Arabinoxilano-oligosacáridos (AXOS) para el tratamiento de la diabetes tipo 2

La prevalencia de la diabetes tipo 2 (T2D) es una alta prevalencia y la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. La calidad de vida se reduce significativamente en estos pacientes y los costos de atención médica son enormes. Los pacientes con DT2 a menudo se tratan con metformina, pero la adherencia al tratamiento es relativamente baja, y la disbiosis intestinal es una de las principales causas. La disbiosis intestinal no se ha abordado en el entorno clínico, aunque numerosos estudios respaldan su papel en el desarrollo de la enfermedad. Existe una necesidad urgente de mejorar los tratamientos existentes con metformina para mejorar la adherencia a la terapia farmacológica y el manejo de la enfermedad. Los prebióticos son fibras dietéticas que estimulan el crecimiento y la actividad de la microbiota intestinal beneficiosa. Los prebióticos se han sugerido como un alimento médico y podrían ser muy útiles como un enfoque adyuvante eficaz en el tratamiento de la DT2 y otras enfermedades metabólicas. Carbiotix AB, una empresa de biotecnología con sede en Lund, ha desarrollado un extracto de fibra de maíz que contiene arabinoxilano-oligosacáridos (AXOS), que tienen un gran potencial para mejorar la salud intestinal.

En este proyecto, se realizará un ensayo clínico para investigar si el extracto de fibra de maíz puede aumentar significativamente la adherencia a la metformina con una mejor salud intestinal y metabolismo de la glucosa en pacientes con DT2. Para maximizar la eficacia potencial de la intervención, se utilizará un "Producto híbrido" que contiene arabinogalactano (AG), xilano-oligosacáridos (XOS) y AXOS, basándose en el XOS y el AXOS naturalmente presentes en el extracto de fibra de maíz.

Cien sujetos con DT2 y tratados con metformina serán reclutados para este estudio de intervención controlado aleatorio paralelo ciego. Después de una visita de selección, los sujetos se aleatorizarán para probar el producto híbrido o el grupo placebo (maltodextrina). La duración de la intervención es de 4 meses, y se pedirá a los sujetos del estudio que consuman el Producto Híbrido o el placebo diariamente (2x 5g). Al inicio, de la semana 8 y la semana 16, los sujetos del estudio visitarán el centro de estudio para la medición del peso corporal, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. En estas 3 visitas se toman muestras de sangre en ayunas para análisis de metabolismo de glucosa e insulina, lípidos en sangre y marcadores de inflamación. También se recolectan muestras fecales para investigar el efecto del Producto Híbrido en la composición de la microbiota. En momentos regulares durante el estudio, los sujetos deben realizar un control de glucosa en sangre de 7 puntos y completar cuestionarios sobre síntomas gastrointestinales. Durante todo el período de estudio, todos los sujetos son contactados regularmente para hacer un seguimiento de su estado de salud.

Si el Producto Híbrido muestra un fuerte potencial para mejorar la adherencia al tratamiento con metformina, esto conducirá a mejorar el cuidado de la diabetes con consecuencias económicas reducidas. La promoción de un intestino saludable mediante el consumo de fibras solubles también ayuda a respaldar la función inmunológica, la regulación del azúcar en la sangre, el aumento de la absorción de nutrientes (p. vitamina B12), y un mejor control del peso corporal. Estos beneficios para la salud sin duda se traducirán en un mayor bienestar en la vida privada y laboral y, por lo tanto, en una calidad de vida significativamente mejorada para los pacientes con DT2. Además, el tratamiento eficaz de la DT2 también reducirá la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular, que son objetivos clave en el debate actual sobre salud pública.