ILUMIEN IV: OPTIMAL PCI

Intervensjon = Koronar stenting med planlagt medikamenteluerende stent (DES).

Stenting vil bli utført med OCT-veiledning i henhold til algoritmen beskrevet i protokollen. OCT-avbildning er nødvendig før og etter stentimplantasjon.

På slutten av prosedyren må en siste OCT-bildekjøring utføres.

• Optisk koherenstomografi

Intervensjon = Koronar stenting med planlagt medikamenteluerende stent (DES).

Stenting vil bli utført med angiografiveiledning i henhold til lokal standardpraksis.

Ved slutten av prosedyren skal det utføres en blindet OCT for å dokumentere endelige stentdimensjoner og resultater.

MSA oppnådd i de proksimale og distale stentede segmentene i forhold til deres respektive referanselumenområder vil bli vurdert. Stentlengden er delt inn i 2 like segmenter (proksimalt og distalt) bortsett fra lesjoner som inneholder en bifurkasjon (visuelt estimert sidegren ≥2,5 mm). Når det er en bifurkasjon tilstede, i stedet for å dele stenten i to halvdeler, er delingen basert på midtpunktet av den mest proksimale sidegrenen.

• Akseptabel stentutvidelse (kategorisk variabel): MSA for det proksimale segmentet er ≥90 % av det proksimale referanselumenområdet og MSA for det distale segmentet er ≥90 % av det distale referanselumenområdet.
• Uakseptabel stentutvidelse (kategorisk variabel): MSA for det proksimale segmentet er <90 % av det proksimale referanselumenområdet, og/eller MSA for det distale segmentet er <90 % av det distale referanselumenområdet.
• Post-PCI stentekspansjon (%) (kontinuerlig variabel): MSA delt på gjennomsnittet av proksimale og distale referanselumenområder x 100

En masse festet til den luminale overflaten eller flytende i lumen, som oppfyller følgende kriterier, vil bli vurdert. Fremspring/trombe er definert som enhver intraluminal masse som stikker ut minst 0,2 mm innenfor den luminale kanten av en stentstag, og vil videre bli klassifisert som Major og Minor:

• Major: Protrusion area/Stent area på stedet for vevsfremspring ≥10 % og det minimale intrastent flow area (MSA – protrusion area) er uakseptabelt (<90 % av respektive proksimalt eller distalt referanseområde
• Mindre: Fremspringsområde/Stentområde på stedet for vevsfremspring er <10 %, eller er ≥10 %, men det minimale intraluminale strømningsområdet (MSA – fremspringsområde) er akseptabelt (≥90 % av respektive proksimalt eller distalt referanseområde

Fokal sykdom med ubehandlet gjennomsnittlig lumenareal (MLA) <4,5 mm^2 innenfor 5 mm fra de proksimale og/eller distale stentkantene vil bli vurdert.

Underklassifisert etter mengden ubehandlet lipidplakk, delt inn i 3 grader:

Jeg. Lav (≤90° av lipidbue)

ii. Medium (>90°-<180° av lipidbue)

iii. Høy (≥180° av lipidbue)

Kantdisseksjoner vil bli tabellert som:

A) Major (%): ≥60 grader av karets omkrets ved disseksjonsstedet og/eller ≥3 mm i lengde

B) Mindre (%): eventuell synlig kantdisseksjon <60 grader av karets omkrets og < 3 mm i lengde

Kantdisseksjoner vil videre bli klassifisert som:

Jeg. Intimal (begrenset til intima-laget, dvs. strekker seg ikke utover den indre elastiske laminaen)

ii. Medial (strekker seg inn i medielaget)

iii. Adventitial (strekker seg gjennom den ytre elastiske membranen/laminaen)

Frekvens (%) av ufullstendig påsatte stentstag (definert som stentstag tydelig adskilt fra karveggen (lumenkant/plakkoverflate) uten noe vev bak stagene med en avstand fra tilstøtende intima på ≥0,2 mm og ikke assosiert med noen side filial) vil bli vurdert.

Feilstilling vil videre bli klassifisert som:

• Major: hvis assosiert med uakseptabel stentutvidelse
• Mindre: hvis assosiert med akseptabel stentekspansjon

Stentfeilstilling vil bli tabellert som:

Jeg. Major (%)

ii. Liten (%)

iii. Alle (major og mindre) (%)

Synligheten av fartøyets ytre elastiske lamina (EEL)-grense av OCT vil bli evaluert på både referansesteder (proksimalt og distalt) og MSA, etter intervensjon og deretter klassifisert i 3 grader:

1. God: ≥75 % (270°) av synlig omkrets
2. Moderat: ≥50 % (180°) - <75 % (270°) av synlig omkrets
3. Dårlig: <50 % (180°) av synlig omkrets

Angiografiske endepunkter (QCA) vil bli vurdert som forholdet maksimal enhetsstørrelse/referansekardiameter.

Maksimal enhetsstørrelse refererer til den største stentdiameteren som brukes i et behandlet segment. Hvis bare én stent ble brukt, er det stentdiameteren. Hvis mer enn én stent ble brukt, er det den største av stentdiametrene.

Reference Vessel Diameter (RVD) refererer til en gjennomsnittlig diameter av proksimale og distale friske segmenter ved QCA. "Normale" referansesegmenter velges proksimalt og distalt i forhold til stenosen og gjennomsnittsberegnet for å definere referansekardiameteren.

TIMI Flow Grading System er definert som nedenfor:

• Grad 0 (ingen perfusjon): Det er ingen antegrad flyt utover okklusjonspunktet.
• Grad 1 (penetrasjon uten perfusjon): Kontrastmaterialet passerer forbi obstruksjonsområdet, men "henger seg opp" og klarer ikke å dekke hele koronarbedet distalt for obstruksjonen i løpet av den kineangiografiske filmsekvensen.
• Grad 2 (delvis perfusjon): Kontrastmaterialet passerer over obstruksjonen og gjør koronarleien distalt for obstruksjonen ugjennomsiktig.
• Grad 3 (fullstendig perfusjon): Antegrad strømning inn i sengen distalt for obstruksjonen skjer like raskt som antegrad strømning inn i sengen fra den involverte sengen og er like rask som clearance fra en ikke-involvert seng i samme kar eller motsatt arterie.

Prosedyremessig suksess er definert som:

A) angiografisk kjernelaboratorievurdert endelig (post-PCI) lesjon angiografisk diameter stenose <30 % og målkar TIMI III-strøm uten noen av de angiografiske komplikasjonene oppført i 16 ovenfor; pluss B) fravær av stedsvurdert forlenget ST-segmentheving eller depresjon (>30 minutter), hjertestans eller behov for defibrillering eller kardioversjon eller hypotensjon/hjertesvikt som krever mekanisk eller intravenøs hemodynamisk støtte eller intubasjon, eller prosedyredød

Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak. Nærmere bestemt, ethvert uventet dødsfall selv hos pasienter med samtidig potensielt dødelig ikke-hjertesykdom (f. kreft, infeksjon) skal klassifiseres som hjertesykdom.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Vaskulær død er definert som død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak. Nærmere bestemt, ethvert uventet dødsfall selv hos pasienter med samtidig potensielt dødelig ikke-hjertesykdom (f. kreft, infeksjon) skal klassifiseres som hjertesykdom.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Vaskulær død er definert som død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak. Nærmere bestemt, ethvert uventet dødsfall selv hos pasienter med samtidig potensielt dødelig ikke-hjertesykdom (f. kreft, infeksjon) skal klassifiseres som hjertesykdom.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Vaskulær død er definert som død på grunn av ikke-koronare vaskulære årsaker som cerebrovaskulær sykdom, lungeemboli, sprukket aortaaneurisme, dissekerende aneurisme eller annen vaskulær årsak.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f. MI, laveffektssvikt, fatal arytmi), ubevist død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling.

Ikke-kardiovaskulær død er definert som ethvert dødsfall som ikke dekkes av definisjonene ovenfor, slik som død forårsaket av infeksjon, malignitet, sepsis, lungeårsaker, ulykke, selvmord eller traumer.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI) og ikke-TV-MI vil bli vurdert.

TV-MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI) og ikke-TV-MI vil bli vurdert.

TV-MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI) og ikke-TV-MI vil bli vurdert.

TV-MI: Alle infarkter som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn målkaret vil bli ansett relatert til målkaret.

Periprocedural MI og ikke-periprosedural MI vil bli vurdert.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

Periprocedural MI og ikke-periprosedural MI vil bli vurdert.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

Periprocedural MI og ikke-periprosedural MI vil bli vurdert.

Periproseduralt myokardinfarkt som oppstår innen 48 timer etter alle prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypasstransplantasjon (CABG):

Absolutt økning (fra baseline til innen 48 timer etter prosedyren) i hjertetroponin på ≥35x 99. persentil-URL (eller ≥35x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig) eller i fravær av hjertetroponin, økning i CK-MB til ≥ 5x 99. persentil URL (eller ≥5x ULN hvis URL ikke er tilgjengelig).

ID-revaskularisering og ikke-ID-revaskularisering vil bli vurdert.

En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis det er assosiert med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonsstudie

ID-revaskularisering og ikke-ID-revaskularisering vil bli vurdert.

En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis det er assosiert med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonsstudie

ID-revaskularisering og ikke-ID-revaskularisering vil bli vurdert.

En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis det er assosiert med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonell studie

ID-TVR, ID-TLR, ID-ikke-TLR TVR og ID-ikke-TVR vil bli vurdert.

Iskemidrevet [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis den er forbundet med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonell studie

ID-TVR, ID-TLR, ID-ikke-TLR TVR og ID-ikke-TVR vil bli vurdert.

Iskemidrevet [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis den er forbundet med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonell studie

ID-TVR, ID-TLR, ID-ikke-TLR TVR og ID-ikke-TVR vil bli vurdert.

Iskemidrevet [ID] revaskularisering (TLR/TVR): En revaskularisering regnes som iskemidrevet hvis den er forbundet med noen av følgende:

• Positiv funksjonell iskemistudie inkludert positiv FFR, iFR, etc.
• Iskemiske symptomer og angiografisk diameter stenose ≥50 % av kjernelaboratorium QCA
• Angiografisk diameter stenose ≥ 70 % av kjernelaboratorium QCA uten angina eller positiv funksjonsstudie

Sikker, sannsynlig og sikker/sannsynlig stenttrombose (ARC 2-definisjon) vil bli vurdert.

Stenttrombose, definitivt: Definitiv stenttrombose anses å ha oppstått ved enten angiografisk eller patologisk bekreftelse.

Stenttrombose, sannsynlig: Klinisk definisjon av sannsynlig stenttrombose anses å ha oppstått etter intrakoronar stenting i følgende tilfeller:

• Ethvert uforklarlig dødsfall innen de første 30 dagene.
• Uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI som er relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse av stenttrombose og i fravær av annen åpenbar årsak.

Sikker, sannsynlig og sikker/sannsynlig stenttrombose (ARC 2-definisjon) vil bli vurdert.

Stenttrombose, definitivt: Definitiv stenttrombose anses å ha oppstått ved enten angiografisk eller patologisk bekreftelse.

Stenttrombose, sannsynlig: Klinisk definisjon av sannsynlig stenttrombose anses å ha oppstått etter intrakoronar stenting i følgende tilfeller:

• Ethvert uforklarlig dødsfall innen de første 30 dagene.
• Uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI som er relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse av stenttrombose og i fravær av annen åpenbar årsak.

Sikker, sannsynlig og sikker/sannsynlig stenttrombose (ARC 2-definisjon) vil bli vurdert.

Stenttrombose, definitivt: Definitiv stenttrombose anses å ha oppstått ved enten angiografisk eller patologisk bekreftelse.

Stenttrombose, sannsynlig: Klinisk definisjon av sannsynlig stenttrombose anses å ha oppstått etter intrakoronar stenting i følgende tilfeller:

• Ethvert uforklarlig dødsfall innen de første 30 dagene.
• Uavhengig av tiden etter indeksprosedyren, enhver MI som er relatert til dokumentert akutt iskemi i territoriet til den implanterte stenten uten angiografisk bekreftelse av stenttrombose og i fravær av annen åpenbar årsak.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Som en sensitivitetsanalyse vil periprosedural MI også bli bedømt og rapportert i henhold til SCAI-definisjonen:

1. Hos pasienter med normal baseline CK-MB
2. Hos pasienter med forhøyet baseline CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene er stabile eller fallende
3. Hos pasienter med forhøyet CK-MB (eller cTn) hvor biomarkørnivåene ikke har vist seg å være stabile eller fallende

Spontan MI

Alle feilmeldinger som ikke er peri-prosedyre regnes som spontane feil. Spontane hjerteinfarkter er vanligvis relatert til aterosklerotisk plakkruptur, sårdannelse, fissurering, erosjon eller disseksjon med resulterende intraluminal trombe i en eller flere av koronararteriene som fører til redusert myokardblodstrøm eller distale blodplateemboli med påfølgende myocyttnekrose.

Pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer vil gi en utfyllende evaluering av effektiviteten av OCT-veiledet stentimplantasjon.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere generell helsetilstand.

Pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer vil gi en utfyllende evaluering av effektiviteten av OCT-veiledet stentimplantasjon.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere generell helsetilstand.

Pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer vil gi en utfyllende evaluering av effektiviteten av OCT-veiledet stentimplantasjon.

EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere generell helsetilstand.