Výsledky tolerance subretinální tekutiny u MNV typu 1 a PCV

Tolerování subretinální tekutiny (SRF) je jedním ze současných hlavních problémů v oblasti neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace. Předchozí studie post-hoc analýzy prokázaly, že SRF nesouvisí se špatnou zrakovou ostrostí ani se špatným zrakovým výsledkem. Kromě toho předchozí studie ukázaly, že tolerování malého množství SRF nemusí ovlivnit vizuální výsledek při použití režimu léčby a prodloužení. Na základě těchto pozorování se obecně uznává, že mohou být tolerována malá stabilní množství SRF.

K dnešnímu dni několik klinických studií hodnotilo spojení reziduálního SRF s vizuálním výsledkem. V těchto klinických studiích byla léčba prováděna na základě přísného protokolu studie. Kromě toho přísná kritéria záchranné léčby bránila definitivnímu podléčení. V klinickém prostředí však mohou rozhodnutí o léčbě ovlivnit nevědecké faktory, jako je finanční nebo časová zátěž, strach z injekčního podání a dodržování předpisů. V důsledku toho u některých pacientů nelze provést intenzivnější léčbu i přes značné množství perzistující sítnicové tekutiny.

Na rozdíl od klinických studií je v reálné praxi obtížné přesně měřit a tolerovat tekutiny v přísných množstvích. V důsledku toho může u některých pacientů dojít k velkému kolísání objemu tekutiny. Navíc velké množství tekutin, které nemusí být v klinických studiích tolerováno, může přetrvávat po relativně dlouhou dobu. S takovými případy je obvykle v klinických studiích obtížné se setkat, protože tito pacienti jsou buď léčeni intenzivněji, nebo jsou ze studie vyřazeni. Zkoumání výsledků v těchto případech může poskytnout užitečné informace, které nelze získat z klinických studií.

Účelem této studie bylo zhodnotit výsledky makulární neovaskularizace typu 1 (MNV), včetně polypoidní choroidální vaskulopatie u pacientů léčených tolerující SRF pomocí Afliberceptu v klinickém prostředí. Předpokládá se, že do této studie bude zařazeno přibližně 150 pacientů. SRF je primární typ tekutinového kompartmentu převládající u aneuryzmatické MNV 1. typu. V nedávné studii byla prevalence SRF během 24měsíčního období sledování 36,7 % až 38,8 % u MNV 1. typu a PCV, 20,0 % u MNV 2. typu a 7,7 % u MNV 3. typu. Navíc pacienti se SRF vykazovali lepší zrakovou prognózu u MNV/PCV 1. typu. Z tohoto důvodu je MNV typu 1 vhodným kandidátem pro hodnocení vlivu tolerování SRF.

Tato studie může přispět k lepšímu pochopení vlivu tolerování SRF na výsledky léčby u pacientů s diagnózou tohoto podtypu neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Kromě toho může také přispět k vývoji terapie afliberceptem T&E a poskytnout lékařům důkazy, které jim pomohou při rozhodování o léčbě.