Ensaio de Triagem de Câncer de Bexiga

O câncer de bexiga é o 4º câncer mais comum em homens e o 6º câncer mais comum em geral, com mais de 80.000 novos casos nos EUA por ano. As causas mais comuns de câncer de bexiga são o tabagismo e geralmente é encontrado em pacientes com mais de 50 anos. No momento em que é diagnosticada, a doença geralmente está avançada, pois há poucos sinais de alerta além de ver sangue na urina.

Atualmente, a triagem é uma prática aceita para câncer de cólon, cervical e de mama. No entanto, não existe uma metodologia de triagem aceita para o câncer de bexiga. O câncer de bexiga é atualmente detectado em 2-5% dos pacientes que apresentam micro-hematúria no exame de urina de rotina, um teste barato e não invasivo obtido por muitos médicos de cuidados primários. O câncer de bexiga diagnosticado por sangue microscópico no exame de urina geralmente está em um estágio inferior do que os pacientes diagnosticados com sangue visível. O teste de urina, portanto, oferece um mecanismo de triagem simples que pode ser adaptado para pacientes com maior risco de câncer de bexiga com base na idade, exposição ao tabaco e outros fatores de risco. Em conjunto com o teste de urina tradicional de rotina, há avanços nos marcadores moleculares de urina que utilizam proteínas e alterações genéticas, resultando em maior sensibilidade e especificidade para a detecção de câncer de bexiga. Os marcadores não foram avaliados para triagem em populações de alto risco e há uma lacuna no conhecimento do método de triagem mais preciso.

A detecção precoce do câncer de bexiga tem o potencial de identificar a doença em um estágio anterior, resultando em menor carga de tratamento, melhor qualidade de vida e maior sobrevida.

Este estudo examinará prospectivamente pacientes com alto risco para o desenvolvimento de câncer de bexiga em intervalos semestrais com um teste de análise de urina comumente disponível que avalia a microhematúria e marcadores moleculares baseados na urina.

Este é um estudo de braço único. Os resultados do braço experimental serão comparados a um controle histórico (câncer de bexiga detectado pelo padrão de atendimento usando registros SEER).