Arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS) for behandling av type 2-diabetes

Prevalensen av type 2 diabetes (T2D) er en høy prevalens og den ledende årsaken til død og funksjonshemming over hele verden. Livskvaliteten er betydelig redusert hos disse pasientene og kostnadene for medisinsk behandling er enorme. T2D-pasienter behandles ofte med metformin, men etterlevelsen av behandlingen er relativt dårlig, med tarmdysbiose som hovedårsak. Tarmdysbiose har ikke blitt behandlet i kliniske omgivelser, selv om mange studier støtter dens rolle i sykdomsutvikling. Det er et presserende behov for å forbedre eksisterende behandlinger med metformin for å forbedre overholdelse av medikamentell behandling og håndtering av sykdommen. Prebiotika er kostfibre som stimulerer veksten og aktiviteten til gunstig tarmmikrobiota. Prebiotika har blitt foreslått som medisinsk mat og kan være svært nyttig som en effektiv adjuvant tilnærming i behandlingen av T2D og andre metabolske sykdommer. Carbiotix AB, et bioteknologiselskap basert i Lund, har utviklet et maisfiberekstrakt som inneholder arabinoxylan-oligosakkarider (AXOS), som har et stort potensial for å forbedre tarmhelsen.

I dette prosjektet vil det bli utført en klinisk utprøving for å undersøke om maisfiberekstraktet kan øke metforminvedhengen betydelig med forbedret tarmhelse og glukosemetabolisme hos pasienter med T2D. For å maksimere den potensielle effekten av intervensjonen, vil et "hybridprodukt" inneholdende arabinogalaktan (AG), xylan-oligosakkarider (XOS) og AXOS bli brukt, som bygger på XOS og AXOS naturlig tilstede i maisfiberekstraktet.

Hundre forsøkspersoner med T2D og behandlet med metformin vil bli rekruttert til denne blinde parallelle randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien. Etter et screeningbesøk vil forsøkspersonene randomiseres for å teste hybridprodukt- eller placebo- (maltodekstrin)-gruppen. Varigheten av intervensjonen er 4 måneder, og studiepersonene vil bli bedt om å konsumere hybridproduktet eller placebo daglig (2x 5g). Ved starten, uke 8 og uke 16, vil studiepersonene besøke studiesenteret for måling av kroppsvekt, midjeomkrets og blodtrykk. Ved disse 3 besøkene tas det fastende blodprøver for analyse av glukose- og insulinmetabolisme, blodlipider og betennelsesmarkører. Avføringsprøver blir også samlet inn for å undersøke effekten av hybridproduktet på mikrobiotasammensetningen. Til faste tider i løpet av studien må forsøkspersonene gjøre en 7-punkts blodsukkermåling og fylle ut spørreskjemaer om gastrointestinale symptomer. I løpet av hele studieperioden kontaktes alle forsøkspersoner jevnlig for å følge opp helsetilstanden.

Hvis hybridproduktet viser det sterke potensialet for å forbedre etterlevelsen av metforminbehandling, vil dette føre til bedre diabetesbehandling med reduserte økonomiske konsekvenser. Fremme av en sunn tarm ved inntak av løselige fibre bidrar også til å støtte immunfunksjon, blodsukkerregulering, økt næringsopptak (f. vitamin B12), og bedre kroppsvektkontroll. Disse helsegevinstene vil utvilsomt gi bedre trivsel i privat- og arbeidslivet og dermed i en betydelig forbedret livskvalitet for pasienter med T2D. Videre vil effektiv behandling av T2D også redusere forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer, som er sentrale mål i dagens folkehelsedebatt.