Första linjens behandling för avancerad icke-småcellig, icke-småcellig lungcancer med negativ drivgen: en enkel-center, enarmsförsök (SPBPDC)

Inklusionskriterier:

1. Metastaserande icke-skivepitelcancer har histologiskt eller cytologiskt bevisat att den är inoperabel och kan inte få radikal samtidig kemoradioterapi. Det konventionella TNM-stadiet identifierades som stadium IIIa-Ⅳb enligt International Association for the Study of Lung Cancer och American Joint Committee on the Classification of Cancer 8:e upplagan av TNM Staging of Lung Cancer.
2. Patienter med förarnegativ avancerad icke-platepitelvävnad NSCLC.
3. Patienter som inte tidigare fått systemisk strålbehandling och kemoterapi eller som haft återfall i mer än 6 månaders uppföljning efter påbörjad adjuvant kemoterapi.
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST-kriterier.
5. Manliga eller kvinnliga patienter, ålder: 18-75 år.
6. Prestandapoäng 0-1 baserat på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) test.
7. Förväntad överlevnadsperiod ≥12 veckor.
8. Serum absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 10^9/L, trombocyter ≥ 100 x 10^9/L och hemoglobin ≥ 90 g/L.
9. Serumbilirubin≤1,5 gånger ULNL, aspartataminotransferas (AST) och adenosintrifosfat(ALT) ≤ 2,5 gånger ULN, alkaliskt fosfatas ≤ 5 gånger ULN.
10. Serumkreatinin ≤ ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
11. Patienter som tidigare opererats har återhämtat sig i mer än 4 veckor från projektets början.
12. Kvinnor med en intakt livmoder måste ha ett negativt graviditetstest inom 28 dagar före inträde i studien (såvida det inte var 24 månader efter amenorré). Om graviditetstestet är mer än 7 dagar före initial dosering krävs ett uringraviditetstest för verifiering (inom 7 dagar före initial dosering).
13. Om det finns risk för befruktning måste alla patienter (oavsett om de är män eller kvinnor) använda preventivmedel med en årlig misslyckandefrekvens på mindre än 1 % under hela behandlingsperioden fram till 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
14. Skriv under informera samtycke med god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

1. De som är kända för att vara allergiska mot studieläkemedlet sintilimab, bevacizumab och dess alla komponenter.
2. Intolerans att studera läkemedelsbehandling eller allergi mot de aktiva ingredienserna eller hjälpämnena i kombinerade kemoterapiläkemedel.
3. Graviditet eller ammande kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida men inte är villiga att ta lämplig preventivmedel.
4. Befintliga allvarliga akuta infektioner som inte är under kontroll; Eller suppurativa och kroniska infektioner med försenad läkning.
5. Redan existerande allvarlig hjärtsjukdom, inklusive: kongestiv hjärtsvikt, okontrollerade högriskarytmier, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, svår valvulär hjärtsjukdom och refraktär hypertoni.
6. Människor som led av okontrollerbara neuropsykiatriska sjukdomar eller psykiska störningar hade dålig följsamhet och kunde inte samarbeta och beskriva behandlingssvar; Tillstånden hos patienter med primär hjärntumör eller metastaserande tumör i centralnerven var okontrollerbara och symtomen på kraniell hypertoni eller neuropsykiatrisk var uppenbara.
7. Patienter med ärftlig blödningstendens eller koagulationsstörning, eller historia av trombos eller blödning, och onormala detekteringsresultat av koagulationsfunktionsrelaterade indikatorer.
8. Patienter som får trombolytisk eller antikoagulerande behandling på grund av hög risk för trombos.
9. Patienter med oläkta sår, oläkta sår eller oläkta frakturer.
10. Andra förhållanden som utredaren anser vara olämpliga för att patienten ska delta i denna prövning.
11. Deltar för närvarande i interventionell klinisk forskningsbehandling, eller har fått andra prövningsläkemedel eller använt prövningsapparatbehandling inom 4 veckor före den första dosen.
12. Patienter som har genomgått en större operation inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas eller som är planerad att genomgå en större operation under studieperioden (förutom operation som punktering eller lymfkörtelbiopsi).
13. Pulmonell interstitiell fibros med andningssvikt.
14. Kronisk obstruktiv lungsjukdom med andningssvikt.
15. Aktiv lungtuberkulos;
16. Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk terapi (såsom användning av sjukdomsmodifierande läkemedel, glukokortikoider eller immunsuppressiva medel) inom 2 år före den första dosen. Ersättningsterapi (såsom tyroxin) anses inte vara systemisk terapi;
17. De som får systemisk glukokortikoidbehandling (exklusive nässpray, inhalation eller andra lokala glukokortikoider) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före den första dosen av studien;
18. Har tidigare fått följande terapier: anti-pd1 läkemedel, anti-PD-L1 läkemedel.