- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679843
Gensini-score og STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI (GensiniMI)
6. juni 2023 oppdatert av: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
Karakteristikker og prognose for STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI med lav
Gensini-score (GS) gir verdifull informasjon om alvorlighetsgrad og prognose for koronararteriesykdom (CAD).
Vi tar sikte på å evaluere forholdet mellom alvorlighetsgraden av CAD bestemt av GS og kort- og langtidspasienter med ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med STEMI gjennomgikk primær PCI innen 24 timer etter første symptomer på sykehuset vårt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med STEMI gjennomgikk primær PCI innen 24 timer etter første symptomer
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med STEMI 24 timer etter første symptomer Gravid pasient <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensatt utfall inkludert alle årsaker til død og nytt hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ST-oppløsning på EKG etter primær PCI
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CentralHNF number 2022PI183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkjentAkutt koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Myokardinfarkt uten ST Elevation | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akutt koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segmenthøyde Akutt koronarsyndrom | Myokardinfarkt uten ST-elevasjon... og andre forholdForente stater
-
A.H. TavenierIsalaFullførtSTEMI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktNederland
-
Abbott Medical DevicesAbbottFullførtKoronararteriesykdom | Aterosklerose | Koronar stenose | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktForente stater, Spania, Australia, Storbritannia, Canada, New Zealand, Danmark, Sveits, Tyskland, Nederland, India, Japan, Italia, Belgia, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan