Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysiset ja psykologiset muutokset CRPS-potilaissa, jotka saavat multimodaalista kuntoutusta

Fyysiset ja psykologiset muutokset monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) potilailla, jotka saavat multimodaalista kuntoutusta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kognitiivisista muutoksista kuntoutuksen aikana CRPS-potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat kognitiiviset muutokset CRPS:ssä?
  • Muuttuvatko kognitiiviset toiminnot multimodaalisen kuntoutuksen aikana CRPS:ssä?
  • Mikä on multimodaalisen kuntoutuksen vaikutus kipuun, toimintaan, mielialaan, aktiiviseen liikerataan, kognitiivisiin toimintoihin.

Osallistujat käyvät läpi 4-viikkoisen fysioterapian, koulutuksen ja asteittaisen motorisen kuvantamisen multimodaalisen kuntoutuksen ohjelman. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.

Tutkijat vertaavat interventiovartta terveeseen kontrolliin nähdäkseen, ovatko havaitut psykologiset tulokset yksinomaan CRPS-ryhmässä.

Tälle tutkimukselle ei ole suunniteltu laajennettua pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRPS:n kliininen diagnoosi (tai vastaava);
  • MMSE > 24 pistettä;
  • Hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE ≤24 pistettä;
  • Kyvyttömyys suorittaa aikataulutettuja tehtäviä (multimodaalinen kuntoutusohjelma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CRPS
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, käyvät läpi 4 viikon multimodaalista kuntoutusta, arvioinnissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.

Multimodaalinen kuntoutusohjelma sisälsi kokonaisvaltaista terapiaa 5 kertaa viikossa arviointien välisen 4 viikon aikana. Terapia koostuu:

  • Yksilöllinen fysioterapia keskittyi parantamaan liikelaajuutta ja lievittämään kipua kärsivässä raajassa;
  • Mekaaninen herkkyyden poistaminen;
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) sähköhoito;
  • Vesiterapia (käsivarsien tai jalkojen poreamme vaurioituneessa raajassa);
  • Arvosteltu moottorikuva, mukaan lukien Recognise™-sovellus ja peiliterapia;
  • Psykokasvatus rentoutumisesta ja kroonisen kivun selviytymisestä.
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Osallistujat sovitettiin sukupuolen, iän ja koulutuksen mukaan kokeelliseen käsivarteen, ja he käyvät läpi psykologisen arvioinnin lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lisääntymispisteissä Reyn kompleksikuvatestin (RCFT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
RCFT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalisia kykyjä. Jäljennöspistemäärä mittaa visuaalisen materiaalin oppimista ja suunnittelua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 36:een (korkein mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Copy-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Reyn kompleksikuvatestin (RCFT) tuloksessa 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
RCFT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalisia kykyjä. Kopiopistemäärä mittaa visuaalisen materiaalin suunnittelua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 36:een (korkein mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Kipupisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
NRS on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-kyselyssä (DASH) 4 viikon kohdalla osallistujilla, joilla on yläraajojen CRPS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
DASH on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (täysi vamma). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS) keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla osallistujilla, joilla on alaraajojen CRPS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
LEFS on itseraportoitu väline, joka arvioi kykyä suorittaa tiettyjä alaraajojen toimintoja. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen vamma) 80:een (ei vammaisuutta). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät Budapestin CRPS-kriteerit lähtötasolla prosentteina CRPS-ryhmän osallistujista
Aikaikkuna: Perustaso
Budapestin kriteerit ovat joukko kliinisiä kriteerejä, joita käytetään CRPS:n diagnosoinnissa. Mahdollisia tuloksia ovat: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, ei täytä Budapestin kriteerejä. Lukumäärä = ((CRPS-I:n lukumäärä + CRPS-II:n lukumäärä + CRPS-RSF:n lukumäärä) / CRPS-haaraan osallistujia yhteensä) * 100 %.
Perustaso
Vaurioituneen nivelen aktiivisen liikealueen (aROM) keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
AROM on kliininen mitta, joka lasketaan nivelen ääriasemien välisenä kulmana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0°:sta (ei liikettä) 360°:een (täysi kierto). Muutos = ((viikon 4 pisteet / lähtötason pisteet) * 100 %).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Central Sensitization Inventory (CSI) -osassa A 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSI on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskusherkistymisen päällekkäisiä terveyteen liittyvien oireiden ulottuvuuksia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (subkliininen) 100:aan (äärimmäinen). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) osan A pistemäärässä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
SF-MPQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erityyppisiä kipuja. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 45:een (kova kipu). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
PainDetect Questionnaire (PDQ) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
PDQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi neuropaattista kipua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -1 (neuropaattinen komponentti <15 %) ja 38 (neuropaattinen komponentti > 90 %). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen pistemäärä Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
MMSE on kliinikon raportoima seulontatesti, joka arvioi yleistä kognitiivista toimintaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30:een (ei kognitiivista vajaatoimintaa).
Perustaso
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kokonaismäärässä Oikea pistemäärä Bentonin näönpysymistestissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalis-spatiaalisia kykyjä. Kokonaismäärä Oikea pistemäärä laskee oikeat vastaukset. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 10:een (korkein mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Digit Span (DS) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkotarkistuksessa (WAIS-R) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
WAIS-R on tehtäväpohjainen älykkyyttä arvioiva testi. DS-pistemäärä mittaa huomiokykyä ja työmuistia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (merkittävä alijäämä) 28:aan (korkein mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BDI-II on itseraportoitu kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 66:een (vaikea masennus). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta työn nopeuspisteissä huomio- ja havainnointitestissä (TUS) - 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion. Työn nopeus mittaa tietyssä ajassa suoritettujen tehtävien määrää. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mahdollinen nopeus) 972:een (suurin mahdollinen nopeus). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta virheiden lukumäärässä huomio- ja havainnointitestissä (TUS) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion. Virheiden määrä -pistemäärä mittaa häiriötekijöiden kestävyyttä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen pistemäärä) 972:een (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta huomioimattomuuden ja havainnointitestin (TUS) määrässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
TUS on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion. Laiminlyöntien määrä mittaa häiriötekijöiden kestävyyttä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen pistemäärä) 349:ään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Suoritusajan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Color-Trials Test osassa 1 (CTT-1) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CTT-1 on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi psykomotorisen nopeuden ajassa (sekunnissa). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdottoman nopea) äärettömään aikaan (ei voi suorittaa loppuun). Muutos = (viikko 4 aika sekunteina - perusaika sekunteina).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta muuttuvassa huomiopisteessä Color-Trials Testin osassa 2 (CTT-2) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CTT-2 on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi huomion siirtymistä ajassa (sekunnissa). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (mahdottoman nopea) äärettömään aikaan (tehtävän suorittamatta jättäminen). Muutos = (viikko 4 aika sekunteina - perusaika sekunteina).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Kivun selviytymisstrategian kyselylomakkeen (CSQ) pisteen kääntävässä huomioinnissa 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Kiinnittävä huomioarvo mittaa huomion ohjauksen käyttöä kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Kivun tuntemusten uudelleentulkintapisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Kivun tuntemusten uudelleentulkinta -pistemäärä mittaa kivun tuntemusten uudelleentulkinnan käyttöä kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) Catastrophizing-pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Katastrofisointipistemäärä mittaa katastrofin käyttöä kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) huomioimatta jättämisen tunteen pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Ignoring Sensation -pistemäärä mittaa kiputuntemusten huomioimatta jättämisen käyttöä kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta rukoilemisen tai toivomisen pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Rukoileminen tai toivominen -pistemäärä mittaa rukouksen ja toiveajattelua kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta selviytymisselvitysten pistemäärässä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Selviytymisselvitysten pistemäärä mittaa positiivisia itsevahvistuksia kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) lisääntyneen käyttäytymisaktiivisuuden pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Lisääntynyt käyttäytymisaktiivisuus -pistemäärä mittaa käyttäytymisaktiivisuuden lisäämisen käyttöä kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 36:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Control Over Pain -pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Control Over Pain -pistemäärä mittaa käsitystä kivun hallinnasta kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 6:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Kivun selviytymisstrategiakyselyn (CSQ) kyvyssä vähentää kipua 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​kivunhallintastrategioita. Kyky vähentää kipua -pistemäärä mittaa käsitystä kyvystä vähentää kipua kivunhallintastrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 6:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Virheiden lukumäärän pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta Bentonin visuaalisen säilymisen testissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. Virheiden määrä laskee väärät vastaukset. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään virheitä (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tunne-oriented Coping -pistemäärässä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta. Emotion-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta saada voimakas emotionaalinen vaste kipuun kivun selviytymisstrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 72:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta välttämiseen suuntautuneessa selviytymispisteessä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta. Avoidance-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta välttää kivun lähde kivun selviytymisstrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 72:een (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Task-oriented Coping -pisteissä The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) -kyselyssä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
CSQ on itseraportoitu väline, joka arvioi kolmea kivunhallinnan tavoitetta. Task-oriented Coping -pistemäärä mittaa taipumusta käsitellä kivun lähdettä kivun selviytymisstrategiana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (strategia ei sitoutunut) 108:aan (strategiaan sitoutunut merkittävästi). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Distortions-tyypin virheen Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Distortions -virhetyyppi tarkoittaa vääriä vastauksia kuvan vääristymiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Omissions type -virheen pisteissä Bentonin visuaalisen säilymisen testissä (BVRT) 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Omissions -tyyppinen virhe tarkoittaa vääriä vastauksia kuvassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Mispacements-virheen tyypissä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Mispacements -virhetyyppi tarkoittaa kuvan väärää sijaintia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Perseverations-tyyppisessä virheessä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Perseverations -tyyppinen virhe tarkoittaa väärää hahmon toistoa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Rotations-tyyppisessä virheessä Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Rotations -tyyppinen virhe tarkoittaa vääriä vastauksia kuvion kiertoon. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Kokovirhetyypin virheen keskimääräinen muutos lähtötasosta Bentonin visuaalisen säilymistestin (BVRT) pistemäärässä 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

BVRT on tehtäväpohjainen testi, joka arvioi visuaalisesti spatiaalista työmuistia ja visuaalisia spatiaalisia kykyjä. BVRT Size error type error tarkoittaa kuvion koon muuttamista väärällä tavalla.

Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) äärettömään määrään (huonoin mahdollinen pistemäärä). Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet).

Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Päätutkija: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen julkaistaan ​​Open Science Frameworkissa.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutus

3
Tilaa