- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05696587
Физические и психологические изменения у пациентов с КРБС, проходящих мультимодальную реабилитацию
Физические и психологические изменения у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС), проходящих мультимодальную реабилитацию
Целью этого клинического исследования является изучение когнитивных изменений во время реабилитации у пациентов с КРБС. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каковы когнитивные изменения при КРБС?
- Изменяются ли когнитивные функции при мультимодальной реабилитации при КРБС?
- Каково влияние мультимодальной реабилитации на боль, функционирование, настроение, активный диапазон движений, когнитивные функции.
Участники пройдут 4-недельную программу мультимодальной реабилитации физиотерапии, обучения и Graded Motor Imagery. Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели.
Исследователи будут сравнивать интервенционную группу со здоровым контролем, чтобы увидеть, являются ли наблюдаемые психологические результаты исключительными для группы КРБС.
Для этого исследования не запланирован расширенный доступ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз КРБС (или эквивалент);
- MMSE >24 балла;
- Подписал информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- MMSE ≤24 балла;
- Неспособность выполнять запланированные задачи (мультимодальная программа реабилитации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРБС
Участники, отвечающие критериям включения и исключения, проходят 4-недельную мультимодальную реабилитацию, проходят оценку на исходном уровне и через 4 недели.
|
Мультимодальная программа реабилитации включала комплексную терапию 5 раз в неделю в течение 4 недель между обследованиями. Терапия состоит из:
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Участники соответствовали по полу, возрасту и образованию экспериментальной группе, проходившей психологическую оценку на исходном уровне и через 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки репродукции по шкале Rey's Complex Figure Test (RCFT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
RCFT — это основанный на задачах тест, оценивающий зрительно-пространственные способности.
Оценка воспроизведения измеряет обучение и планирование визуального материала.
Возможные баллы варьируются от 0 (значительный дефицит) до 36 (максимально возможный балл).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в балле Копирования в балле Теста сложных фигур Рея (RCFT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
RCFT — это основанный на задачах тест, оценивающий зрительно-пространственные способности.
Скопируйте планирование мер оценки на визуальном материале.
Возможные баллы варьируются от 0 (значительный дефицит) до 36 (максимально возможный балл).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение оценки боли по числовой шкале оценки (NRS) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
NRS — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий среднюю интенсивность боли за последние 24 часа.
Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) через 4 недели у участников с КРБС верхних конечностей
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
DASH — это инструмент, о котором сообщается самостоятельно, оценивающий способность выполнять определенные действия с верхними конечностями.
Возможные оценки варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (полная инвалидность).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели у участников с КРБС нижних конечностей
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
LEFS - это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий способность выполнять определенные действия с нижними конечностями.
Возможные баллы варьируются от 0 (полная инвалидность) до 80 (нет инвалидности).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Количество участников, отвечающих Будапештским критериям для CRPS на исходном уровне, в процентах от участников группы CRPS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будапештские критерии представляют собой набор клинических критериев, используемых для диагностики КРБС.
Возможные результаты включают: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, несоответствие Будапештским критериям.
Количество = ((количество CRPS-I + количество CRPS-II + количество CRPS-RSF) / общее количество участников группы CRPS) * 100%.
|
Базовый уровень
|
|
Среднее изменение активного диапазона движений (aROM) пораженного сустава через 4 недели по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
AROM — это клиническая мера, рассчитываемая как угол между крайними положениями сустава.
Возможные значения варьируются от 0° (без движения) до 360° (полное вращение).
Изменение = ((оценка недели 4 / исходная оценка) * 100%).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в центральной инвентаризации сенсибилизации (CSI), часть A, через 4 недели
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSI - это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий перекрывающиеся параметры центральной сенсибилизации, связанные со здоровьем.
Возможные оценки варьируются от 0 (субклинический) до 100 (крайний).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком вопроснике боли McGill (SF-MPQ), часть A, через 4 недели
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
SF-MPQ — это самостоятельный инструмент для оценки различных типов боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 45 (сильная боль).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение балла опросника PainDetect (PDQ) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
PDQ — это инструмент для оценки нейропатической боли, о котором сообщают сами пациенты.
Возможные баллы варьируются от -1 (нейропатический компонент <15%) до 38 (нейропатический компонент >90%).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Средний балл по мини-тесту психического состояния (MMSE) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MMSE — это клинический скрининговый тест, оценивающий общее когнитивное функционирование.
Возможные баллы варьируются от 0 (тяжелый когнитивный дефицит) до 30 (нет когнитивного дефицита).
|
Базовый уровень
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем общего числа правильных баллов в тесте Бентона на удержание зрительного восприятия (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это основанный на задачах тест, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Общее количество Правильный балл засчитывает правильные ответы.
Возможные баллы варьируются от 0 (значительный дефицит) до 10 (максимально возможный балл).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя Digit Span (DS) по пересмотренной шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS-R) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
WAIS-R — это основанный на задачах тест для оценки интеллекта.
Оценка DS измеряет внимание и рабочую память.
Возможные баллы варьируются от 0 (значительный дефицит) до 28 (максимально возможный балл).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессии Бека - II (BDI-II) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BDI-II представляет собой опросник, который оценивает тяжесть депрессии.
