Arabinoxylan-oligosaccharider (AXOS) til behandling af type 2-diabetes

Forekomsten af ​​type 2-diabetes (T2D) er en høj prævalens og den førende årsag til dødsfald og handicap på verdensplan. Livskvaliteten er væsentligt forringet hos disse patienter, og omkostningerne til lægebehandling er enorme. T2D-patienter behandles ofte med metformin, men tilslutningen til behandlingen er relativt dårlig, med tarmdysbiose som en væsentlig årsag. Tarmdysbiose er ikke blevet behandlet i det kliniske miljø, selvom adskillige undersøgelser understøtter dens rolle i sygdomsudvikling. Der er et presserende behov for at forbedre eksisterende behandlinger med metformin for at forbedre overholdelse af lægemiddelbehandling og håndtering af sygdommen. Præbiotika er kostfibre, der stimulerer væksten og aktiviteten af ​​gavnlig tarmmikrobiota. Præbiotika er blevet foreslået som en medicinsk fødevare og kan være meget nyttig som en effektiv adjuverende tilgang til behandling af T2D og andre metaboliske sygdomme. Carbiotix AB, en biotekvirksomhed med base i Lund, har udviklet et majsfiberekstrakt indeholdende arabinoxylan-oligosaccharider (AXOS), som har et stort potentiale for at forbedre tarmens sundhed.

I dette projekt vil der blive udført et klinisk forsøg for at undersøge, om majsfiberekstraktet signifikant kan øge metforminvedhæftningen med forbedret tarmsundhed og glukosemetabolisme hos patienter med T2D. For at maksimere den potentielle effektivitet af interventionen, vil et "hybridprodukt" indeholdende arabinogalactan (AG), xylan-oligosaccharider (XOS) og AXOS blive brugt, som bygger på XOS og AXOS naturligt til stede i majsfiberekstraktet.

Et hundrede forsøgspersoner med T2D og behandlet med metformin vil blive rekrutteret til dette blinde parallelle randomiserede kontrollerede interventionsstudie. Efter et screeningsbesøg vil forsøgspersonerne blive randomiseret til at teste hybridprodukt- eller placebo- (maltodextrin)-gruppen. Varigheden af ​​interventionen er 4 måneder, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage hybridproduktet eller placebo dagligt (2x 5g). I starten af ​​uge 8 og uge 16 besøger forsøgspersonerne studiecentret for måling af kropsvægt, taljeomkreds og blodtryk. Ved disse 3 besøg udtages fastende blodprøver til analyse af glukose- og insulinmetabolisme, blodlipider og inflammationsmarkører. Fækale prøver indsamles også for at undersøge hybridproduktets virkning på mikrobiotasammensætning. På faste tidspunkter under undersøgelsen skal forsøgspersonerne lave en 7-punkts blodsukkermåling og udfylde spørgeskemaer om mave-tarmsymptomer. I hele studieperioden kontaktes alle forsøgspersoner løbende for at følge op på deres helbredstilstand.

Hvis hybridproduktet viser det stærke potentiale til at forbedre overholdelse af metforminbehandling, vil dette føre til en forbedret diabetesbehandling med reducerede økonomiske konsekvenser. Fremme af en sund tarm ved indtagelse af opløselige fibre hjælper også med at understøtte immunfunktion, blodsukkerregulering, øget næringsoptagelse (f. vitamin B12), og bedre kropsvægtkontrol. Disse sundhedsmæssige fordele vil uden tvivl resultere i bedre trivsel i privat- og arbejdslivet og dermed i en markant forbedret livskvalitet for patienter med T2D. Ydermere vil effektiv behandling af T2D også reducere forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, som er centrale mål i den aktuelle folkesundhedsdebat.