음성 드라이버 유전자가 있는 진행성 비편평 비소세포 폐암에 대한 1차 치료: 단일 센터, 단일 팔 시험 (SPBPDC)
2022년 12월 4일 업데이트: Degan Lu, Qianfoshan Hospital
음성 드라이버 유전자가 있는 진행성 비편평 비소세포 폐암의 1차 치료로서 신틸리맙 플러스 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학 요법: 단일 센터, 단일 팔 시험
음성 드라이버 유전자를 가진 진행성 비편평 비소세포 폐암(NSCLC)의 1차 요법으로서 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중항암화학요법의 효능 및 안전성을 평가합니다.
이 연구는 탐색적 단일군 연구입니다. 구체적인 치료 요법은 다음과 같습니다. 비편평 NSCLC: 신틸리맙(200mg)과 베바시주맙(7.5mg/kg)을 각 치료 주기의 첫째 날에 시작하고 3주마다 투여합니다. Nedaplatin(80-100mg/m2)(d2) +pemetrexed 500mg/m2(d2) Q3W는 질병 진행 또는 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 신틸리맙과 베바시주맙이 뒤따르는 4주기 동안 이 요법에서 투여됩니다.
기준선, 치료 시작 후 6주, 12주, 그리고 그 후 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성 철회까지 치료 기간 동안 RECIST 1.1 기준에 따라 9주마다 측정 가능한 질병에 대해 환자를 평가합니다. 치료 중단 후 피험자는 사망할 때까지 3개월마다 생존 상태를 추적합니다. NCI CTCAE 버전 4.0 기준에 따라 치료 중 피험자 안전성을 평가했습니다. AE를 경험한 피험자는 AE가 기준선으로 돌아올 때까지 추적해야 합니다. 1차 종료점은 무진행 생존(PFS)입니다. 2차 종점에는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존(OS) 및 안전성(NCI CTCAE v 4.0)이 포함됩니다. 통계적 방법: 분석할 가장 큰 모집단에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 PFS 곡선을 추정했습니다. 본 분석의 기준은 신뢰구간법을 사용하였다. OS는 보조 엔드포인트와 동일한 방식으로 계산되었습니다. 기술 통계는 ORR, DCR 등을 분석하는 데 사용됩니다. 1차 치료제로서 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학요법은 운전자 유전자 음성 진행성 비편평 비소세포폐암 환자의 중앙 PFS 및 OS를 연장시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 사망률의 가장 흔한 원인입니다[1]. NSCLC는 폐암 사례의 80% 이상을 차지하며[2], 대부분은 비편평 조직학[3]을 가집니다. 발암성 동인 변경이 없는 전이성 비편평 NSCLC의 현재 1차 치료 옵션에는 고도로 프로그램된 사멸 리간드 환자의 체크포인트 억제제 단독 요법이 포함됩니다 1 (PD-L1) 발현 및 체크포인트 억제제 요법과 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 백금-이중 화학요법과 병용[4.5]. 이용 가능한 표준 치료 1차 치료에도 불구하고 임상 결과는 차선책으로 남아 있으며 추가 치료 옵션이 필요합니다.
신틸리맙은 재조합 완전 인간 IgG4 항-PD-1 단일클론 항체입니다. 전임상 데이터에 따르면 신틸리맙은 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙보다 PD-1에 대한 친화력이 더 큰 것으로 나타났습니다[6]. 무작위, 이중 맹검, 3상 시험에서 신틸리맙 + 화학요법은 화학요법에 비해 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간을 상당히 연장시켰습니다. EGFR 또는 ALK 게놈 종양 돌연변이가 없는 치료 경험이 없는 비소세포폐암 환자에서 단독으로 관리 가능한 안전성 프로필[7.8].
베바시주맙은 알려진 항혈관신생 효과 외에도 수지상 세포 성숙 촉진을 포함하여 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 억제를 통해 면역 조절 효과가 있습니다. T-세포 침윤을 증가시킬 수 있는 종양 맥관구조의 정상화; 면역억제에서 면역허용으로 종양 미세환경의 재프로그래밍[9.10]. 따라서, 베바시주맙에 의한 VEGF-매개 면역억제의 역전은 신틸리맙의 항종양 활성을 강화시킬 수 있다.
우리는 운전자 유전자 음성 진행성 비편평 비소세포폐암 환자의 치료를 위해 베바시주맙과 백금 기반 이중 화학요법을 병용한 신틸리맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
목적: 음성 드라이버 유전자가 있는 진행성 비편평 비소세포 폐암에 대한 1차 요법으로서 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학 요법의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 아이디어는 NSCLC에 대한 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학 요법의 안전성과 효능에서 시작됩니다. 암 치료에 대한 임상 연구의 이론적 관점에서 탐색적 단일 센터 단일 암 연구 방법을 사용하여 음성 드라이버 유전자를 가진 진행성 비편평 NSCLC 환자의 1차 치료를 위해 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학 요법을 수행합니다. 등록된 증례보고 양식에 대한 데이터베이스를 구축하고 체계적인 데이터 분석을 수행하여 최종적으로 위의 치료 안전성 및 유효성에 대한 연구 결론을 얻습니다. 1차 치료제로서 신틸리맙 + 베바시주맙 및 백금 기반 이중 화학요법은 운전자 유전자 음성 진행성 비편평 비소세포폐암 환자의 중앙 PFS 및 OS를 연장시킬 것으로 예상됩니다.
이 연구는 탐색적 단일군 연구입니다. 구체적인 치료 요법은 다음과 같습니다. 비편평 NSCLC: 신틸리맙(200mg)과 베바시주맙(7.5mg/kg)을 각 치료 주기의 첫째 날에 시작하고 3주마다 투여합니다. Nedaplatin(80-100mg/m2)(d2) +pemetrexed 500mg/m2(d2) Q3W는 질병 진행 또는 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 신틸리맙과 베바시주맙이 뒤따르는 4주기 동안 이 요법에서 투여됩니다.
환자는 기준선, 치료 시작 후 6주, 12주, 그리고 그 후 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성 철회까지 치료 기간 동안 RECIST1.1 기준에 따라 9주마다 측정 가능한 질병에 대해 평가됩니다. 치료 중단 후 피험자는 사망할 때까지 3개월마다 생존 상태를 추적합니다. NCI CTCAE 버전 4.0 기준에 따라 치료 중 피험자 안전성을 평가했습니다. AE를 경험한 피험자는 AE가 기준선으로 돌아올 때까지 추적해야 합니다. 1차 종료점은 무진행 생존(PFS)입니다. 2차 종점에는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존(OS) 및 안전성(NCI CTCAE v 4.0)이 포함됩니다.
통계적 방법: 분석할 가장 큰 모집단에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 PFS 곡선을 추정했습니다. 본 분석의 기준은 신뢰구간법을 사용하였다. OS는 보조 엔드포인트와 동일한 방식으로 계산되었습니다. 기술 통계는 ORR, DCR 등을 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Degan Lu, professor
- 전화번호: 18753157623
- 이메일: deganlu@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
연락하다:
- Degan Lu, professor
- 전화번호: 18753157623
- 이메일: deganlu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 비편평 NSCLC는 조직학적 또는 세포학적으로 수술이 불가능한 것으로 입증되었으며 근치적 동시 화학방사선 요법을 받을 수 없습니다. 기존의 TNM 병기는 국제 폐암 연구 협회와 미국 암 분류 위원회 8판 TNM 폐암 병기 결정에 따라 IIIa-IV기로 확인되었습니다.
- 운전자 음성 진행성 비편평 비소세포폐암 환자.
- 이전에 전신 방사선 및 화학 요법을 받은 적이 없거나 보조 화학 요법을 시작한 후 6개월 이상 추적 관찰한 환자.
- RECIST 기준에 의해 결정된 최소 하나의 측정 가능한 병변.
- 남성 또는 여성 환자, 연령: 18-75세.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 테스트를 기반으로 한 성능 점수 0-1.
- 예상 생존 기간 ≥12주.
- 혈청 절대 호중구 수≥ 1.5 x 10^9/L, 혈소판 ≥ 100 x10^9/L 및 헤모글로빈≥ 90g/L.
- 혈청 빌리루빈≤1.5배 ULNL, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 아데노신 삼인산(ALT) ≤ 2.5배 ULN, 알칼리 포스파타제 ≤ 5배 ULN.
- 혈청 크레아티닌≤ ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분.
- 이전에 수술을 받았던 환자들은 프로젝트 시작부터 4주 이상 회복되었습니다.
- 온전한 자궁을 가진 여성은 연구에 등록하기 전 28일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다(무월경 후 24개월이 아닌 경우). 임신검사가 초회 투여 7일 이상 전인 경우 확인을 위해 소변 임신검사가 필요합니다(초회 투여 전 7일 이내).
- 임신 위험이 있는 경우, 모든 환자(남성 또는 여성)는 연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 치료 기간 동안 연간 실패율이 1% 미만인 피임 조치를 사용해야 합니다.
- 규정을 준수하는 정보 제공 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 연구 약물 신틸리맙, 베바시주맙 및 그 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자.
- 연구 약물 치료에 대한 불내성 또는 활성 성분 또는 복합 화학 요법 약물의 부형제에 대한 알레르기.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 임신 중일 수 있지만 적절한 피임을 원하지 않는 여성.
- 통제되지 않는 기존의 중증 급성 감염; 또는 치유가 지연되는 화농성 및 만성 감염.
- 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고위험 부정맥, 불안정 협심증, 심근 경색증, 중증 판막 심장 질환 및 불응성 고혈압을 포함한 기존의 심각한 심장 질환.
- 통제할 수 없는 신경 정신 질환이나 정신 장애를 앓고 있는 사람들은 순응도가 낮았고 협력하고 치료 반응을 설명할 수 없었습니다. 원발성 뇌종양 또는 중추신경 전이성 종양 환자의 상태는 조절불능이었고 두개고혈압 또는 신경정신과 증상이 명백하였다.
- 유전성 출혈경향 또는 응고장애, 혈전증 또는 출혈의 병력이 있고 응고기능 관련지표의 이상소견이 있는 자.
- 혈전증 위험이 높아 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 치유되지 않은 상처, 치유되지 않은 궤양 또는 치유되지 않은 골절이 있는 환자.
- 연구자가 환자가 본 시험에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 기타 조건.
- 현재 중재적 임상 연구 치료에 참여하고 있거나, 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 연구 약물을 받았거나 연구 장치 치료를 사용했습니다.
- 연구 치료 시작 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 받을 예정인 환자(천자 또는 림프절 생검과 같은 수술은 제외).
- 호흡 부전을 동반한 폐 간질 섬유증.
- 호흡 부전을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환.
- 활동성 폐결핵;
- 첫 번째 투여 전 2년 이내에 전신 요법(예: 질병 조절 약물, 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 사용)이 필요한 활동성 자가면역 질환. 대체 요법(예: 티록신)은 전신 요법으로 간주되지 않습니다.
- 연구의 첫 투여 전 14일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법(비강 스프레이, 흡입 또는 기타 국소 글루코코르티코이드 제외) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 자;
- 이전에 다음 요법을 받은 적이 있습니다: 항-PD1 약물, 항-PD-L1 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신틸리맙 플러스 베바시주맙 및 백금 기반 이중항 화학요법
구체적인 치료 요법은 다음과 같습니다. 비편평 NSCLC: 신틸리맙(200mg)과 베바시주맙(7.5mg/kg)을 각 치료 주기의 첫째 날에 시작하고 3주마다 투여합니다.
Nedaplatin(80-100mg/m2)(d2) +pemetrexed 500mg/m2(d2) Q3W는 질병 진행 또는 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 신틸리맙과 베바시주맙이 뒤따르는 4주기 동안 이 요법에서 투여됩니다.
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구체적인 치료 요법은 다음과 같습니다. 비편평 NSCLC: 신틸리맙(200mg)과 베바시주맙(7.5mg/kg)을 각 치료 주기의 첫째 날에 시작하고 3주마다 투여합니다.
Nedaplatin(80-100mg/m2)(d2) +pemetrexed 500mg/m2(d2) Q3W는 질병 진행 또는 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 신틸리맙과 베바시주맙이 뒤따르는 4주기 동안 이 요법에서 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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무진행 생존
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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전반적인 생존
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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ORR
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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객관적 반응률
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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DOR
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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응답 기간
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Degan Lu, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration, Fitzmaurice C, Abate D, Abbasi N, Abbastabar H, Abd-Allah F, Abdel-Rahman O, Abdelalim A, Abdoli A, Abdollahpour I, Abdulle ASM, Abebe ND, Abraha HN, Abu-Raddad LJ, Abualhasan A, Adedeji IA, Advani SM, Afarideh M, Afshari M, Aghaali M, Agius D, Agrawal S, Ahmadi A, Ahmadian E, Ahmadpour E, Ahmed MB, Akbari ME, Akinyemiju T, Al-Aly Z, AlAbdulKader AM, Alahdab F, Alam T, Alamene GM, Alemnew BTT, Alene KA, Alinia C, Alipour V, Aljunid SM, Bakeshei FA, Almadi MAH, Almasi-Hashiani A, Alsharif U, Alsowaidi S, Alvis-Guzman N, Amini E, Amini S, Amoako YA, Anbari Z, Anber NH, Andrei CL, Anjomshoa M, Ansari F, Ansariadi A, Appiah SCY, Arab-Zozani M, Arabloo J, Arefi Z, Aremu O, Areri HA, Artaman A, Asayesh H, Asfaw ET, Ashagre AF, Assadi R, Ataeinia B, Atalay HT, Ataro Z, Atique S, Ausloos M, Avila-Burgos L, Avokpaho EFGA, Awasthi A, Awoke N, Ayala Quintanilla BP, Ayanore MA, Ayele HT, Babaee E, Bacha U, Badawi A, Bagherzadeh M, Bagli E, Balakrishnan S, Balouchi A, Barnighausen TW, Battista RJ, Behzadifar M, Behzadifar M, Bekele BB, Belay YB, Belayneh YM, Berfield KKS, Berhane A, Bernabe E, Beuran M, Bhakta N, Bhattacharyya K, Biadgo B, Bijani A, Bin Sayeed MS, Birungi C, Bisignano C, Bitew H, Bjorge T, Bleyer A, Bogale KA, Bojia HA, Borzi AM, Bosetti C, Bou-Orm IR, Brenner H, Brewer JD, Briko AN, Briko NI, Bustamante-Teixeira MT, Butt ZA, Carreras G, Carrero JJ, Carvalho F, Castro C, Castro F, Catala-Lopez F, Cerin E, Chaiah Y, Chanie WF, Chattu VK, Chaturvedi P, Chauhan NS, Chehrazi M, Chiang PP, Chichiabellu TY, Chido-Amajuoyi OG, Chimed-Ochir O, Choi JJ, Christopher DJ, Chu DT, Constantin MM, Costa VM, Crocetti E, Crowe CS, Curado MP, Dahlawi SMA, Damiani G, Darwish AH, Daryani A, das Neves J, Demeke FM, Demis AB, Demissie BW, Demoz GT, Denova-Gutierrez E, Derakhshani A, Deribe KS, Desai R, Desalegn BB, Desta M, Dey S, Dharmaratne SD, Dhimal M, Diaz D, Dinberu MTT, Djalalinia S, Doku DT, Drake TM, Dubey M, Dubljanin E, Duken EE, Ebrahimi H, Effiong A, Eftekhari A, El Sayed I, Zaki MES, El-Jaafary SI, El-Khatib Z, Elemineh DA, Elkout H, Ellenbogen RG, Elsharkawy A, Emamian MH, Endalew DA, Endries AY, Eshrati B, Fadhil I, Fallah Omrani V, Faramarzi M, Farhangi MA, Farioli A, Farzadfar F, Fentahun N, Fernandes E, Feyissa GT, Filip I, Fischer F, Fisher JL, Force LM, Foroutan M, Freitas M, Fukumoto T, Futran ND, Gallus S, Gankpe FG, Gayesa RT, Gebrehiwot TT, Gebremeskel GG, Gedefaw GA, Gelaw BK, Geta B, Getachew S, Gezae KE, Ghafourifard M, Ghajar A, Ghashghaee A, Gholamian A, Gill PS, Ginindza TTG, Girmay A, Gizaw M, Gomez RS, Gopalani SV, Gorini G, Goulart BNG, Grada A, Ribeiro Guerra M, Guimaraes ALS, Gupta PC, Gupta R, Hadkhale K, Haj-Mirzaian A, Haj-Mirzaian A, Hamadeh RR, Hamidi S, Hanfore LK, Haro JM, Hasankhani M, Hasanzadeh A, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Henok A, Henry NJ, Herteliu C, Hidru HD, Hoang CL, Hole MK, Hoogar P, Horita N, Hosgood HD, Hosseini M, Hosseinzadeh M, Hostiuc M, Hostiuc S, Househ M, Hussen MM, Ileanu B, Ilic MD, Innos K, Irvani SSN, Iseh KR, Islam SMS, Islami F, Jafari Balalami N, Jafarinia M, Jahangiry L, Jahani MA, Jahanmehr N, Jakovljevic M, James SL, Javanbakht M, Jayaraman S, Jee SH, Jenabi E, Jha RP, Jonas JB, Jonnagaddala J, Joo T, Jungari SB, Jurisson M, Kabir A, Kamangar F, Karch A, Karimi N, Karimian A, Kasaeian A, Kasahun GG, Kassa B, Kassa TD, Kassaw MW, Kaul A, Keiyoro PN, Kelbore AG, Kerbo AA, Khader YS, Khalilarjmandi M, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khatab K, Khater A, Khayamzadeh M, Khazaee-Pool M, Khazaei S, Khoja AT, Khosravi MH, Khubchandani J, Kianipour N, Kim D, Kim YJ, Kisa A, Kisa S, Kissimova-Skarbek K, Komaki H, Koyanagi A, Krohn KJ, Bicer BK, Kugbey N, Kumar V, Kuupiel D, La Vecchia C, Lad DP, Lake EA, Lakew AM, Lal DK, Lami FH, Lan Q, Lasrado S, Lauriola P, Lazarus JV, Leigh J, Leshargie CT, Liao Y, Limenih MA, Listl S, Lopez AD, Lopukhov PD, Lunevicius R, Madadin M, Magdeldin S, El Razek HMA, Majeed A, Maleki A, Malekzadeh R, Manafi A, Manafi N, Manamo WA, Mansourian M, Mansournia MA, Mantovani LG, Maroufizadeh S, Martini SMS, Mashamba-Thompson TP, Massenburg BB, Maswabi MT, Mathur MR, McAlinden C, McKee M, Meheretu HAA, Mehrotra R, Mehta V, Meier T, Melaku YA, Meles GG, Meles HG, Melese A, Melku M, Memiah PTN, Mendoza W, Menezes RG, Merat S, Meretoja TJ, Mestrovic T, Miazgowski B, Miazgowski T, Mihretie KMM, Miller TR, Mills EJ, Mir SM, Mirzaei H, Mirzaei HR, Mishra R, Moazen B, Mohammad DK, Mohammad KA, Mohammad Y, Darwesh AM, Mohammadbeigi A, Mohammadi H, Mohammadi M, Mohammadian M, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadoo-Khorasani M, Mohammadpourhodki R, Mohammed AS, Mohammed JA, Mohammed S, Mohebi F, Mokdad AH, Monasta L, Moodley Y, Moosazadeh M, Moossavi M, Moradi G, Moradi-Joo M, Moradi-Lakeh M, Moradpour F, Morawska L, Morgado-da-Costa J, Morisaki N, Morrison SD, Mosapour A, Mousavi SM, Muche AA, Muhammed OSS, Musa J, Nabhan AF, Naderi M, Nagarajan AJ, Nagel G, Nahvijou A, Naik G, Najafi F, Naldi L, Nam HS, Nasiri N, Nazari J, Negoi I, Neupane S, Newcomb PA, Nggada HA, Ngunjiri JW, Nguyen CT, Nikniaz L, Ningrum DNA, Nirayo YL, Nixon MR, Nnaji CA, Nojomi M, Nosratnejad S, Shiadeh MN, Obsa MS, Ofori-Asenso R, Ogbo FA, Oh IH, Olagunju AT, Olagunju TO, Oluwasanu MM, Omonisi AE, Onwujekwe OE, Oommen AM, Oren E, Ortega-Altamirano DDV, Ota E, Otstavnov SS, Owolabi MO, P A M, Padubidri JR, Pakhale S, Pakpour AH, Pana A, Park EK, Parsian H, Pashaei T, Patel S, Patil ST, Pennini A, Pereira DM, Piccinelli C, Pillay JD, Pirestani M, Pishgar F, Postma MJ, Pourjafar H, Pourmalek F, Pourshams A, Prakash S, Prasad N, Qorbani M, Rabiee M, Rabiee N, Radfar A, Rafiei A, Rahim F, Rahimi M, Rahman MA, Rajati F, Rana SM, Raoofi S, Rath GK, Rawaf DL, Rawaf S, Reiner RC, Renzaho AMN, Rezaei N, Rezapour A, Ribeiro AI, Ribeiro D, Ronfani L, Roro EM, Roshandel G, Rostami A, Saad RS, Sabbagh P, Sabour S, Saddik B, Safiri S, Sahebkar A, Salahshoor MR, Salehi F, Salem H, Salem MR, Salimzadeh H, Salomon JA, Samy AM, Sanabria J, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Sarveazad A, Sathian B, Satpathy M, Savic M, Sawhney M, Sayyah M, Schneider IJC, Schottker B, Sekerija M, Sepanlou SG, Sepehrimanesh M, Seyedmousavi S, Shaahmadi F, Shabaninejad H, Shahbaz M, Shaikh MA, Shamshirian A, Shamsizadeh M, Sharafi H, Sharafi Z, Sharif M, Sharifi A, Sharifi H, Sharma R, Sheikh A, Shirkoohi R, Shukla SR, Si S, Siabani S, Silva DAS, Silveira DGA, Singh A, Singh JA, Sisay S, Sitas F, Sobngwi E, Soofi M, Soriano JB, Stathopoulou V, Sufiyan MB, Tabares-Seisdedos R, Tabuchi T, Takahashi K, Tamtaji OR, Tarawneh MR, Tassew SG, Taymoori P, Tehrani-Banihashemi A, Temsah MH, Temsah O, Tesfay BE, Tesfay FH, Teshale MY, Tessema GA, Thapa S, Tlaye KG, Topor-Madry R, Tovani-Palone MR, Traini E, Tran BX, Tran KB, Tsadik AG, Ullah I, Uthman OA, Vacante M, Vaezi M, Varona Perez P, Veisani Y, Vidale S, Violante FS, Vlassov V, Vollset SE, Vos T, Vosoughi K, Vu GT, Vujcic IS, Wabinga H, Wachamo TM, Wagnew FS, Waheed Y, Weldegebreal F, Weldesamuel GT, Wijeratne T, Wondafrash DZ, Wonde TE, Wondmieneh AB, Workie HM, Yadav R, Yadegar A, Yadollahpour A, Yaseri M, Yazdi-Feyzabadi V, Yeshaneh A, Yimam MA, Yimer EM, Yisma E, Yonemoto N, Younis MZ, Yousefi B, Yousefifard M, Yu C, Zabeh E, Zadnik V, Moghadam TZ, Zaidi Z, Zamani M, Zandian H, Zangeneh A, Zaki L, Zendehdel K, Zenebe ZM, Zewale TA, Ziapour A, Zodpey S, Murray CJL. 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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2022(036)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: [ PMID ]31560378
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:30285222
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:31378236
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:32997907
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:30955977
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:31402780
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID:32781263
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID: 34358724
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID: 29229461
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임상 연구 보고서
정보 식별자: PMID: 30119083
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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