra den eksperimentelle armen vil bli sammenlignet med en historisk kontroll (blærekreft oppdaget ved standardbehandling ved bruk av SEER-registre).