Effecten van het overschakelen van sigaretten- naar tabaksverwarmingssysteem op de progressie van coronaire atherosclerose (SWITCH)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen van >18 jaar en ouder
2. Proefpersonen met stabiel chronisch coronair syndroom gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één stenose van de kransslagader >=20% als gevolg van coronaire plaque zichtbaar op coronaire computertomografie-angiografie (CCTA), in een slagader met een referentiediameter > 2,0 mm
3. Geschiedenis van roken pakjaren ≥10 (pakjaren worden berekend door het gemiddelde aantal gerookte sigaretten per dag te delen door 20 en te vermenigvuldigen met het aantal jaren gerookt), gebaseerd op zelfrapportage
4. Huidige rokers met een minimaal zelfgerapporteerd huidig ​​rookpatroon van >10 sigaretten/dag gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening, de rookstatus zal worden geverifieerd op basis van een urinaire cotininetest (cotinine ≥200 ng/ml)
5. Patiënten die het advies hebben gekregen om te stoppen met roken en op de hoogte zijn gebracht van risico- en stopprogramma's met roken (volgens de lokale SOC) en die nog steeds niet bereid zijn om binnen de komende 30 dagen bij de screening een stopdatum vast te stellen
6. Stabiele behandeling van coronaire atherosclerose volgens de richtlijnen
7. De studie hebben begrepen en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Elke acute cardiovasculaire gebeurtenis (d.w.z. ACS, MI, beroerte, TIA, ischemie van ledematen), onstabiele angina of revascularisatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
2. Geplande coronaire interventie (PCI, CABG) bij screening
3. Vorige CABG
4. Reeds bestaand hartfalen met verminderde ejectiefractie (EF
5. Ernstige ongecontroleerde hypertensie (ter beoordeling van de onderzoeker)
6. suikerziekte
7. Proefpersonen met gedocumenteerde genetische familiaire hypercholesterolemie
8. Proefpersonen hebben een ernstige infectie of chronische inflammatoire systemische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose)
9. Proefpersonen hebben een bekende niet-cardiovasculaire aandoening die gepaard gaat met een slechte prognose (bijv. uitgezaaide kanker)
10. Patiënt met momenteel actieve kanker of een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar
11. Onderwerpen hebben overgevoeligheid of andere waarschuwingen vermeld in de lokale etikettering voor THS
12. Proefpersonen zijn overgevoelig voor beeldvormende jodiumcontrastmiddelen
13. GFR
14. Proefpersonen die om andere dan medische redenen (bijv. psychologische en/of sociale redenen) niet konden deelnemen volgens het oordeel van de onderzoeker
15. Proefpersonen hebben een andere klinische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon tijdens deelname aan dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen, naar het oordeel van de onderzoeker
16. Vrouwelijke proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding, of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
17. Proefpersonen hebben eerder deelgenomen aan dit onderzoek of aan een interventioneel onderzoek (geneesmiddel of medisch hulpmiddel) binnen 30 dagen na screening (deelname aan observationele onderzoeken/registraties toegestaan)
18. Proefpersonen hebben een nauwe band met de onderzoekslocatie: een naast familielid van de onderzoeker, een persoon die afhankelijk is van de onderzoekslocatie (bijv. medewerker of student van de onderzoekslocatie)
19. Onderwerpen zijn huidige of voormalige werknemers van de tabaksindustrie of hun familieleden in de eerste graad (ouder, kind, echtgenoot)