- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696587
Fyysiset ja psykologiset muutokset CRPS-potilaissa, jotka saavat multimodaalista kuntoutusta
Fyysiset ja psykologiset muutokset monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) potilailla, jotka saavat multimodaalista kuntoutusta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kognitiivisista muutoksista kuntoutuksen aikana CRPS-potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat kognitiiviset muutokset CRPS:ssä?
- Muuttuvatko kognitiiviset toiminnot multimodaalisen kuntoutuksen aikana CRPS:ssä?
- Mikä on multimodaalisen kuntoutuksen vaikutus kipuun, toimintaan, mielialaan, aktiiviseen liikerataan, kognitiivisiin toimintoihin.
Osallistujat käyvät läpi 4-viikkoisen fysioterapian, koulutuksen ja asteittaisen motorisen kuvantamisen multimodaalisen kuntoutuksen ohjelman. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Tutkijat vertaavat interventiovartta terveeseen kontrolliin nähdäkseen, ovatko havaitut psykologiset tulokset yksinomaan CRPS-ryhmässä.
Tälle tutkimukselle ei ole suunniteltu laajennettua pääsyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRPS:n kliininen diagnoosi (tai vastaava);
- MMSE > 24 pistettä;
- Hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE ≤24 pistettä;
- Kyvyttömyys suorittaa aikataulutettuja tehtäviä (multimodaalinen kuntoutusohjelma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CRPS
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, käyvät läpi 4 viikon multimodaalista kuntoutusta, arvioinnissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Multimodaalinen kuntoutusohjelma sisälsi kokonaisvaltaista terapiaa 5 kertaa viikossa arviointien välisen 4 viikon aikana. Terapia koostuu:
|
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Osallistujat sovitettiin sukupuolen, iän ja koulutuksen mukaan kokeelliseen käsivarteen, ja he käyvät läpi psykologisen arvioinnin lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lisääntymispisteissä Reyn kompleksikuvatestin (RCFT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
RCFT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalisia kykyjä.
Jäljennöspistemäärä mittaa visuaalisen materiaalin oppimista ja suunnittelua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 36:een (korkein mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Copy-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Reyn kompleksikuvatestin (RCFT) tuloksessa 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
RCFT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalisia kykyjä.
Kopiopistemäärä mittaa visuaalisen materiaalin suunnittelua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 36:een (korkein mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kipupisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
NRS on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-kyselyssä (DASH) 4 viikon kohdalla osallistujilla, joilla on yläraajojen CRPS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
DASH on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (täysi vamma).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS) keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla osallistujilla, joilla on alaraajojen CRPS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
LEFS on itseraportoitu väline, joka arvioi kykyä suorittaa tiettyjä alaraajojen toimintoja.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen vamma) 80:een (ei vammaisuutta).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät Budapestin CRPS-kriteerit lähtötasolla prosentteina CRPS-ryhmän osallistujista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Budapestin kriteerit ovat joukko kliinisiä kriteerejä, joita käytetään CRPS:n diagnosoinnissa.
Mahdollisia tuloksia ovat: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, ei täytä Budapestin kriteerejä.
Lukumäärä = ((CRPS-I:n lukumäärä + CRPS-II:n lukumäärä + CRPS-RSF:n lukumäärä) / CRPS-haaraan osallistujia yhteensä) * 100 %.
|
Perustaso
|
Vaurioituneen nivelen aktiivisen liikealueen (aROM) keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
AROM on kliininen mitta, joka lasketaan nivelen ääriasemien välisenä kulmana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0°:sta (ei liikettä) 360°:een (täysi kierto).
Muutos = ((viikon 4 pisteet / lähtötason pisteet) * 100 %).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Central Sensitization Inventory (CSI) -osassa A 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSI on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskusherkistymisen päällekkäisiä terveyteen liittyvien oireiden ulottuvuuksia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (subkliininen) 100:aan (äärimmäinen).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) osan A pistemäärässä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
SF-MPQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erityyppisiä kipuja.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 45:een (kova kipu).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
PainDetect Questionnaire (PDQ) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
PDQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi neuropaattista kipua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -1 (neuropaattinen komponentti <15 %) ja 38 (neuropaattinen komponentti > 90 %).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen pistemäärä Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
MMSE on kliinikon raportoima seulontatesti, joka arvioi yleistä kognitiivista toimintaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30:een (ei kognitiivista vajaatoimintaa).
|
Perustaso
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kokonaismäärässä Oikea pistemäärä Bentonin näönpysymistestissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalis-spatiaalisia kykyjä.
Kokonaismäärä Oikea pistemäärä laskee oikeat vastaukset.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 10:een (korkein mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Digit Span (DS) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkotarkistuksessa (WAIS-R) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
WAIS-R on tehtäväpohjainen älykkyyttä arvioiva testi.
DS-pistemäärä mittaa huomiokykyä ja työmuistia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 28:aan (korkein mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BDI-II on itseraportoitu kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 66:een (vaikea masennus).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta työn nopeuspisteissä huomio- ja havainnointitestissä (TUS) - 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion.
Työn nopeus mittaa tietyssä ajassa suoritettujen tehtävien määrää.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mahdollinen nopeus) 972:een (suurin mahdollinen nopeus).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta virheiden lukumäärässä huomio- ja havainnointitestissä (TUS) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion.
Virheiden määrä -pistemäärä mittaa häiriötekijöiden kestävyyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen pistemäärä) 972:een (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta huomioimattomuuden ja havainnointitestin (TUS) määrässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion.
Laiminlyöntien määrä mittaa häiriötekijöiden kestävyyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen pistemäärä) 349:ään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Suoritusajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Color-Trials Test osassa 1 (CTT-1) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CTT-1 on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi psykomotorisen nopeuden ajassa (sekunnissa).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdottoman nopea) äärettömään aikaan (ei voi suorittaa loppuun).
Muutos = (viikko 4 aika sekunteina - perusaika sekunteina).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta muuttuvassa huomiopisteessä Color-Trials Testin osassa 2 (CTT-2) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CTT-2 on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion siirtymistä ajassa (sekunnissa).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdottoman nopea) äärettömään aikaan (tehtävän suorittamatta jättäminen).
Muutos = (viikko 4 aika sekunteina - perusaika sekunteina).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Kivun selviytymisstrategian kyselylomakkeen (CSQ) pisteen kääntävässä huomioinnissa 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Kiinnittävä huomioarvo mittaa huomion ohjauksen käyttöä kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Kivun tuntemusten uudelleentulkintapisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Kivun tuntemusten uudelleentulkinta -pistemäärä mittaa kivun tuntemusten uudelleentulkinnan käyttöä kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) Catastrophizing-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Katastrofisointipistemäärä mittaa katastrofin käyttöä kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) huomioimatta jättämisen tunteen pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Ignoring Sensation -pistemäärä mittaa kiputuntemusten huomioimatta jättämisen käyttöä kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta rukoilemisen tai toivomisen pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Rukoileminen tai toivominen -pistemäärä mittaa rukouksen ja toiveajattelua kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta selviytymisselvitysten pistemäärässä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Selviytymisselvitysten pistemäärä mittaa positiivisia itsevahvistuksia kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) lisääntyneen käyttäytymisaktiivisuuden pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Lisääntynyt käyttäytymisaktiivisuus -pistemäärä mittaa käyttäytymisaktiivisuuden lisäämisen käyttöä kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Control Over Pain -pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Control Over Pain -pistemäärä mittaa käsitystä kivun hallinnasta kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 6:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) kyvyssä vähentää kipua 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia kivunhallintastrategioita.
Kyky vähentää kipua -pistemäärä mittaa käsitystä kyvystä vähentää kipua kivunhallintastrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 6:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Virheiden lukumäärän pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Bentonin visuaalisen säilymisen testissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
Virheiden määrä laskee väärät vastaukset.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään virheitä (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tunne-oriented Coping -pistemäärässä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta.
Emotion-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta saada voimakas emotionaalinen vaste kipuun kivun selviytymisstrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 72:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta välttämiseen suuntautuneessa selviytymispisteessä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta.
Avoidance-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta välttää kivun lähde kivun selviytymisstrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 72:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Task-oriented Coping -pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta.
Task-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta käsitellä kivun lähdettä kivun selviytymisstrategiana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 108:aan (strategiaan sitoutunut merkittävästi).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Distortions-tyypin virheen Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
BVRT Distortions -virhetyyppi tarkoittaa vääriä vastauksia kuvan vääristymiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Omissions type -virheen pisteissä Bentonin visuaalisen säilymisen testissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
BVRT Omissions -tyyppinen virhe tarkoittaa vääriä vastauksia kuvassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Mispacements-virheen tyypissä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
BVRT Mispacements -virhetyyppi tarkoittaa kuvan väärää sijaintia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Perseverations-tyyppisessä virheessä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
BVRT Perseverations -tyyppinen virhe tarkoittaa väärää hahmon toistoa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Rotations-tyyppisessä virheessä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä.
BVRT Rotations -tyyppinen virhe tarkoittaa vääriä vastauksia kuvion kiertoon.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kokovirhetyypin virheen keskimääräinen muutos lähtötasosta Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Size error type error tarkoittaa kuvion koon muuttamista väärällä tavalla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet). |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Päätutkija: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STATUT 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
-
Pôle Saint HélierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutus
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja