Arabinoxylan-oligosacharidy (AXOS) pro léčbu diabetu typu 2

Prevalence diabetu 2. typu (T2D) je celosvětově vysoká prevalence a hlavní příčina úmrtí a invalidity. U těchto pacientů je výrazně snížena kvalita života a náklady na lékařskou péči jsou enormní. Pacienti s T2D jsou často léčeni metforminem, ale adherence k léčbě je relativně špatná, přičemž hlavní příčinou je střevní dysbióza. Střevní dysbióza nebyla v klinickém prostředí řešena, i když četné studie podporují její roli ve vývoji onemocnění. Existuje naléhavá potřeba zlepšit stávající léčbu metforminem, aby se zlepšila adherence k lékové terapii a zvládání onemocnění. Prebiotika jsou vláknina, která stimuluje růst a aktivitu prospěšné střevní mikroflóry. Prebiotika byla navržena jako lékařská potravina a mohla by být velmi užitečná jako účinný adjuvantní přístup při léčbě T2D a dalších metabolických onemocnění. Carbiotix AB, biotechnologická společnost se sídlem v Lundu, vyvinula extrakt z kukuřičné vlákniny obsahující arabinoxylan-oligosacharidy (AXOS), které mají velký potenciál pro zlepšení zdraví střev.

V tomto projektu bude provedena klinická studie s cílem zjistit, zda extrakt z kukuřičné vlákniny může významně zvýšit adherenci metforminu se zlepšeným zdravím střev a metabolismem glukózy u pacientů s T2D. Pro maximalizaci potenciální účinnosti intervence bude použit "hybridní produkt" obsahující arabinogalaktan (AG), xylan-oligosacharidy (XOS) a AXOS, který bude stavět na XOS a AXOS přirozeně přítomných v extraktu kukuřičné vlákniny.

Do této slepé paralelní randomizované kontrolované intervenční studie bude přijato sto subjektů s T2D a léčených metforminem. Po screeningové návštěvě budou subjekty randomizovány do skupiny s hybridním produktem nebo placebem (maltodextrin). Délka intervence je 4 měsíce a subjekty studie budou požádány, aby denně konzumovaly Hybridní produkt nebo placebo (2x 5g). Na začátku, v týdnu 8 a v týdnu 16, subjekty studie navštíví studijní centrum pro měření tělesné hmotnosti, obvodu pasu a krevního tlaku. Při těchto 3 návštěvách se odebírají vzorky krve nalačno pro analýzu metabolismu glukózy a inzulínu, krevních lipidů a markerů zánětu. Odebírají se také vzorky stolice, aby se prozkoumal účinek hybridního produktu na složení mikroflóry. V pravidelných časech během studie musí subjekty provádět 7bodové monitorování glukózy v krvi a vyplnit dotazníky o gastrointestinálních symptomech. Po celou dobu studia jsou všechny subjekty pravidelně kontaktovány za účelem sledování jejich zdravotního stavu.

Pokud Hybridní produkt vykazuje silný potenciál zlepšit adherenci k léčbě metforminem, povede to ke zlepšení péče o diabetes se sníženými ekonomickými důsledky. Podpora zdravých střev konzumací rozpustné vlákniny také pomáhá podporovat imunitní funkce, regulaci krevního cukru, zvýšený příjem živin (např. vitamín B12) a lepší kontrolu tělesné hmotnosti. Tyto zdravotní přínosy nepochybně povedou k lepší pohodě v soukromém i pracovním životě a tím k výraznému zlepšení kvality života pacientů s T2D. Kromě toho účinná léčba T2D také sníží prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů, které jsou klíčovými cíli v současné debatě o veřejném zdraví.