Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai és pszichológiai változások a multimodális rehabilitáción áteső CRPS-betegekben

2023. november 13. frissítette: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Fizikai és pszichológiai változások komplex regionális fájdalom szindrómás (CRPS) betegeknél, akik multimodális rehabilitáción esnek át

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a CRPS-betegek rehabilitációja során bekövetkező kognitív változások megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Mik a kognitív változások a CRPS-ben?
  • Változnak-e a kognitív funkciók a CRPS multimodális rehabilitációja során?
  • Milyen hatással van a multimodális rehabilitáció a fájdalomra, a működésre, a hangulatra, az aktív mozgástartományra, a kognitív funkciókra.

A résztvevők 4 hetes fizikoterápia, oktatás és fokozatos motoros képalkotás multimodális rehabilitációs programján vesznek részt. Az értékelést a kiinduláskor és 4 hét után végzik el.

A kutatók összehasonlítják az intervenciós kart az egészséges kontrollal, hogy megnézzék, a megfigyelt pszichológiai eredmények kizárólag a CRPS csoportra vonatkoznak-e.

Ehhez a tanulmányhoz nem terveztek kiterjesztett hozzáférést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRPS (vagy azzal egyenértékű) klinikai diagnózisa;
  • MMSE >24 pont;
  • Tájékozott hozzájárulást írt alá a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • MMSE ≤24 pont;
  • Az ütemezett feladatok elvégzésének képtelensége (multimodális rehabilitációs program).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CRPS
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, 4 hetes multimodális rehabilitáción vesznek részt, kiindulási és 4 hét múlva értékelésen esnek át.
Egyéb: Multimodális rehabilitáció

A multimodális rehabilitációs program hetente 5 alkalommal átfogó terápiát tartalmazott az értékelések közötti 4 hétben. A terápia a következőkből áll:

  • Egyéni fizikoterápia a mozgástartomány javítására és az érintett végtag fájdalmának enyhítésére összpontosított;
  • Mechanikus deszenzitizálás;
  • Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) elektroterápia;
  • Aquaterápia (az érintett végtag kar vagy láb pezsgőfürdője);
  • osztályozott motoros képek, beleértve a Recognise™ alkalmazást és a tükörterápiát;
  • Pszichoedukáció a relaxációról és a krónikus fájdalom kezeléséről.
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
A résztvevőket nem, életkor és iskolai végzettség szerint a kísérleti ághoz illesztették, pszichológiai értékelésen estek át a kiinduláskor és a 4. héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reprodukciós pontszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Rey-féle Complex Figure Test (RCFT) pontszámban 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az RCFT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A reprodukciós pontszám a vizuális anyagon való tanulást és tervezést méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (jelentős hiány) 36-ig (a lehető legmagasabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a Copy-pontszámban a Rey-féle Komplex ábrateszt (RCFT) pontszámában 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az RCFT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A másolási pontszám a vizuális anyagon történő tervezést méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (jelentős hiány) 36-ig (a lehető legmagasabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A fájdalompontszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Numeric Rating Scale (NRS) szerint 4 héten belül
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az NRS egy önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt 24 óra átlagos fájdalomintenzitását méri fel. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőívben (DASH) 4 héten belül a felső végtag CRPS-ben szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A DASH egy önbeszámoló eszköz, amely felméri bizonyos felső végtagi tevékenységek elvégzésére való képességet. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (teljes rokkantság) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül az alsó végtag CRPS-ben szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A LEFS egy önbeszámoló eszköz, amely felméri az alsó végtagok bizonyos tevékenységeinek elvégzésére való képességet. A lehetséges pontszámok 0-tól (teljes rokkantság) 80-ig (nincs rokkantság) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CRPS-re vonatkozó budapesti kritériumokat kiindulási állapotban teljesítő résztvevők száma, a CRPS-ágban résztvevők százalékában
Időkeret: Alapvonal
A Budapest Criteria a CRPS diagnosztizálására használt klinikai kritériumok összessége. A lehetséges kimenetelek a következők: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, nem felel meg a budapesti kritériumoknak. Szám = ((CRPS-I száma + CRPS-II száma + CRPS-RSF száma) / a CRPS-kar összes résztvevője) * 100%.
Alapvonal
Az érintett ízület aktív mozgástartományának (aROM) átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az aROM egy klinikai mérés, amelyet az ízület szélső helyzetei közötti szögként számítanak ki. A lehetséges pontszámok 0°-tól (nincs mozgás) és 360°-ig (teljes elforgatás) terjednek. Változás = ((4. heti pontszám / alapvonal pontszám) * 100%).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Központi Szenzitizációs Leltár (CSI) A részében 4 héten belül
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSI egy önbeszámoló eszköz, amely a központi szenzibilizáció átfedő, egészséggel kapcsolatos tünetdimenzióit értékeli. A lehetséges pontszámok 0-tól (szubklinikai) 100-ig (extrém) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) A részének pontszámában a 4 héten
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
Az SF-MPQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző típusú fájdalmakat mér fel. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 45-ig (erős fájdalom) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A PainDetect Questionnaire (PDQ) pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A PDQ egy saját bevallású eszköz a neuropátiás fájdalom értékelésére. A lehetséges pontszámok -1 (neuropathiás komponens <15%) és 38 (neuropathiás komponens >90%) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Mini-Mental State Examination (MMSE) átlagpontszáma az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az MMSE egy klinikus által jelentett szűrővizsgálat, amely az általános kognitív működést értékeli. A lehetséges pontszámok 0-tól (súlyos kognitív hiány) 30-ig (nincs kognitív hiányosság) terjednek.
Alapvonal
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes számban. Helyes pontszám a Benton Visual Retention Testben (BVRT) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. Összes szám A helyes pontszám a helyes válaszokat számítja. A lehetséges pontszámok 0-tól (jelentős hiány) 10-ig (a lehető legmagasabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Wechsler-féle Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-R) által módosított Digit Span (DS) pontszám alapvonalhoz viszonyított átlagos változása 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A WAIS-R egy feladatalapú teszt, amely az intelligenciát értékeli. A DS pontszám a figyelmet és a munkamemóriát méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (jelentős hiány) 28-ig (a lehető legmagasabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Beck-depressziós leltár - II (BDI-II) pontszámban 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BDI-II egy önbevallásos kérdőív, amely a depresszió súlyosságát értékeli. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs depresszió) 66-ig (súlyos depresszió) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A munkasebesség-pontszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Figyelem és észlelési tesztben (TUS) – 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A TUS egy feladatalapú teszt, amely felméri a figyelmet. A munka sebessége a meghatározott idő alatt elvégzett feladatok számát méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (lehető legalacsonyabb sebesség) 972-ig (legnagyobb sebesség) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Figyelem és észlelési teszt (TUS) hibáinak száma pontszámában a 4. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A TUS egy feladatalapú teszt, amely felméri a figyelmet. A hibák száma pontszám a figyelemeltereléssel szembeni ellenállást méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (tökéletes pontszám) 972-ig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Figyelem és észlelési teszt (TUS) kihagyások számában a 4 héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A TUS egy feladatalapú teszt, amely felméri a figyelmet. A kihagyások száma pontszám a figyelemeltereléssel szembeni ellenállást méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (tökéletes pontszám) 349-ig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a végrehajtási időben a Color-Trials Test 1. részében (CTT-1) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CTT-1 egy feladatalapú teszt, amely a pszichomotoros sebességet időben (másodpercben) értékeli. A lehetséges pontszámok 0 másodperctől (lehetetlenül gyors) a végtelen időig terjednek (nem lehet teljesíteni). Változás = (4. hét idő másodpercben – alapidő másodpercben).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az eltolódó figyelempontszámban a Color-Trials Test 2. részében (CTT-2) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CTT-2 egy feladatalapú teszt, amely a figyelem időben (másodpercekben) történő eltolódását értékeli. A lehetséges pontszámok 0 másodperctől (lehetetlenül gyors) a végtelen időig terjednek (a feladat elvégzése nem lehetséges). Változás = (4. hét idő másodpercben – alapidő másodpercben).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az elterelő figyelem pontszámban a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. Az elterelő figyelem pontszám a figyelemelterelés fájdalomcsillapító stratégiaként való alkalmazását méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomérzések újraértelmezése pontszámában a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A Fájdalomérzékelések újraértelmezése pontszám a fájdalomérzés újraértelmezésének fájdalomcsillapítási stratégiaként való alkalmazását méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) katasztrofális pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A katasztrófa pontszám a katasztrófa fájdalomcsillapító stratégiaként való alkalmazását méri. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a fájdalommal való megküzdési stratégia kérdőívében (CSQ) az érzések figyelmen kívül hagyása pontszámában a 4. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. Az Érzékelés figyelmen kívül hagyása pontszám azt méri, hogy a fájdalomérzés figyelmen kívül hagyását hogyan használják fel fájdalomcsillapító stratégiaként. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) Praying or Hoping pontszámában a 4 héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A Praying or Hoping pontszám méri az ima és a vágyálom, mint fájdalomcsillapító stratégia használatát. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) Coping Self Statements pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A Coping Self Statements pontszám a pozitív önmegerősítést méri, mint fájdalomcsillapító stratégia. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a megnövekedett viselkedési aktivitás pontszámában a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A megnövekedett viselkedési aktivitás pontszáma azt méri, hogy a viselkedési aktivitás növekedését fájdalomcsillapító stratégiaként használják fel. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 36-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A fájdalom megküzdési stratégiája kérdőívében (CSQ) szereplő Control Over Pain pontszám kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A Fájdalom feletti kontroll pontszám a fájdalom feletti kontroll fogalmát méri, mint fájdalomkezelési stratégiát. A lehetséges pontszámok 0-tól (nem aktív stratégia) 6-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A fájdalomcsökkentő képesség pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a fájdalommal való megküzdési stratégia kérdőívében (CSQ) 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely különböző fájdalomkezelési stratégiákat értékel. A Fájdalomcsökkentő képesség pontszáma azt az elképzelést méri, hogy képes-e csökkenteni a fájdalmat, mint fájdalomcsillapító stratégia. A lehetséges pontszámok 0-tól (nem aktív stratégia) 6-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) hibaszám pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A hibák száma pont a rossz válaszokat számítja. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számú hibáig (a lehető legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Érzelem-orientált megküzdési pontszámban a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) vizsgálatban a 4 héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely három célpontot mér a fájdalom kezelésére. Az Érzelem-orientált megküzdés pontszáma azt a tendenciát méri, hogy a fájdalomra, mint fájdalomcsillapítási stratégia erős érzelmi válaszreakcióra van szükség. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 72-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az elkerülés-orientált megküzdési pontszámban a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) során a 4. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely három célpontot mér a fájdalom kezelésére. Az elkerülés-orientált megküzdési pontszám a fájdalomforrás elkerülésére való hajlamot méri, mint fájdalommegküzdési stratégia. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 72-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) feladatorientált megküzdési pontszámában a 4 héten.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A CSQ egy önbeszámoló eszköz, amely három célpontot mér a fájdalom kezelésére. A feladatorientált megküzdési pontszám azt a tendenciát méri, hogy a fájdalom forrását fájdalomcsillapító stratégiaként kezelik. A lehetséges pontszámok 0-tól (a stratégia nem aktív) és 108-ig (jelentősen elkötelezett a stratégia) között mozognak. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámában a Distortions típusú hiba átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT Distortions típusú hiba rossz válaszokat jelent az ábra torzításában. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámának átlagos eltérése a kihagyások típusában a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT kihagyások típusú hiba hibás válaszokat jelent az ábra kihagyásában. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámának átlagos változása a Mispacements hibatípusában a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT Mispacements típusú hiba az ábra rossz pozícióját jelenti. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámának Perseverations típusú hibájának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT Perseverations típusú hiba rossz alakismétlést jelent. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámának Rotations típusú hibájának átlagos változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva
A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT Rotations típusú hiba rossz válaszokat jelent az ábra elforgatásakor. A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva
A Benton Visual Retention Test (BVRT) pontszámának mérethiba típusának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét múlva

A BVRT egy feladatalapú teszt, amely a vizuális-térbeli munkamemóriát és a vizuális-térbeli képességeket értékeli. A BVRT Size hiba típusa a figura méretének rossz megváltoztatását jelenti.

A lehetséges pontszámok 0-tól (a lehető legjobb pontszám) a végtelen számig (a lehetséges legrosszabb pontszám) terjednek. Változás = (4. heti pontszám – alapvonal pontszám).
Kiinduláskor és 4 hét múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STATUT 2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérlet során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot az azonosítás megszüntetése után közzéteszik az Open Science Framework-en.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel