Arabinoxilan-oligossacarídeos (AXOS) para o tratamento do diabetes tipo 2

A prevalência de diabetes tipo 2 (DM2) é alta e a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo. A qualidade de vida é significativamente diminuída nesses pacientes e os custos com cuidados médicos são enormes. Pacientes com DM2 são frequentemente tratados com metformina, mas a adesão ao tratamento é relativamente ruim, sendo a disbiose intestinal a principal causa. A disbiose intestinal não foi abordada no cenário clínico, embora numerosos estudos apoiem seu papel no desenvolvimento da doença. Há uma necessidade urgente de melhorar os tratamentos existentes com metformina para melhorar a adesão à terapia medicamentosa e o manejo da doença. Os prebióticos são fibras dietéticas que estimulam o crescimento e a atividade da microbiota intestinal benéfica. Os prebióticos têm sido sugeridos como alimento médico e podem ser muito úteis como uma abordagem adjuvante eficaz no tratamento de DM2 e outras doenças metabólicas. A Carbiotix AB, uma empresa de biotecnologia com sede em Lund, desenvolveu um extrato de fibra de milho contendo arabinoxilano-oligossacarídeos (AXOS), que têm grande potencial para melhorar a saúde intestinal.

Neste projeto, um ensaio clínico será realizado para investigar se o extrato de fibra de milho pode aumentar significativamente a adesão à metformina com melhora da saúde intestinal e do metabolismo da glicose em pacientes com DM2. Para maximizar a eficácia potencial da intervenção, um "Produto Híbrido" contendo arabinogalactana (AG), xilano-oligossacarídeos (XOS) e AXOS será usado, com base no XOS e AXOS naturalmente presentes no extrato de fibra de milho.

Cem indivíduos com DM2 e tratados com metformina serão recrutados para este estudo de intervenção controlado randomizado paralelo cego. Após uma visita de triagem, os indivíduos serão randomizados para testar o grupo Produto Híbrido ou placebo (maltodextrina). A duração da intervenção é de 4 meses, e os sujeitos do estudo serão solicitados a consumir o Produto Híbrido ou placebo diariamente (2x 5g). No início da semana 8 e semana 16, os sujeitos do estudo visitarão o centro de estudo para a medição do peso corporal, circunferência da cintura e pressão arterial. Nessas 3 visitas, amostras de sangue em jejum são coletadas para análise do metabolismo da glicose e da insulina, lipídios no sangue e marcadores de inflamação. Amostras fecais também são coletadas para investigar o efeito do Produto Híbrido na composição da microbiota. Em horários regulares durante o estudo, os sujeitos devem fazer um monitoramento de glicemia de 7 pontos e preencher questionários sobre sintomas gastrointestinais. Durante todo o período do estudo, todos os sujeitos são contatados regularmente para acompanhamento de seu estado de saúde.

Se o Produto Híbrido mostrar forte potencial para melhorar a adesão ao tratamento com metformina, isso levará a uma melhora no tratamento do diabetes com redução das consequências econômicas. A promoção de um intestino saudável pelo consumo de fibras solúveis também ajuda a apoiar a função imunológica, a regulação do açúcar no sangue, o aumento da absorção de nutrientes (p. vitamina B12) e melhor controle do peso corporal. Esses benefícios à saúde, sem dúvida, resultarão em melhor bem-estar na vida pessoal e profissional e, portanto, em uma qualidade de vida significativamente melhorada para pacientes com DM2. Além disso, o tratamento eficaz do DM2 também reduzirá a prevalência de fatores de risco cardiovascular, que são alvos importantes no atual debate sobre saúde pública.