Возможные баллы варьируются от 0 (нет депрессии) до 66 (тяжелая депрессия).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки скорости работы в тесте на внимание и восприятие (TUS) - через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
TUS — это тест на внимание, основанный на задачах.
Скорость работы измеряет количество задач, выполненных за фиксированный промежуток времени.
Возможные оценки варьируются от 0 (минимально возможная скорость) до 972 (максимально возможная скорость).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем количества ошибок в тесте на внимание и восприимчивость (TUS) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
TUS — это тест на внимание, основанный на задачах.
Оценка количества ошибок измеряет устойчивость к отвлечению внимания.
Возможные оценки варьируются от 0 (отличная оценка) до 972 (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем количества пропусков в тесте на внимание и восприятие (TUS) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
TUS — это тест на внимание, основанный на задачах.
Оценка количества пропусков измеряет устойчивость к отвлечению внимания.
Возможные оценки варьируются от 0 (отличная оценка) до 349 (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем времени выполнения в части 1 теста Color-Trials (CTT-1) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
СТТ-1 представляет собой основанный на задачах тест, оценивающий скорость психомоторных реакций во времени (секунды).
Возможные оценки варьируются от 0 с (невероятно быстро) до бесконечного времени (невозможно выполнить).
Изменение = (время 4-й недели в секундах - исходное время в секундах).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя переключения внимания во второй части теста Color-Trials Test (CTT-2) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
СТТ-2 — это основанный на задачах тест, оценивающий переключение внимания во времени (в секундах).
Возможные оценки варьируются от 0 с (невероятно быстро) до бесконечного времени (невозможно выполнить задачу).
Изменение = (время 4-й недели в секундах - исходное время в секундах).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя отвлечения внимания в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Показатель «Отвлечение внимания» измеряет использование отвлечения внимания в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Переинтерпретация болевых ощущений» в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Оценка «Переинтерпретация болевых ощущений» измеряет использование реинтерпретации болевых ощущений в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Катастрофизация» в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Показатель «Катастрофизация» измеряет использование катастрофизации в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя игнорирования ощущений в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Оценка игнорирования ощущений измеряет использование игнорирования болевых ощущений в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Молитесь или надейтесь» в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Оценка «Молитесь или надейтесь» измеряет использование молитвы и принятия желаемого за действительное в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя самооценки преодоления боли в анкете «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Оценка «Заявления о преодолении себя» измеряет позитивное самоутверждение как стратегию преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя повышенной поведенческой активности в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Показатель повышенной поведенческой активности измеряет использование увеличения поведенческой активности в качестве стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 36 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Контроль над болью» в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Показатель «Контроль над болью» измеряет понятие контроля над болью как стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 6 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Способность уменьшать боль» в опроснике «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий различные стратегии преодоления боли.
Показатель «Способность уменьшать боль» измеряет идею способности уменьшить боль как стратегию борьбы с болью.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 6 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя количества ошибок в тесте на зрительное восприятие Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Количество ошибок учитывает неправильные ответы.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа ошибок (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя эмоционально-ориентированного преодоления боли в опроснике по стратегии преодоления боли (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий 3 цели по преодолению боли.
Показатель эмоционально-ориентированного преодоления боли измеряет тенденцию иметь сильную эмоциональную реакцию на боль как стратегию преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 72 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя преодоления стресса, ориентированного на избегание, в анкете «Стратегия преодоления боли» (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий 3 цели по преодолению боли.
Оценка преодоления боли, ориентированная на избегание, измеряет тенденцию избегать источника боли как стратегию преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 72 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателя преодоления задач, ориентированного на задачу, в опроснике по стратегии преодоления боли (CSQ) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
CSQ — это инструмент, оценивающий 3 цели по преодолению боли.
Оценка ориентированного на задачу преодоления боли измеряет тенденцию обращения к источнику боли как стратегии преодоления боли.
Возможные оценки варьируются от 0 (стратегия не задействована) до 108 (стратегия значительно задействована).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки типа «Искажения» в балле теста Бентона на зрительное восприятие (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Ошибка типа BVRT Distortions означает неправильные ответы по искажению фигуры.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки типа «пропуски» в балле теста зрительного восприятия Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Ошибка типа BVRT Omissions означает неправильные ответы при пропуске рисунка.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки типа Mispacements в балле теста зрительного удержания Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Ошибка типа BVRT Mispacements означает неправильное положение фигуры.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки типа персеверации в балле теста зрительного удержания Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Ошибка типа BVRT Perseverations означает неправильное повторение фигур.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки типа вращения в балле теста зрительного удержания Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности.
Ошибка типа BVRT Rotations означает неправильные ответы при вращении фигуры.
Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка).
Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ошибки размера в балле теста зрительного удержания Бентона (BVRT) через 4 недели.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
BVRT — это тест на основе задач, оценивающий зрительно-пространственную рабочую память и зрительно-пространственные способности. Тип ошибки BVRT Size error означает неправильное изменение размера фигуры. Возможные оценки варьируются от 0 (наилучшая возможная оценка) до бесконечного числа (наихудшая возможная оценка). Изменение = (балл за 4-ю неделю – базовый балл). |
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Главный следователь: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STATUT 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .