Влияние перехода от сигарет к табачной системе отопления на прогрессирование коронарного атеросклероза (SWITCH)

Критерии включения:

1. Взрослые старше 18 лет и
2. Субъекты со стабильным хроническим коронарным синдромом, определяемым как наличие по крайней мере одного стеноза коронарной артерии> = 20% из-за коронарной бляшки, видимой на коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA), в артерии с эталонным диаметром> 2,0 мм
3. Пачка-лет курения в анамнезе ≥10 (пачка-лет будет рассчитываться путем деления среднего количества выкуриваемых сигарет в день на 20 и умножения на количество лет курения), на основе самоотчетов
4. Нынешние курильщики с минимальным текущим курением > 10 сигарет в день в течение последних 6 месяцев до скрининга, статус курения будет подтвержден на основании теста на котинин в моче (котинин ≥ 200 нг / мл).
5. Пациенты, которым было рекомендовано бросить курить и которые были проинформированы о риске курения и программах отказа от курения (в соответствии с местными SOC), и которые все еще не желают назначить дату прекращения курения в течение следующих 30 дней во время скрининга.
6. Стабильное лечение коронарного атеросклероза в соответствии с рекомендациями
7. Поняли исследование и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

1. Любое острое сердечно-сосудистое событие (т. ОКС, ИМ, инсульт, ТИА, ишемия конечностей), нестабильная стенокардия или реваскуляризация в течение 30 дней до скрининга
2. Плановое коронарное вмешательство (ЧКВ, АКШ) при скрининге
3. Предыдущий CABG
4. Существовавшая ранее сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (EF
5. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (по усмотрению исследователя)
6. Сахарный диабет
7. Субъекты с подтвержденной генетической семейной гиперхолестеринемией
8. У субъектов были известные серьезные инфекции или хронические воспалительные системные заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, рассеянный склероз)
9. Субъекты имеют известное несердечно-сосудистое заболевание, которое связано с плохим прогнозом (например, метастатический рак)
10. Пациент с активным раком в настоящее время или раком в анамнезе в течение последних 5 лет.
11. Субъекты имеют гиперчувствительность или любые другие предупреждения, перечисленные в местной маркировке THS.
12. Субъекты имеют гиперчувствительность к визуализирующим йодсодержащим контрастным веществам.
13. СКФ
14. Субъекты, которые не могли участвовать по какой-либо причине, кроме медицинской (например, психологической и/или социальной), по решению исследователя.
15. Субъекты имеют любое другое клиническое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта во время участия в этом исследовании, по мнению исследователя.
16. Субъект женского пола беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть во время исследования.
17. Субъекты ранее участвовали в этом исследовании или в интервенционном исследовании (препараты или медицинские устройства) в течение 30 дней после скрининга (допускается участие в обсервационных исследованиях/регистрах)
18. Субъекты имеют тесную связь с исследовательским центром: близкий родственник исследователя, лицо, зависящее от исследовательского центра (например, сотрудник или студент исследовательского участка)
19. Субъекты являются нынешними или бывшими работниками табачной промышленности или их родственниками первой степени родства (родитель, ребенок, супруг).