Førstelinjebehandling for avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft med negativt drivergen: en enkelt-senter, enarmsprøve (SPBPDC)

Inklusjonskriterier:

1. Metastatisk ikke-plateepiteløs NSCLC er histologisk eller cytologisk bevist å være inoperabel og kan ikke motta radikal samtidig kjemoradioterapi. Det konvensjonelle TNM-stadiet ble identifisert som stadium IIIa-Ⅳb ifølge International Association for the Study of Lung Cancer og American Joint Committee on the Classification of Cancer 8. utgave TNM Staging of Lung Cancer.
2. Pasienter med fører-negativ avansert ikke-plateepitel NSCLC.
3. Pasienter som ikke tidligere hadde fått systemisk strålebehandling og kjemoterapi eller som hadde fått tilbakefall i mer enn 6 måneders oppfølging etter oppstart av adjuvant kjemoterapi.
4. Minst én målbar lesjon som bestemt av RECIST-kriterier.
5. Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder: 18-75 år.
6. Ytelsesscore 0-1 basert på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) test.
7. Forventet overlevelsesperiode ≥12 uker.
8. Absolutt antall nøytrofiler i serum ≥ 1,5 x 10^9/L, blodplater ≥ 100 x10^9/L, og hemoglobin ≥ 90 g/L.
9. Serumbilirubin≤1,5 ganger ULNL, aspartataminotransferase (AST) og adenosintrifosfat(ALT) ≤ 2,5 ganger ULN, alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger ULN.
10. Serumkreatinin ≤ ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
11. Pasienter som tidligere har vært operert har blitt friske i mer enn 4 uker fra starten av prosjektet.
12. Kvinner med en intakt livmor må ha en negativ graviditetstest innen 28 dager før registrering i studien (med mindre det var 24 måneder etter amenoré). Hvis graviditetstesten er mer enn 7 dager før førstegangsdosering, kreves det en uringraviditetstest for verifisering (innen 7 dager før førstegangsdosering).
13. Hvis det er risiko for unnfangelse, er alle pasienter (enten mannlige eller kvinnelige) pålagt å bruke prevensjonstiltak med en årlig sviktrate på mindre enn 1 % gjennom hele behandlingsperioden inntil 120 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
14. Signer informer samtykkeskjemaet med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. De som er kjent for å være allergiske mot studiemedisinen sintilimab, bevacizumab og og dets eventuelle komponenter.
2. Intoleranse for å studere medikamentell behandling eller allergi mot de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i kombinerte kjemoterapimedisiner.
3. Graviditet eller ammende kvinner eller kvinner som kan være gravide, men som ikke er villige til å ta passende prevensjon.
4. Eksisterende alvorlige akutte infeksjoner som ikke er under kontroll; Eller suppurative og kroniske infeksjoner med forsinket tilheling.
5. Eksisterende alvorlig hjertesykdom, inkludert: kongestiv hjertesvikt, ukontrollerte høyrisikoarytmier, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, alvorlig hjerteklaffsykdom og refraktær hypertensjon.
6. Personer som led av ukontrollerbare nevropsykiatriske sykdommer eller psykiske lidelser hadde dårlig etterlevelse og var ikke i stand til å samarbeide og beskrive behandlingsresponser; Tilstandene til pasienter med primær hjernesvulst eller metastatisk svulst i sentralnerven var ukontrollerbare og symptomene på kranial hypertensjon eller nevropsykiatriske var tydelige.
7. Pasienter med arvelig blødningstendens eller koagulasjonsdysfunksjon, eller historie med trombose eller blødning, og unormale påvisningsresultater av koagulasjonsfunksjonsrelaterte indikatorer.
8. Pasienter som får trombolytisk eller antikoagulerende behandling på grunn av høy risiko for trombose.
9. Pasienter med uhelte sår, uhelte sår eller uhelte brudd.
10. Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for pasienten å delta i denne utprøvingen.
11. Deltar for tiden i intervensjonell klinisk forskningsbehandling, eller har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller brukt undersøkelsesapparatbehandling innen 4 uker før første dose.
12. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før studiebehandlingens start eller som er planlagt å gjennomgå større operasjoner i løpet av studieperioden (unntatt operasjoner som punktering eller lymfeknutebiopsi).
13. Pulmonal interstitiell fibrose med respirasjonssvikt.
14. Kronisk obstruktiv lungesykdom med respirasjonssvikt.
15. Aktiv lungetuberkulose;
16. Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk terapi (som bruk av sykdomsmodifiserende legemidler, glukokortikoider eller immunsuppressiva) innen 2 år før første dose. Erstatningsterapi (som tyroksin) regnes ikke som systemisk terapi;
17. De som mottar systemisk glukokortikoidbehandling (unntatt nesespray, inhalasjon eller andre lokale glukokortikoider) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 14 dager før den første dosen av studien;
18. Har tidligere mottatt følgende terapier: anti-pd1 legemidler, anti-PD-L1 legemidler.