- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05682001
Studium molekulární patogeneze katarakty
3. ledna 2023 aktualizováno: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Aby bylo možné studovat molekulární patogenezi katarakty a prozkoumat možné způsoby léčby, byly od pacientů s kataraktou odebrány kapsle přední čočky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Od pacientů s DC a ARC byly odebrány kapsle přední čočky a průhledné krystaly kadaverózních očí.
Pro zkoumání změněných modifikací m6A a stanovení rozdílně exprimovaných mRNA byl proveden M6A epitranskriptomický mikročip.
Potenciální role dysregulovaných úrovní modifikace m6A byla předpovězena prostřednictvím analýz genové ontologie a Kjótské encyklopedie genů a genomových drah obohacení.
Byla provedena polymerázová řetězová reakce v reálném čase k identifikaci dysregulované exprese RNA methyltransferáz, demetyláz a snímačů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Cai, MD
- Telefonní číslo: 13816956828
- E-mail: clyc0318@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
- Nábor
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Telefonní číslo: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lei Cai, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tkáně předního pouzdra čočky od pacientů s kataraktou s diabetes mellitus více než 10 let, pacientů s kataraktou související s věkem a průhledné krystaly kadaverózních očí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetická katarakta
- podstoupil operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s jinými očními chorobami
- podstoupil další operaci očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
DC skupina
Tkáně pouzdra přední čočky od pacientů s DC
|
Skupina ARC
Tkáně pouzdra přední čočky od pacientů s ARC
|
NC skupina
pouzdra přední čočky shromážděná ze tří věkově odpovídajících průhledných krystalů kadaverózních očí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
m6A modifikace mRNA
Časové okno: 1 měsíc
|
Epitranskriptomická microarray analýza odhaluje rozdílnou m6A modifikaci mRNA ve vzorcích DC
|
1 měsíc
|
úroveň exprese mRNA
Časové okno: 1 měsíc
|
m6A microarray analýzy poskytují data pro hladiny exprese mRNA
|
1 měsíc
|
hladiny methylované mRNA
Časové okno: 1 měsíc
|
in vitro validace různých úrovní exprese methylované mRNA
|
1 měsíc
|
hladiny RNA methyltransferázy
Časové okno: 1 měsíc
|
in vitro validace různých úrovní exprese RNA methyltransferázy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .