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Alterações físicas e psicológicas em pacientes com SDRC submetidos à reabilitação multimodal

Alterações físicas e psicológicas em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC) submetidos à reabilitação multimodal

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre as alterações cognitivas durante a reabilitação em pacientes com CRPS. As principais questões que pretende responder são:

  • Quais são as alterações cognitivas na CRPS?
  • As funções cognitivas mudam durante a reabilitação multimodal na CRPS?
  • Qual é o efeito da reabilitação multimodal na dor, funcionamento, humor, amplitude ativa de movimento, funções cognitivas.

Os participantes serão submetidos a um programa de 4 semanas de reabilitação multimodal de fisioterapia, educação e Graded Motor Imagery. A avaliação será feita no início e após 4 semanas.

Os pesquisadores irão comparar o braço de intervenção com o controle saudável para ver se os resultados psicológicos observados são exclusivos do grupo CRPS.

Não há acesso expandido programado para este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de CRPS (ou equivalente);
  • MEEM >24 pontos;
  • Assinou um consentimento informado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • MEEM ≤24 pontos;
  • Incapacidade de realizar tarefas programadas (programa de reabilitação multimodal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CRPS
Participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão submetidos a reabilitação multimodal de 4 semanas, submetidos a avaliação no início do estudo e em 4 semanas.

O programa de reabilitação multimodal incluiu terapia abrangente 5 vezes por semana durante as 4 semanas entre as avaliações. A terapia consiste em:

  • Fisioterapia individual com foco na melhora da amplitude de movimento e alívio da dor no membro acometido;
  • Dessensibilização mecânica;
  • Eletroterapia por estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS);
  • Aquaterapia (banho de hidromassagem de braço ou perna da extremidade afetada);
  • Graded Motor Imagery, incluindo o aplicativo Recognise™ e terapia de espelho;
  • Psicoeducação sobre relaxamento e enfrentamento da dor crônica.
Sem intervenção: Controle Saudável
Os participantes foram pareados de acordo com sexo, idade e escolaridade para o braço experimental, passando por avaliação psicológica no início e em 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média desde a linha de base na pontuação de Reprodução na pontuação do Teste de Figura Complexa de Rey (RCFT) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O RCFT é um teste baseado em tarefas que avalia as habilidades visuoespaciais. A pontuação de reprodução mede o aprendizado e o planejamento de material visual. As pontuações possíveis variam de 0 (déficit significativo) a 36 (maior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média desde a linha de base na pontuação do Copy na pontuação do Rey's Complex Figure Test (RCFT) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O RCFT é um teste baseado em tarefas que avalia as habilidades visuoespaciais. Copie as medidas de partitura planejando material visual. As pontuações possíveis variam de 0 (déficit significativo) a 36 (maior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base no escore de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em 4 semanas
Prazo: No início e em 4 semanas
O NRS é um instrumento de autorrelato que avalia a intensidade média da dor nas últimas 24 horas. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base no Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) em 4 semanas em Participantes com CRPS de membro superior
Prazo: No início e em 4 semanas
O DASH é um instrumento autorreferido que avalia a capacidade de realizar certas atividades da extremidade superior. As pontuações possíveis variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade total). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Alteração média desde a linha de base na Escala Funcional dos Extremidades Inferiores (LEFS) em 4 semanas em Participantes com CRPS nas extremidades inferiores
Prazo: No início e em 4 semanas
O LEFS é um instrumento autorrelatado que avalia a capacidade de realizar certas atividades de membros inferiores. As pontuações possíveis variam de 0 (incapacidade total) a 80 (sem incapacidade). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Número de participantes que atendem aos Critérios de Budapeste para CRPS na linha de base como porcentagem de participantes no braço CRPS
Prazo: Linha de base
Os Critérios de Budapeste são um conjunto de critérios clínicos usados ​​para diagnosticar CRPS. Os resultados possíveis incluem: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, não cumprimento dos Critérios de Budapeste. Número = ((número de CRPS-I + número de CRPS-II + número de CRPS-RSF) / total de participantes no braço CRPS) * 100%.
Linha de base
Mudança média da linha de base na amplitude de movimento ativa (aROM) da articulação afetada em 4 semanas
Prazo: No início e em 4 semanas
A AROM é uma medida clínica calculada como um ângulo entre as posições extremas de uma articulação. As pontuações possíveis variam de 0° (sem movimento) a 360° (rotação total). Alteração = ((pontuação da semana 4 / pontuação inicial) * 100%).
No início e em 4 semanas
Mudança média da linha de base no Inventário de Sensibilização Central (CSI) parte A em 4 semanas
Prazo: No início e em 4 semanas
O CSI é um instrumento de autorrelato que avalia dimensões de sintomas relacionados à saúde sobrepostos de sensibilização central. As pontuações possíveis variam de 0 (subclínico) a 100 (extremo). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média da linha de base no Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) parte A pontuação em 4 semanas
Prazo: No início e em 4 semanas
O SF-MPQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes tipos de dor. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 45 (dor intensa). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média da linha de base na pontuação do PainDetect Questionnaire (PDQ) em 4 semanas
Prazo: No início e em 4 semanas
O PDQ é um instrumento autorrelatado que avalia a dor neuropática. As pontuações possíveis variam de -1 (componente neuropático <15%) a 38 (componente neuropático >90%). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Pontuação média no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) no início do estudo.
Prazo: Linha de base
O MMSE é um teste de triagem relatado pelo médico que avalia o funcionamento cognitivo geral. As pontuações possíveis variam de 0 (déficit cognitivo grave) a 30 (sem déficit cognitivo).
Linha de base
Alteração média desde a linha de base na pontuação correta do número total no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho visual-espacial e as habilidades visuo-espaciais. Número total A pontuação correta conta as respostas corretas. As pontuações possíveis variam de 0 (déficit significativo) a 10 (maior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base na pontuação de Digit Span (DS) na Escala de Inteligência de Adultos de Wechsler Revisada (WAIS-R) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O WAIS-R é um teste baseado em tarefas que avalia a inteligência. A pontuação do DS mede a atenção e a memória de trabalho. As pontuações possíveis variam de 0 (déficit significativo) a 28 (maior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Alteração média desde a linha de base na pontuação do Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O BDI-II é um questionário autorreferido que avalia a gravidade da depressão. As pontuações possíveis variam de 0 (sem depressão) a 66 (depressão grave). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base na pontuação da Velocidade de Trabalho no Teste de Atenção e Percepção (TUS) - em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O TUS é um teste baseado em tarefas que avalia a atenção. A velocidade de trabalho mede o número de tarefas concluídas em um período fixo de tempo. As pontuações possíveis variam de 0 (menor velocidade possível) a 972 (maior velocidade possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base na pontuação do Número de Erros no Teste de Atenção e Perceptividade (TUS) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O TUS é um teste baseado em tarefas que avalia a atenção. A pontuação do número de erros mede a resistência à distração. As pontuações possíveis variam de 0 (pontuação perfeita) a 972 (pior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Mudança média desde a linha de base no Número de Omissões no Teste de Atenção e Perceptividade (TUS) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O TUS é um teste baseado em tarefas que avalia a atenção. A pontuação do número de omissões mede a resistência à distração. As pontuações possíveis variam de 0 (pontuação perfeita) a 349 (pior pontuação possível). Alteração = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início e em 4 semanas
Alteração média desde a linha de base no tempo de execução no teste Color-Trials parte 1 (CTT-1) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O CTT-1 é um teste baseado em tarefas que avalia a velocidade psicomotora no tempo (segundos). As pontuações possíveis variam de 0s (impossivelmente rápido) a tempo infinito (incapaz de concluir). Alteração = (tempo da semana 4 em segundos - tempo da linha de base em segundos).
No início e em 4 semanas
Alteração média desde a linha de base na pontuação de mudança de atenção no teste Color-Trials parte 2 (CTT-2) em 4 semanas.
Prazo: No início e em 4 semanas
O CTT-2 é um teste baseado em tarefas que avalia a mudança de atenção no tempo (segundos). As pontuações possíveis variam de 0s (impossivelmente rápido) a tempo infinito (incapaz de concluir a tarefa). Alteração = (tempo da semana 4 em segundos - tempo da linha de base em segundos).
No início e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Desvio de Atenção no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação de Desvio de Atenção mede o uso do desvio de atenção como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Reinterpretação das Sensações de Dor no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. O escore Reinterpreting Pain Sensations mede o uso da reinterpretação da sensação dolorosa como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Catastrofização no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação Catastrofização mede o uso da catastrofização como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Ignorar Sensação no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação de Ignorar Sensação mede o uso de ignorar a sensação de dor como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Orar ou Esperar no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação Orar ou Esperar mede o uso da oração e do pensamento positivo como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação das autoafirmações de enfrentamento no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação de Coping Self Statements mede autoafirmações positivas como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Aumento de Atividade Comportamental no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. A pontuação de Aumento da Atividade Comportamental mede o uso do aumento da atividade comportamental como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 36 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Controle sobre a Dor no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. O escore de Controle sobre a Dor mede a noção de controle sobre a dor como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 6 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Capacidade de Diminuir a Dor no Questionário de Estratégia de Enfrentamento da Dor (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorreferido que avalia diferentes estratégias de enfrentamento da dor. O escore de Capacidade de Diminuir a Dor mede a noção de ser capaz de diminuir a dor como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 6 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Número de Erros no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. A pontuação do número de erros conta as respostas erradas. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito de erros (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média da linha de base na pontuação de Coping Orientado para a Emoção no The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorrelatado que avalia três metas para o enfrentamento da dor. A pontuação de Coping Orientado para a Emoção mede a tendência de ter uma forte resposta emocional à dor como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 72 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Coping Orientado para Evitação no The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorrelatado que avalia três metas para o enfrentamento da dor. A pontuação de Coping Orientado para a Evitação mede a tendência de evitar a fonte da dor como estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 72 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base na pontuação de Coping Orientado a Tarefas no The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O CSQ é um instrumento autorrelatado que avalia três metas para o enfrentamento da dor. A pontuação de Coping Orientado para Tarefas mede a tendência de abordar a fonte da dor como uma estratégia de enfrentamento da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (estratégia não engajada) a 108 (estratégia significativamente engajada). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro de distorções na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro Distorções BVRT significa respostas erradas na distorção da figura. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro de omissões na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro BVRT Omissões significa respostas erradas na omissão de figuras. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro de espaçamento na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro BVRT Misspacements significa posição errada da figura. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro Perseverações na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro BVRT Perseverations significa repetição errada de figuras. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro de rotação na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas
O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro Rotações BVRT significa respostas erradas na rotação da figura. As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).
No início do estudo e em 4 semanas
Alteração média da linha de base no tipo de erro de erro de tamanho na pontuação no Teste de Retenção Visual de Benton (BVRT) em 4 semanas.
Prazo: No início do estudo e em 4 semanas

O BVRT é um teste baseado em tarefas que avalia a memória de trabalho viso-espacial e as habilidades viso-espaciais. O tipo de erro de tamanho BVRT significa alterar o tamanho da figura de maneira errada.

As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação possível) a um número infinito (pior pontuação possível). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação inicial).

No início do estudo e em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Investigador principal: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação, serão publicados no Open Science Framework.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação multimodal

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