Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og psykologiske ændringer hos CRPS-patienter, der gennemgår multimodal rehabilitering

13. november 2023 opdateret af: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Fysiske og psykologiske ændringer i komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)-patienter, der gennemgår multimodal rehabilitering

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om kognitive ændringer under rehabilitering hos CRPS-patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er de kognitive ændringer i CRPS?
  • Ændres kognitive funktioner under multimodal rehabilitering i CRPS?
  • Hvad er effekten af ​​multimodal rehabilitering på smerte, funktion, humør, aktivt bevægeudslag, kognitive funktioner.

Deltagerne vil gennemgå et 4-ugers program med multimodal rehabilitering af fysioterapi, uddannelse og Graded Motor Imagery. Vurdering vil blive foretaget ved baseline og efter 4 uger.

Forskere vil sammenligne interventionsarmen med sund kontrol for at se, om de observerede psykologiske resultater er eksklusive for CRPS-gruppen.

Der er ikke planlagt udvidet adgang til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af CRPS (eller tilsvarende);
  • MMSE >24 point;
  • Har underskrevet et informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE ≤24 point;
  • Manglende evne til at udføre planlagte opgaver (multimodalt rehabiliteringsprogram).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRPS
Deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, gennemgår 4-ugers multimodal rehabilitering, gennemgår vurdering ved baseline og efter 4 uger.
Andet: Multimodal rehabilitering

Det multimodale rehabiliteringsprogram omfattede omfattende terapi 5 gange om ugen i de 4 uger mellem vurderingerne. Terapien består af:

  • Individuel fysioterapi fokuseret på at forbedre bevægelsesområdet og lindre smerter i det berørte lem;
  • Mekanisk desensibilisering;
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) elektroterapi;
  • Aquatherapy (arm eller ben boblebad af den berørte ekstremitet);
  • Graded Motor Imagery, inklusive Recognise™-appen og spejlterapi;
  • Psykoedukation om afspænding og mestring af kroniske smerter.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Deltagerne matchede efter køn, alder og uddannelse til den eksperimentelle arm, undergår psykologisk vurdering ved baseline og efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i reproduktionsscore på Rey's Complex Figure Test (RCFT) score efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
RCFT er en opgavebaseret test, der vurderer visuelle-rumlige evner. Reproduktionsscore måler læring og planlægning på visuelt materiale. Mulige score spænder fra 0 (betydeligt underskud) til 36 (højest mulig score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Copy score på Rey's Complex Figure Test (RCFT) score efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
RCFT er en opgavebaseret test, der vurderer visuelle-rumlige evner. Kopier scoremål planlægning på visuelt materiale. Mulige score spænder fra 0 (betydeligt underskud) til 36 (højest mulig score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i smertescore på Numeric Rating Scale (NRS) efter 4 uger
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
NRS er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet over de seneste 24 timer. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) efter 4 uger hos deltagere med CRPS i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
DASH er et selvrapporteret instrument, der vurderer evnen til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Mulige score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (fuldstændig handicap). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Lower Extremity Functional Scale (LEFS) efter 4 uger hos deltagere med underekstremitet CRPS
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
LEFS er et selvrapporteret instrument, der vurderer evnen til at udføre visse aktiviteter i nedre ekstremiteter. Mulige score spænder fra 0 (fuldstændig handicap) til 80 (ingen handicap). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Antal deltagere, der opfylder Budapest-kriterierne for CRPS ved baseline som procent af deltagere i CRPS-armen
Tidsramme: Baseline
Budapest-kriterierne er et sæt kliniske kriterier, der bruges til at diagnosticere CRPS. Mulige resultater inkluderer: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, opfylder ikke Budapest-kriterierne. Antal = ((antal CRPS-I + antal CRPS-II + antal CRPS-RSF) / i alt deltagere i CRPS-arm) * 100%.
Baseline
Gennemsnitlig ændring fra baseline i aktivt bevægeudslag (aROM) af det berørte led efter 4 uger
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
AROM'en er et klinisk mål beregnet som en vinkel mellem yderpositioner af et led. Mulige pointtal spænder fra 0° (ingen bevægelse) til 360° (fuld rotation). Ændring = ((uge 4 score / baseline score) * 100%).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Central Sensitization Inventory (CSI) del A efter 4 uger
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSI er et selvrapporteret instrument, der vurderer overlappende sundhedsrelaterede symptomdimensioner af central sensibilisering. Mulige score spænder fra 0 (subklinisk) til 100 (ekstrem). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) del A-score efter 4 uger
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
SF-MPQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige typer smerter. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 45 (svær smerte). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i PainDetect Questionnaire (PDQ) score efter 4 uger
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
PDQ er et selvrapporteret instrument til vurdering af neuropatisk smerte. Mulige scorer varierer fra -1 (neuropatisk komponent <15 %) til 38 (neuropatisk komponent >90 %). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig score på Mini-Mental State Examination (MMSE) ved baseline.
Tidsramme: Baseline
MMSE er en klinikerrapporteret screeningstest, der vurderer generel kognitiv funktion. Mulige score spænder fra 0 (alvorligt kognitivt underskud) til 30 (ingen kognitivt underskud).
Baseline
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Total Number Correct score i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. Samlet antal Korrekt score tæller rigtige svar. Mulige scores varierer fra 0 (betydeligt underskud) til 10 (højest mulig score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Digit Span (DS) score i Wechslers Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
WAIS-R er en opgavebaseret test, der vurderer intelligens. DS-scoren måler opmærksomhed og arbejdshukommelse. Mulige scores varierer fra 0 (betydeligt underskud) til 28 (højest mulig score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Beck Depression Inventory - II (BDI-II) score efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BDI-II er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Mulige score spænder fra 0 (ingen depression) til 66 (svær depression). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Speed ​​of Work-score i Attention and Perceptiveness Test (TUS) - efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
TUS er en opgavebaseret test, der vurderer opmærksomhed. Hastighed på arbejdet måler antallet af opgaver, der er udført inden for et fast tidsrum. Mulige score spænder fra 0 (lavest mulig hastighed) til 972 (højest mulig hastighed). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i antallet af fejl-score i Attention and Perceptiveness Test (TUS) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
TUS er en opgavebaseret test, der vurderer opmærksomhed. Antal fejl-score måler modstand mod distraktion. Mulige scores varierer fra 0 (perfekt score) til 972 (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Antal udeladelser i Attention and Perceptiveness Test (TUS) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
TUS er en opgavebaseret test, der vurderer opmærksomhed. Antal udeladelser måler modstand mod distraktion. Mulige scores varierer fra 0 (perfekt score) til 349 (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i udførelsestid i Color-Trials Test del 1 (CTT-1) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CTT-1 er en opgavebaseret test, der vurderer psykomotorisk hastighed i tid (sekunder). Mulige resultater spænder fra 0s (umuligt hurtigt) til uendelig tid (ikke i stand til at fuldføre). Ændring = (uge 4 tid i sekunder - baseline tid i sekunder).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skiftende opmærksomhedsscore på Color-Trials Test del 2 (CTT-2) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CTT-2 er en opgavebaseret test, der vurderer skiftende opmærksomhed i tid (sekunder). Mulige resultater spænder fra 0s (umuligt hurtigt) til uendelig tid (ude af stand til at fuldføre opgaven). Ændring = (uge 4 tid i sekunder - baseline tid i sekunder).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Diverting Attention-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Scoren for omdirigering af opmærksomhed måler brugen af ​​opmærksomhedsafledning som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Reinterpreting Pain Sensations-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Score for Reinterpreting Pain Sensations måler brugen af ​​genfortolkning af smertefornemmelse som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Catastrophizing-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Catastrophizing scoren måler brugen af ​​catastrophising som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Ignorer sensationsscore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Ignorer fornemmelse-scoren måler brugen af ​​at ignorere smertefornemmelse som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Praying or Hope-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. The Praying or Hope score måler brugen af ​​bøn og ønsketænkning som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Coping Self Statements-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Coping Self Statements scoren måler positive selvbekræftelser som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i øget adfærdsaktivitetsscore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Scoren for øget adfærdsaktivitet måler brugen af ​​øget adfærdsaktivitet som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 36 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Control Over Pain-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Control Over Pain scoren måler begrebet kontrol over smerte som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 6 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i evne til at reducere smertescore i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige smertehåndteringsstrategier. Evnen til at reducere smertescore måler ideen om at være i stand til at mindske smerte som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 6 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i antallet af fejl-score i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. Antal fejlscore tæller forkerte svar. Mulige scores varierer fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt antal fejl (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Emotion-oriented Coping-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer 3 mål for smertehåndtering. Den følelsesorienterede mestringsscore måler tendensen til at have en stærk følelsesmæssig reaktion på smerte som en smertehåndteringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 72 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Avoidance-oriented Coping-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer 3 mål for smertehåndtering. Den Undgåelsesorienterede Coping-score måler tendensen til at undgå smertekilden som en smertemestringsstrategi. Mulige score spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 72 (strategi væsentligt engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Task-oriented Coping-score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
CSQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer 3 mål for smertehåndtering. Den Opgaveorienterede Coping-score måler tendensen til at adressere kilden til smerte som en smertehåndteringsstrategi. Mulige scores spænder fra 0 (strategi ikke engageret) til 108 (strategi signifikant engageret). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Forvrængningstype fejl i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. BVRT-forvrængningstypen fejl betyder forkerte svar i figurforvrængning. Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fejltype udeladelser i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. Fejltypen BVRT-udeladelser betyder forkerte svar ved udeladelse af figurer. Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fejltype fejl i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. Fejltypen BVRT Mispacements betyder forkert placering af figuren. Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Perseverations type fejl i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. BVRT Perseverations fejltype betyder forkert figurgentagelse. Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Rotations-type fejl i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger
BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. BVRT Rotations fejltype betyder forkerte svar i figurrotation. Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i størrelsesfejl type fejl i scoren i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 uger.
Tidsramme: Ved baseline og om 4 uger

BVRT er en opgavebaseret test, der vurderer visuel-spatial arbejdshukommelse og visuel-spatiale evner. BVRT Størrelsesfejl Fejltype betyder at ændre figurstørrelsen på en forkert måde.

Mulige scores spænder fra 0 (bedst mulige score) til uendeligt tal (værst mulige score). Ændring = (uge 4 score - baseline score).
Ved baseline og om 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Efterforskere

  • Studieleder: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STATUT 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation vil blive offentliggjort på Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner