Arabinoxylan-oligosackarider (AXOS) för behandling av typ 2-diabetes

Prevalensen av typ 2-diabetes (T2D) är en hög prevalens och den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder över hela världen. Livskvaliteten försämras avsevärt hos dessa patienter och kostnaderna för sjukvården är enorma. T2D-patienter behandlas ofta med metformin, men följsamheten till behandlingen är relativt dålig, med tarmdysbios som en viktig orsak. Tarmdysbios har inte behandlats i den kliniska miljön även om många studier stödjer dess roll i sjukdomsutveckling. Det finns ett akut behov av att förbättra befintliga behandlingar med metformin för att förbättra följsamheten till läkemedelsbehandling och hanteringen av sjukdomen. Prebiotika är kostfibrer som stimulerar tillväxten och aktiviteten av nyttig tarmmikrobiota. Prebiotika har föreslagits som ett medicinskt livsmedel och kan vara mycket användbart som ett effektivt adjuvant tillvägagångssätt vid hanteringen av T2D och andra metabola sjukdomar. Carbiotix AB, ett bioteknikföretag baserat i Lund, har utvecklat ett majsfiberextrakt innehållande arabinoxylan-oligosackarider (AXOS), som har stor potential för att förbättra tarmhälsa.

I detta projekt kommer en klinisk prövning att utföras för att undersöka om majsfiberextraktet signifikant kan öka metforminvidhäftningen med förbättrad tarmhälsa och glukosmetabolism hos patienter med T2D. För att maximera den potentiella effekten av interventionen kommer en "hybridprodukt" som innehåller arabinogalaktan (AG), xylan-oligosackarider (XOS) och AXOS att användas, som bygger på XOS och AXOS som finns naturligt i majsfiberextraktet.

Hundra patienter med T2D och behandlade med metformin kommer att rekryteras för denna blinda parallella randomiserade kontrollerade interventionsstudie. Efter ett screeningbesök kommer försökspersonerna att randomiseras för att testa gruppen hybridprodukt eller placebo (maltodextrin). Interventionens varaktighet är 4 månader, och försökspersonerna kommer att uppmanas att konsumera hybridprodukten eller placebo dagligen (2x 5g). I början av vecka 8 och vecka 16 kommer försökspersonerna att besöka studiecentret för mätning av kroppsvikt, midjemått och blodtryck. Vid dessa 3 besök tas fastande blodprover för analys av glukos- och insulinmetabolism, blodfetter och inflammationsmarkörer. Fekala prover samlas också in för att undersöka effekten av hybridprodukten på mikrobiotasammansättningen. Vid regelbundna tider under studien måste försökspersonerna göra en 7-punkts blodsockermätning och fylla i frågeformulär om gastrointestinala symtom. Under hela studieperioden kontaktas alla försökspersoner regelbundet för att följa upp deras hälsotillstånd.

Om Hybridprodukten visar en stark potential att förbättra följsamheten till metforminbehandling kommer detta att leda till förbättrad diabetesvård med minskade ekonomiska konsekvenser. Främjande av en hälsosam tarm genom konsumtion av lösliga fibrer hjälper också till att stödja immunförsvaret, blodsockerreglering, ökat näringsupptag (t. vitamin B12), och bättre kroppsviktkontroll. Dessa hälsovinster kommer utan tvekan att resultera i bättre välbefinnande i privat- och arbetslivet och därmed i en väsentligt förbättrad livskvalitet för patienter med T2D. Dessutom kommer effektiv behandling av T2D också att minska förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer, som är nyckelmål i den aktuella folkhälsodebatten.