Wyniki tolerancji płynu podsiatkówkowego w typie 1 MNV i PCV

Tolerowanie płynu podsiatkówkowego (SRF) jest obecnie jednym z głównych problemów w dziedzinie neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Wcześniejsze badania analizy post-hoc wykazały, że SRF nie wiąże się ze słabą ostrością wzroku, jak również złymi wynikami wzrokowymi. Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że tolerowanie niewielkiej ilości SRF może nie wpływać na wynik wizualny przy stosowaniu schematu leczenia i przedłużania. Na podstawie tych obserwacji ogólnie przyjmuje się, że małe stabilne ilości SRF mogą być tolerowane.

Do tej pory w kilku badaniach klinicznych oceniano związek resztkowego SRF z wynikiem wizualnym. W tych badaniach klinicznych leczenie przeprowadzono w oparciu o ścisły protokół badania. Ponadto surowe kryteria leczenia ratunkowego utrudniały definitywne niedostateczne leczenie. Jednak w warunkach klinicznych czynniki pozanaukowe, takie jak obciążenie finansowe lub czasowe, obawa przed wstrzyknięciem i przestrzeganie zaleceń lekarskich, mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia. W efekcie u niektórych pacjentów nie można przeprowadzić bardziej intensywnego leczenia pomimo znacznej ilości przetrwałego płynu siatkówkowego.

W przeciwieństwie do badań klinicznych, w praktyce trudno jest dokładnie zmierzyć i tolerować płyny w ściśle określonych ilościach. W rezultacie u niektórych pacjentów mogą wystąpić duże wahania objętości płynów. Ponadto duże ilości płynu, które mogą nie być tolerowane w badaniach klinicznych, mogą utrzymywać się przez stosunkowo długi czas. Takie przypadki są zwykle trudne do napotkania w badaniach klinicznych, ponieważ ci pacjenci są albo leczeni intensywniej, albo są odrzucani z badania. Badanie wyników w tych przypadkach może dostarczyć przydatnych informacji, których nie można uzyskać z badań klinicznych.

Celem niniejszego badania była ocena wyników neowaskularyzacji plamki żółtej typu 1 (MNV), w tym polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej u pacjentów leczonych tolerując SRF za pomocą Afliberceptu w warunkach klinicznych. Przewiduje się, że do badania zostanie włączonych około 150 pacjentów. SRF jest podstawowym typem przedziału płynowego, który występuje w tętniakowatym MNV typu 1. W niedawnym badaniu częstość występowania SRF w okresie 24-miesięcznej obserwacji wynosiła od 36,7% do 38,8% w MNV typu 1 i PCV, 20,0% w MNV typu 2 i 7,7% w MNV typu 3. Ponadto pacjenci z SRF wykazywali lepsze rokowanie wzrokowe w MNV/PCV typu 1. Z tego powodu MNV typu 1 jest odpowiednim kandydatem do oceny wpływu tolerowania SRF.

Badanie to może przyczynić się do lepszego zrozumienia wpływu tolerancji SRF na wyniki leczenia pacjentów z rozpoznaniem tego podtypu neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Ponadto może również przyczynić się do ewolucji terapii afliberceptem T&E i dostarczyć lekarzom dowodów na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia.