Effekter av å bytte fra sigaretter til tobakksvarmesystem på koronar ateroskleroseprogresjon (SWITCH)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne i alderen >18 år og
2. Personer med stabilt kronisk koronarsyndrom definert som tilstedeværelse av minst én koronararteriestenose >=20 % på grunn av koronar plakk synlig på koronar computertomografi angiografi (CCTA), i en arterie med en referansediameter > 2,0 mm
3. Historikk med røykepakkeår ≥10 (Pakkeår vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag delt på 20 og multiplisert med antall år røykt), basert på egenrapportering
4. Nåværende røykere med et minimum av selvrapportert nåværende røykemønster på >10 sigaretter/dag i løpet av de siste 6 månedene før screening, vil røykestatus bli verifisert basert på en urin-kotinintest (kotinin ≥200 ng/ml)
5. Pasienter som har blitt rådet til å slutte å røyke og informert om en røykerisiko og sluttprogrammer (i henhold til lokal SOC) og som fortsatt ikke er villige til å sette en sluttdato innen de neste 30 dagene ved screening
6. Stabil behandling for koronar aterosklerose i henhold til retningslinjene
7. Har forstått studien og har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver akutt kardiovaskulær hendelse (dvs. ACS, MI, hjerneslag, TIA, iskemi i ekstremiteter), ustabil angina eller revaskularisering innen 30 dager før screening
2. Planlagt koronar intervensjon (PCI, CABG) ved screening
3. Forrige CABG
4. Eksisterende hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF
5. Alvorlig ukontrollert hypertensjon (etter etterforskerens skjønn)
6. Diabetes
7. Personer med dokumentert genetisk familiær hyperkolesterolemi
8. Personer har kjent alvorlig infeksjon eller kronisk inflammatorisk systemisk sykdom (f. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose)
9. Personer har en kjent ikke-kardiovaskulær sykdom som er assosiert med dårlig prognose (f. metastatisk kreft)
10. Pasient med aktiv kreftsykdom eller krefthistorie i løpet av de siste 5 årene
11. Personer har overfølsomhet eller andre advarsler oppført i den lokale merkingen for THS
12. Personer har overfølsomhet overfor bildedannende jodkontrastmidler
13. GFR
14. Forsøkspersoner som ikke kunne delta av noen annen grunn enn medisinsk (f.eks. psykologisk og/eller sosial grunn) etter etterforskerens vurdering
15. Forsøkspersonene har en hvilken som helst annen klinisk tilstand som vil sette forsøkspersonens sikkerhet i fare mens de deltar i denne studien, etter etterforskerens vurdering
16. Kvinnelig forsøksperson er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
17. Forsøkspersoner har tidligere deltatt i denne studien, eller i en intervensjonsstudie (medikament eller medisinsk utstyr) innen 30 dager etter screening (deltagelse i observasjonsstudier/registre tillatt)
18. Forsøkspersonene har en nær tilknytning til undersøkelsesstedet: en nær slektning av etterforskeren, en person som er avhengig av undersøkelsesstedet (f.eks. ansatt eller student på undersøkelsesstedet)
19. Forsøkspersonene er nåværende eller tidligere ansatt i tobakksindustrien eller deres førstegrads slektninger (foreldre, barn, ektefelle)