Fysiske og psykologiske endringer hos CRPS-pasienter som gjennomgår multimodal rehabilitering
13. november 2023 oppdatert av: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland
Fysiske og psykologiske endringer i komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)-pasienter som gjennomgår multimodal rehabilitering
Målet med denne kliniske studien er å lære om kognitive endringer under rehabilitering hos CRPS-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er de kognitive endringene i CRPS?
- Endres kognitive funksjoner under multimodal rehabilitering ved CRPS?
- Hva er effekten av multimodal rehabilitering på smerte, funksjon, humør, aktivt bevegelsesområde, kognitive funksjoner.
Deltakerne vil gjennomgå et 4-ukers program med multimodal rehabilitering av fysioterapi, utdanning og gradert motorisk bildespråk. Vurdering vil bli gjort ved baseline og etter 4 uker.
Forskere vil sammenligne intervensjonsarmen med sunn kontroll for å se om de observerte psykologiske resultatene er eksklusive for CRPS-gruppen.
Det er ikke planlagt utvidet tilgang for denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av CRPS (eller tilsvarende);
- MMSE >24 poeng;
- Har signert et informert samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE ≤24 poeng;
- Manglende evne til å utføre planlagte oppgaver (multimodalt rehabiliteringsprogram).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CRPS
Deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier som gjennomgår 4-ukers multimodal rehabilitering, gjennomgår vurdering ved baseline og ved 4 uker.
|
Det multimodale rehabiliteringsprogrammet inkluderte omfattende terapi 5 ganger i uken i løpet av de 4 ukene mellom vurderingene. Terapien består av:
|
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Deltakerne matchet i henhold til kjønn, alder og utdannelse til eksperimentell arm, under psykologisk vurdering ved baseline og etter 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i reproduksjonspoeng på Rey's Complex Figure Test (RCFT) poengsum etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
RCFT er en oppgavebasert test som vurderer visuell-romlige evner.
Reproduksjonsscore måler læring og planlegging på visuelt materiale.
Mulige poengsum varierer fra 0 (betydelig underskudd) til 36 (høyest mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Copy score på Rey's Complex Figure Test (RCFT) poengsum etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
RCFT er en oppgavebasert test som vurderer visuell-romlige evner.
Kopier scoremål planlegging på visuelt materiale.
Mulige poengsum varierer fra 0 (betydelig underskudd) til 36 (høyest mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i smertescore på Numeric Rating Scale (NRS) etter 4 uker
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
NRS er et selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet over den siste 24-timersperioden.
Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) etter 4 uker hos deltakere med CRPS i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
DASH er et selvrapportert instrument som vurderer evnen til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter.
Mulige skårer varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (fullstendig funksjonshemming).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ved 4 uker hos deltakere med CRPS i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
LEFS er et selvrapportert instrument som vurderer evnen til å utføre visse aktiviteter i nedre ekstremiteter.
Mulige skårer varierer fra 0 (fullstendig funksjonshemming) til 80 (ingen funksjonshemming).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Antall deltakere som oppfyller Budapest-kriteriene for CRPS ved baseline som prosent av deltakerne i CRPS-armen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Budapest-kriteriene er et sett med kliniske kriterier som brukes til å diagnostisere CRPS.
Mulige utfall inkluderer: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, oppfyller ikke Budapest-kriteriene.
Antall = ((antall CRPS-I + antall CRPS-II + antall CRPS-RSF) / totalt deltakere i CRPS-arm) * 100 %.
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i aktivt bevegelsesområde (aROM) for berørt ledd ved 4 uker
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
AROM er et klinisk mål beregnet som en vinkel mellom ekstreme posisjoner av et ledd.
Mulige poengsummer varierer fra 0° (ingen bevegelse) til 360° (full rotasjon).
Endring = ((uke 4 score / baseline score) * 100%).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Central Sensitization Inventory (CSI) del A ved 4 uker
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSI er et selvrapportert instrument som vurderer overlappende helserelaterte symptomdimensjoner ved sentral sensibilisering.
Mulige skårer varierer fra 0 (subklinisk) til 100 (ekstrem).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) del A-poengsum ved 4 uker
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
SF-MPQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike typer smerte.
Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 45 (alvorlig smerte).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PainDetect Questionnaire (PDQ)-score etter 4 uker
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
PDQ er et selvrapportert instrument som vurderer nevropatisk smerte.
Mulige skårer varierer fra -1 (nevropatisk komponent <15%) til 38 (nevropatisk komponent >90%).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Mini-Mental State Examination (MMSE) ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
|
MMSE er en klinikerrapportert screeningtest som vurderer generell kognitiv funksjon.
Mulige skårer varierer fra 0 (alvorlig kognitiv underskudd) til 30 (ingen kognitiv svikt).
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Total Number Correct score i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
Totalt antall Riktig poengsum teller riktige svar.
Mulige poengsum varierer fra 0 (betydelig underskudd) til 10 (høyest mulig poengsum).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Digit Span (DS) poengsum i Wechslers Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
WAIS-R er en oppgavebasert test som vurderer intelligens.
DS-skåren måler oppmerksomhet og arbeidsminne.
Mulige poengsum varierer fra 0 (betydelig underskudd) til 28 (høyest mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Beck Depression Inventory - II (BDI-II) score ved 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BDI-II er et selvrapportert spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon.
Mulige skårer varierer fra 0 (ingen depresjon) til 66 (alvorlig depresjon).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Speed of Work-score i Attention and Perceptiveness Test (TUS) - ved 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
TUS er en oppgavebasert test som vurderer oppmerksomhet.
Speed of Work måler antall oppgaver utført i løpet av en fast tidsperiode.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (lavest mulig hastighet) til 972 (høyest mulig hastighet).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall feilscore i oppmerksomhets- og oppfattelsesevnetesten (TUS) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
TUS er en oppgavebasert test som vurderer oppmerksomhet.
Antall feilscore måler motstand mot distraksjon.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (perfekt poengsum) til 972 (verst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall utelatelser i oppmerksomhets- og persepsjonstesten (TUS) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
TUS er en oppgavebasert test som vurderer oppmerksomhet.
Antall utelatelser måler motstand mot distraksjon.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (perfekt poengsum) til 349 (verst mulig poengsum).
Endring = (uke 4 poengsum - baseline poengsum).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i utførelsestid i Color-Trials Test del 1 (CTT-1) ved 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CTT-1 er en oppgavebasert test som vurderer psykomotorisk hastighet i tid (sekunder).
Mulige poengsum varierer fra 0s (umulig rask) til uendelig tid (kan ikke fullføres).
Endring = (uke 4 tid i sekunder - baseline tid i sekunder).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skiftende oppmerksomhetspoeng på Color-Trials Test del 2 (CTT-2) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CTT-2 er en oppgavebasert test som vurderer skiftende oppmerksomhet i tid (sekunder).
Mulige poengsum varierer fra 0s (umulig rask) til uendelig tid (kan ikke fullføre oppgaven).
Endring = (uke 4 tid i sekunder - baseline tid i sekunder).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Diverting Attention-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Diverting Attention-score måler bruken av oppmerksomhetsavledning som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Reinterpreting Pain Sensations-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Reinterpreting Pain Sensations-poengsummen måler bruken av retolkning av smertefølelse som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Catastrophizing score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Catastrophizing score måler bruken av katastrofe som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Ignorer sensasjonsscore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Ignorer sensasjon-poengsum måler bruken av å ignorere smertefølelse som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Praying or Hope-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Praying or Hope-poengsummen måler bruken av bønn og ønsketenkning som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Coping Self Statements-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
The Coping Self Statements-score måler positive selvbekreftelser som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Økt Behavioral Activity-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Scoren for økt atferdsaktivitet måler bruken av økt atferdsaktivitet som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 36 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Control Over Pain-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Kontroll over smerte-score måler forestillingen om kontroll over smerte som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 6 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i evne til å redusere smertescore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer ulike smertemestringsstrategier.
Evnen til å redusere smertescore måler forestillingen om å kunne redusere smerte som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 6 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall feilscore i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
Antall feilpoeng teller feil svar.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig antall feil (verst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i emosjonsorientert mestringsscore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer 3 mål for smertemestring.
Den emosjonsorienterte mestringsskåren måler tendensen til å ha en sterk emosjonell respons på smerte som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 72 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Avoidance-oriented Coping-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer 3 mål for smertemestring.
Den unngåelsesorienterte mestringsskåren måler tendensen til å unngå smertekilden som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 72 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Task-oriented Coping-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
CSQ er et selvrapportert instrument som vurderer 3 mål for smertemestring.
Den oppgaveorienterte mestringsskåren måler tendensen til å adressere kilden til smerte som en smertemestringsstrategi.
Mulige skårer varierer fra 0 (strategi ikke engasjert) til 108 (strategi betydelig engasjert).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Forvrengningstype feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
BVRT-forvrengningstypen feil betyr feil svar i figurforvrengning.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Utelatelser type feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
BVRT utelatelser type feil betyr feil svar i figur utelatelse.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i feiltype feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
Feiltypen BVRT Mispacements betyr feil plassering av figuren.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Perseverations type feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
BVRT Perseverations type feil betyr feil figurrepetisjon.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i rotasjonstype feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner.
Feiltypen BVRT Rotations betyr feil svar i figurrotasjon.
Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum).
Endring = (uke 4-score - baseline-score).
|
Ved baseline og om 4 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Størrelsesfeil type feil i poengsummen i Benton Visual Retention Test (BVRT) etter 4 uker.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uker
|
BVRT er en oppgavebasert test som vurderer visuelt-romlig arbeidsminne og visuell-romlige evner. BVRT Størrelse feil type feil betyr å endre figurstørrelsen på feil måte. Mulige poengsum varierer fra 0 (best mulig poengsum) til uendelig tall (dårligst mulig poengsum). Endring = (uke 4-score - baseline-score). |
Ved baseline og om 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STATUT 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli publisert på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .