Arabinoxylaan-oligosacchariden (AXOS) voor de behandeling van diabetes type 2

De prevalentie van diabetes type 2 (T2D) is een hoge prevalentie en de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit wereldwijd. De kwaliteit van leven is bij deze patiënten aanzienlijk verminderd en de kosten voor medische zorg zijn enorm. T2D-patiënten worden vaak behandeld met metformine, maar de therapietrouw is relatief slecht, met darmdysbiose als een belangrijke oorzaak. Darmdysbiose is niet behandeld in de klinische setting, hoewel tal van onderzoeken de rol ervan bij de ontwikkeling van ziekten ondersteunen. Er is dringend behoefte aan verbetering van bestaande behandelingen met metformine om de therapietrouw en de behandeling van de ziekte te verbeteren. Prebiotica zijn voedingsvezels die de groei en activiteit van gunstige darmmicrobiota stimuleren. Prebiotica is gesuggereerd als medisch voedsel en zou zeer nuttig kunnen zijn als een effectieve adjuvante benadering bij de behandeling van T2D en andere stofwisselingsziekten. Carbiotix AB, een biotechbedrijf gevestigd in Lund, heeft een maïsvezelextract ontwikkeld dat arabinoxylan-oligosacchariden (AXOS) bevat, die een groot potentieel hebben voor het verbeteren van de darmgezondheid.

In dit project zal een klinische studie worden uitgevoerd om te onderzoeken of het maïsvezelextract de therapietrouw van metformine significant kan verhogen met een verbeterde darmgezondheid en glucosemetabolisme bij patiënten met T2D. Om de potentiële doeltreffendheid van de interventie te maximaliseren, zal een "hybride product" worden gebruikt dat arabinogalactan (AG), xylan-oligosacchariden (XOS) en AXOS bevat, voortbouwend op de XOS en AXOS die van nature aanwezig zijn in het maïsvezelextract.

Honderd proefpersonen met T2D en behandeld met metformine zullen worden aangeworven voor deze blinde parallelle gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. Na een screeningbezoek worden de proefpersonen gerandomiseerd om de hybride productgroep of de placebogroep (maltodextrine) te testen. De duur van de interventie is 4 maanden en de proefpersonen wordt gevraagd dagelijks het Hybride Product of placebo te consumeren (2x 5g). Aan het begin van week 8 en week 16 bezoeken de proefpersonen het studiecentrum voor het meten van lichaamsgewicht, middelomtrek en bloeddruk. Bij deze 3 bezoeken worden nuchtere bloedmonsters genomen voor analyse van glucose- en insulinemetabolisme, bloedlipiden en ontstekingsmarkers. Fecale monsters worden ook verzameld om het effect van het hybride product op de samenstelling van de microbiota te onderzoeken. Op regelmatige tijdstippen tijdens het onderzoek moeten de proefpersonen een 7-punts bloedglucosemeting uitvoeren en vragenlijsten over gastro-intestinale symptomen invullen. Gedurende de hele studieperiode wordt er regelmatig contact opgenomen met alle proefpersonen om hun gezondheidstoestand op te volgen.

Als het hybride product het sterke potentieel laat zien om de therapietrouw aan metformine te verbeteren, zal dit leiden tot betere diabeteszorg met verminderde economische gevolgen. De bevordering van een gezonde darm door consumptie van oplosbare vezels helpt ook om de immuunfunctie, bloedsuikerregulatie, verhoogde opname van voedingsstoffen (bijv. vitamine B12), en een betere controle van het lichaamsgewicht. Deze gezondheidswinsten zullen ongetwijfeld leiden tot een beter welzijn in het privé- en beroepsleven en daarmee tot een significant verbeterde levenskwaliteit van patiënten met T2D. Bovendien zal een effectieve behandeling van T2D ook de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren verminderen, die belangrijke doelen zijn in het huidige debat over de volksgezondheid.