C-TIL051 ved ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Histologisk og cytologisk bekreftet diagnose av stadium IV eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med adenokarsinom eller plateepitelhistologi
• Planlagt for behandling med et anti-PD1 middel
• Tumor tilgjengelig ved kirurgi, tidligere ikke bestrålt og ≥ 1,5 cm i diameter
• Målbar sykdom etter reseksjon av tumor med RECIST 1.1
• ECOG ≤ 1
• Forventet overlevelse > 6 måneder
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
• ECHO, MUGA eller hjertestresstest innen de siste 6 månedene som viser LVEF >50 % og uten tegn på reversibel iskemi
• Lungefunksjonstester i løpet av de siste 6 månedene som viser DLCO >50 % av forventet

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med PD1/PDL1-hemmer for metastatisk sykdom, immunkontrollpunktblokkade (ICB) gitt som en del av definitiv terapi for stadium Ib-III sykdom med kirurgi eller etter kjemoterapi/stråling er akseptabelt dersom siste dose av ICB er minst 6 måneder før påmelding til dette studiet.
• Kjente drivermutasjoner som EGFR, KRAS G12C, ALK, ROS1, BRAF V600E, RET, METex14 og NTRK vekslinger.
• Nåværende eller tidligere bruk av immundempende medisiner innen 14 dager før svulsthøsting
• Kjente aktive CNS-metastaser som er symptomatiske
• Historie om leptomeningeale metastaser
• Ukontrollert sammenfallende sykdom
• QTc ≥ 470 ms
• Kjent historie med HIV+ eller AIDS, hepatitt C, akutt eller kronisk aktiv hepatitt B eller annen alvorlig kronisk infeksjon
• Levende vaksine innen 30 dager etter tumorhøst
• Historie om allogen organtransplantasjon
• Anamnese med primær immunsvikt
• Overfølsomhet overfor anti-PD1-middel, cyklofosfamid, fludarabin, interleukin-2 eller andre hjelpestoffer
• Enhver tilstand som kan forstyrre evaluering av studiebehandling, sikkerhet eller studieresultater
• Aktiv infeksjon som krever IV-antibiotika innen 7 dager etter tumorhøsting
• Uløst større enn grad 1 toksisitet (CTCAE v5.0) fra tidligere behandling
• Anamnese med interstitiell pneumonitt av autoimmun etiologi som er symptomatisk eller krever behandling
• Lungesykdomshistorie som krever økende mengder oksygen > 2L
• Kjente autoimmune tilstander som krever systemisk immunsuppresjonsterapi annet enn lavdose prednison eller tilsvarende.
• Annen malignitet, annet enn kutan lokalisert) som krevde aktiv behandling de siste 2 årene.
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Kvinner i fertil alder eller fertile menn som ikke vil bruke effektiv prevensjon under studien og 6 måneder etter behandling