- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05682001
El estudio de patogénesis molecular de la catarata
3 de enero de 2023 actualizado por: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Para estudiar la patogenia molecular de la catarata y explorar posibles tratamientos, se recogieron cápsulas del cristalino anterior de pacientes con catarata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se recogieron cápsulas de cristalino anterior de los pacientes con DC y ARC, y cristales transparentes de ojos cadavéricos.
Se realizó una micromatriz epitranscriptómica M6A para investigar las modificaciones alteradas de m6A y determinar los ARNm expresados diferencialmente.
El papel potencial de los niveles de modificación de m6A desregulados se predijo a través de los análisis de enriquecimiento de la ruta Gene Ontology y Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes.
Se realizó una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para identificar la expresión desregulada de ARN metiltransferasas, desmetilasas y lectores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Cai, MD
- Número de teléfono: 13816956828
- Correo electrónico: clyc0318@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Jin Yang, PhD
- Número de teléfono: 13671632525
- Correo electrónico: jin_er76@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Lei Cai, MD
-
Investigador principal:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tejidos de la cápsula anterior del cristalino de pacientes con cataratas con diabetes mellitus de más de 10 años, pacientes con catarata relacionada con la edad y cristales transparentes de ojos cadavéricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata diabética
- se sometió a una cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- Combinado con otras enfermedades oculares.
- se sometió a otra cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de CC
Tejidos de la cápsula anterior del cristalino de pacientes con DC
|
|
Grupo ARC
Tejidos de la cápsula anterior del cristalino de pacientes con ARC
|
|
Grupo CN
Cápsulas de lentes anteriores recolectadas de tres cristales transparentes de ojos cadavéricos de la misma edad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
m6A modificación de ARNm
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El análisis de micromatrices epitranscriptómicas revela la modificación m6A diferencial de los ARNm en muestras de DC
|
1 mes
|
|
nivel de expresión de ARNm
Periodo de tiempo: 1 mes
|
los análisis de microarrays m6A proporcionan datos para los niveles de expresión de ARNm
|
1 mes
|
|
niveles de ARNm metilado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
validación in vitro de los diversos niveles de expresión de ARNm metilado
|
1 mes
|
|
niveles de ARN metiltransferasa
Periodo de tiempo: 1 mes
|
validación in vitro de los diversos niveles de expresión de la ARN metiltransferasa
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .