Risultati della tolleranza del fluido subretinico nel tipo 1 MNV e PCV

La tolleranza del fluido sottoretinico (SRF) è uno dei principali problemi attuali nel campo della degenerazione maculare senile neovascolare. Precedenti studi di analisi post-hoc hanno dimostrato che la SRF non è associata a scarsa acuità visiva né a scarsi risultati visivi. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che la tolleranza di piccole quantità di SRF potrebbe non influenzare l'esito visivo quando si utilizza il regime di trattamento ed estensione. Sulla base di queste osservazioni, è generalmente accettato che piccole quantità stabili di SRF possano essere tollerate.

Ad oggi, diversi studi clinici hanno valutato l'associazione di SRF residuo con l'esito visivo. In questi studi clinici, il trattamento è stato eseguito sulla base di un rigoroso protocollo di studio. Inoltre, rigidi criteri di trattamento di salvataggio hanno impedito un sottotrattamento definitivo. Tuttavia, in un contesto clinico, fattori non scientifici come l'onere finanziario o di tempo, la paura dell'iniezione e la compliance possono influenzare le decisioni terapeutiche. Di conseguenza, in alcuni pazienti, non è possibile eseguire un trattamento più intensivo nonostante una notevole quantità di liquido retinico persistente.

A differenza degli studi clinici, nella pratica del mondo reale è difficile misurare con precisione e tollerare il fluido in quantità rigorose. Di conseguenza, in alcuni pazienti può verificarsi un ampio grado di fluttuazione del volume del fluido. Inoltre, grandi quantità di liquidi, che potrebbero non essere tollerate negli studi clinici, possono persistere per un periodo relativamente lungo. Tali casi sono solitamente difficili da incontrare negli studi clinici perché questi pazienti vengono trattati più intensamente o vengono esclusi dallo studio. Indagare sui risultati in questi casi può fornire informazioni utili che non possono essere ottenute da studi clinici.

Lo scopo del presente studio era valutare gli esiti della neovascolarizzazione maculare di tipo 1 (MNV), inclusa la vasculopatia coroidale polipoidale in pazienti trattati che tolleravano SRF utilizzando Aflibercept in un contesto clinico. Si prevede che circa 150 pazienti saranno arruolati in questo studio. SRF è un tipo primario di compartimento fluido prevalente nel MNV aneurismatico di tipo 1. In uno studio recente, la prevalenza di SRF durante il periodo di follow-up di 24 mesi era compresa tra il 36,7% e il 38,8% nel MNV di tipo 1 e nel PCV, nel 20,0% nel MNV di tipo 2 e nel 7,7% nel MNV di tipo 3. Inoltre, i pazienti con SRF hanno mostrato una migliore prognosi visiva nel tipo 1 MNV/PCV. Per questo motivo, il MNV di tipo 1 è un candidato appropriato per valutare l'influenza di tollerare SRF.

Questo studio può contribuire a una migliore comprensione dell'influenza della tolleranza della SRF sui risultati del trattamento nei pazienti con diagnosi di questo sottotipo di degenerazione maculare senile neovascolare (AMD). Inoltre, può anche contribuire all'evoluzione della terapia T&E con aflibercept e fornire prove ai medici per guidare le decisioni terapeutiche.