- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682001
Den molekylære patogenesestudien av katarakt
3. januar 2023 oppdatert av: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
For å studere den molekylære patogenesen til katarakt og utforske mulige behandlinger, ble fremre linsekapsler samlet inn fra kataraktpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fremre linsekapsler ble samlet inn fra pasientene med DC og ARC, og gjennomsiktige krystaller av kadaveriske øyne.
M6A epitranskriptomisk mikroarray ble utført for å undersøke de endrede m6A-modifikasjonene og bestemme de differensielt uttrykte mRNAene.
Den potensielle rollen til dysregulerte m6A-modifikasjonsnivåer ble spådd gjennom Gene Ontology og Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes pathway anrikningsanalyser.
Sanntidspolymerasekjedereaksjon ble utført for å identifisere det dysregulerte uttrykket av RNA-metyltransferaser, demetylaser og lesere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Cai, MD
- Telefonnummer: 13816956828
- E-post: clyc0318@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-post: jin_er76@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lei Cai, MD
-
Hovedetterforsker:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fremre linsekapselvev fra kataraktpasienter med diabetes mellitus over 10 år, pasienter med aldersrelatert grå stær og gjennomsiktige krystaller av kadaveriske øyne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetisk katarakt
- gjennomgikk kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre øyesykdommer
- gjennomgikk annen øyeoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DC gruppe
Fremre linsekapselvev fra DC-pasienter
|
|
ARC gruppe
Fremre linsekapselvev fra ARC-pasienter
|
|
NC gruppe
fremre linsekapsler samlet fra tre alderstilpassede gjennomsiktige krystaller av kadaveriske øyne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
m6A modifikasjon av mRNA
Tidsramme: 1 måned
|
Epitranskriptomisk mikroarray-analyse avslører den differensielle m6A-modifiseringen av mRNA-er i DC-prøver
|
1 måned
|
|
ekspresjonsnivå av mRNA
Tidsramme: 1 måned
|
m6A mikroarray-analysene gir data for mRNA-ekspresjonsnivåer
|
1 måned
|
|
nivåer av metylert mRNA
Tidsramme: 1 måned
|
in vitro-validering av de forskjellige ekspresjonsnivåene av metylert mRNA
|
1 måned
|
|
nivåer av RNA-metyltransferase
Tidsramme: 1 måned
|
in vitro-validering av de forskjellige ekspresjonsnivåene av RNA-metyltransferase
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .