Arabinoksylan-oligosacharydy (AXOS) do leczenia cukrzycy typu 2

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) jest wysoka i jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Jakość życia tych pacjentów jest znacznie obniżona, a koszty opieki medycznej są ogromne. Pacjenci z T2D są często leczeni metforminą, ale przestrzeganie zaleceń lekarskich jest stosunkowo słabe, a główną przyczyną jest dysbioza jelit. Dysbioza jelitowa nie była badana w warunkach klinicznych, chociaż liczne badania potwierdzają jej rolę w rozwoju choroby. Istnieje pilna potrzeba ulepszenia istniejących metod leczenia metforminą, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego i leczenie choroby. Prebiotyki to błonnik pokarmowy, który stymuluje wzrost i aktywność korzystnej mikroflory jelitowej. Prebiotyki zostały zasugerowane jako żywność medyczna i mogą być bardzo przydatne jako skuteczne podejście wspomagające w leczeniu T2D i innych chorób metabolicznych. Carbiotix AB, firma biotechnologiczna z siedzibą w Lund, opracowała ekstrakt z błonnika kukurydzianego zawierający oligosacharydy arabinoksylanu (AXOS), które mają ogromny potencjał poprawy zdrowia jelit.

W ramach tego projektu zostanie przeprowadzone badanie kliniczne w celu zbadania, czy ekstrakt błonnika kukurydzianego może znacząco zwiększyć przestrzeganie metforminy przy poprawie zdrowia jelit i metabolizmu glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2. Aby zmaksymalizować potencjalną skuteczność interwencji, zastosowany zostanie „produkt hybrydowy” zawierający arabinogalaktan (AG), oligosacharydy ksylanowe (XOS) i AXOS, w oparciu o XOS i AXOS naturalnie obecne w ekstrakcie z błonnika kukurydzianego.

Sto pacjentów z T2D i leczonych metforminą zostanie zrekrutowanych do tego ślepego, równoległego, randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego. Po wizycie przesiewowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badania Produktu Hybrydowego lub do grupy otrzymującej placebo (maltodekstrynę). Czas trwania interwencji wynosi 4 miesiące, a osoby badane zostaną poproszone o codzienne spożywanie Produktu Hybrydowego lub placebo (2x 5g). Na początku tygodnia 8 i tygodnia 16 badani odwiedzą ośrodek badawczy w celu pomiaru masy ciała, obwodu talii i ciśnienia krwi. Podczas tych 3 wizyt pobierane są próbki krwi na czczo w celu analizy metabolizmu glukozy i insuliny, lipidów we krwi i markerów stanu zapalnego. Pobierane są również próbki kału w celu zbadania wpływu Produktu Hybrydowego na skład mikroflory. W regularnych odstępach czasu podczas badania badani muszą wykonywać 7-punktowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi i wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów żołądkowo-jelitowych. Przez cały okres badania ze wszystkimi badanymi kontaktuje się regularnie w celu monitorowania ich stanu zdrowia.

Jeśli produkt hybrydowy wykazuje duży potencjał poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia metforminą, doprowadzi to do poprawy opieki diabetologicznej przy mniejszych konsekwencjach ekonomicznych. Promowanie zdrowych jelit poprzez spożywanie błonnika rozpuszczalnego pomaga również wspierać funkcje odpornościowe, regulować poziom cukru we krwi, zwiększać wchłanianie składników odżywczych (np. witamina B12) oraz lepszą kontrolę masy ciała. Te korzyści zdrowotne bez wątpienia przełożą się na lepsze samopoczucie w życiu prywatnym i zawodowym, a co za tym idzie na znaczną poprawę jakości życia pacjentów z T2D. Ponadto skuteczne leczenie T2D zmniejszy również występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, które są kluczowymi celami w obecnej debacie na temat zdrowia publicznego.