Utfall av å tolerere subretinal væske i type 1 MNV og PCV

Tolererende subretinal væske (SRF) er en av de nåværende store problemene innen neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon. Tidligere post-hoc analysestudier har vist at SRF ikke er assosiert med dårlig synsskarphet så vel som dårlig synsutfall. I tillegg har tidligere studier vist at tolerering av små mengder SRF kanskje ikke påvirker det visuelle resultatet ved bruk av behandle-og-forleng-regime. Basert på disse observasjonene er det generelt akseptert at små stabile mengder SRF kan tolereres.

Til dags dato har flere kliniske studier evaluert sammenheng mellom gjenværende SRF med visuelt utfall. I disse kliniske forsøkene ble behandlingen utført basert på streng studieprotokoll. I tillegg hindret strenge redningsbehandlingskriterier sikker underbehandling. I en klinisk setting kan imidlertid ikke-vitenskapelige faktorer som økonomisk eller tidsmessig belastning, frykt for injeksjon og etterlevelse påvirke behandlingsbeslutninger. Som et resultat, hos noen pasienter, kan mer intensiv behandling ikke utføres til tross for betydelige mengder vedvarende netthinnevæske.

I motsetning til kliniske studier, er det i praksis i den virkelige verden vanskelig å nøyaktig måle og tolerere væske i strenge mengder. Som et resultat kan stor grad av fluktuasjon av væskevolum forekomme hos noen pasienter. I tillegg kan store mengder væske, som kanskje ikke tolereres i kliniske studier, vedvare i en relativt lang periode. Slike tilfeller er vanligvis vanskelige å møte i kliniske studier fordi disse pasientene enten behandles mer intensivt eller blir droppet fra studien. Å undersøke utfallene i disse tilfellene kan gi nyttig informasjon som ikke kan hentes fra kliniske studier.

Formålet med denne studien var å evaluere resultatene av type 1 makulær neovaskularisering (MNV), inkludert polypoidal koroidal vaskulopati hos pasienter som ble behandlet som tolererte SRF med Aflibercept i en klinisk setting. Omtrent 150 pasienter forventes å bli registrert i denne studien. SRF er en primær type væskerom som er utbredt i type 1 aneurysmal MNV. I en fersk studie var prevalensen av SRF i løpet av en 24-måneders oppfølgingsperiode 36,7 % til 38,8 % i type 1 MNV og PCV, 20,0 % i type 2 MNV og 7,7 % i type 3 MNV. I tillegg viste pasienter med SRF bedre visuell prognose ved type 1 MNV/PCV. Av denne grunn er type 1 MNV en passende kandidat for å evaluere påvirkningen av å tolerere SRF.

Denne studien kan bidra til bedre forståelse av påvirkningen av å tolerere SRF på behandlingsresultater hos pasienter diagnostisert med denne subtypen av neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). I tillegg kan det også bidra til utviklingen av aflibercept T&E-terapi, og gi bevis for at leger kan veilede behandlingsbeslutninger.