Effekten av faryngeal elektrisk stimulering på perifere biomekaniske aspekter av deglution (PES)

Frivillige inkluderingskriterier:

Friske frivillige kan delta i denne studien hvis de:

• Er mellom 18 og 80 år
• Har ingen (historie med) kronisk sykdom/medisiner som endrer gastrointestinal (GI) motilitet
• Har ingen (historie med) gastrisk eller gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarm- og kolecystektomi)
• Har ingen (historie med) gastrointestinale sykdommer eller kroniske GI-symptomer (halsbrann, fordøyelsesbesvær/dyspepsi, oppblåsthet og forstoppelse)
• Ha FOIS-score 7 eller BEDQ-score
• Gi bevitnet skriftlig informert samtykke før enhver studieprosedyre og hvis de ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor.

Frivillige eksklusjonskriterier:

Friske frivillige vil bli ekskludert hvis de:

• Er 80 år
• Har (en historie med) en kronisk sykdom/medisin som endrer GI-motiliteten
• Har (en historie med) gastrisk eller gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon og kolecystektomi)
• Har (en historie med) gastrointestinale sykdommer eller kroniske GI-symptomer (halsbrann, fordøyelsesbesvær/dyspepsi, oppblåsthet og forstoppelse)
• Ha en FOIS-score
• Unnlatelse av å gi bevitnet skriftlig informert samtykke før noen studieprosedyre

Inklusjonskriterier for pasienter:

Pasienter med dysfagisk slag er kvalifisert for studiedeltakelse hvis de:

• Blir innlagt på sykehuset på grunn av første gang noen gang akutt hjerneslag (akutt middelvurdering innen en måned etter slagdebut)

  • Hemoragisk og iskemisk hjerneslag
  • Supratentorielt og infratentorielt slag
• Er mellom 18 og 80 år
• Er medisinsk stabile, våkne eller vekke
• Ha klinisk (orofaryngeal) dysfagi godt identifisert ved bruk av FOIS/DSRS/ BEDQ/PAS ved baseline. I tråd med tidligere studier bruker vi følgende kriterier: en DSRS-score på 6 eller høyere; eller en FOIS-score lik eller lavere enn 5; eller en BEDQ-score på 10 eller høyere eller (når ingen oral matinntak er mulig og DSRS-score er 12/FOIS-score er 1) en PAS-score på 4 eller høyere
• Gi (eller få et vitne til å gi) frivillig skriftlig informert samtykke Og hvis de ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor.

Ekskluderingskriterier for pasienter:

Pasienter vil bli ekskludert fra studiedeltakelse hvis:

• De er 80 år gamle
• De har en tilleggsbetingelse (f.eks. avansert demens) eller diagnose av en progressiv nevrologisk lidelse eller nevromuskulær lidelse som kan forklare dysfagi
• De har normal svelging ved baseline vurdert med FOIS/DSRS/BEDQ/PAS
• De deltar i enhver annen studie som potensielt kan påvirke utfallet av PES, både medisinsk eller medisinsk utstyrsrelatert og som pasienten har signert et samtykkeskjema for for sin studiedeltakelse
• De mottar eller har mottatt innen én måned før den tiltenkte PES-behandlingen enhver form for ikke-invasiv hjernestimulering eller perkutan elektrisk stimuleringsterapi for å behandle dysfagi. (Dette er ikke noe problem, siden denne typen behandling ikke utføres ved universitetssykehusene i Leuven (UZ Leuven).
• Det er ikke mulig å passere en standard nasogastrisk sonde, for eksempel nasale, orale eller faryngeale anatomiske abnormiteter som utelukker passasje av en ernæringssonde, oral intubasjon, historie med esophageal perforering, striktur eller pose
• De har en hjerte- eller luftveistilstand som kan gjøre innføringen av et kateter i halsen usikker (atrieflimmer gjør ikke innføringen av et kateter usikker)
• De har en permanent implantert elektrisk enhet
• De er gravide
• De presenterer med en orofaryngeal infeksjon. Dette bør behandles og løses før PES-kateteret settes inn
• De krever en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning under PES-behandling. Innsetting av PES-kateteret bør enten utsettes til MR-en er fullført, eller PES-kateteret bør fjernes og kasseres og et nytt kateter settes inn etter at MR-en er fullført.