Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizyczne i psychologiczne zmiany u pacjentów z CRPS poddawanych multimodalnej rehabilitacji

Fizyczne i psychologiczne zmiany u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego (CRPS) poddawanych multimodalnej rehabilitacji

Celem tego badania klinicznego jest poznanie zmian poznawczych podczas rehabilitacji u pacjentów z CRPS. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie są zmiany poznawcze w CRPS?
  • Czy funkcje poznawcze zmieniają się podczas multimodalnej rehabilitacji w CRPS?
  • Jaki jest wpływ multimodalnej rehabilitacji na dolegliwości bólowe, funkcjonowanie, nastrój, aktywny zakres ruchu, funkcje poznawcze.

Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy program multimodalnej rehabilitacji z fizjoterapią, edukacją i Graded Motor Imagery. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i po 4 tygodniach.

Badacze porównają grupę interwencyjną ze zdrową grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy obserwowane wyniki psychologiczne dotyczą wyłącznie grupy CRPS.

Dla tego badania nie zaplanowano rozszerzonego dostępu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne CRPS (lub równoważne);
  • MMSE >24 pkt;
  • Podpisał świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • MMSE ≤24 punkty;
  • Niemożność wykonywania zaplanowanych zadań (multimodalny program rehabilitacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CRPS
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia poddawani 4-tygodniowej multimodalnej rehabilitacji, poddawani ocenie na początku badania i po 4 tygodniach.

Multimodalny program rehabilitacji obejmował kompleksową terapię 5 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni między ocenami. Terapia składa się z:

  • Fizjoterapia indywidualna ukierunkowana na poprawę zakresu ruchu i łagodzenie bólu kończyny dotkniętej chorobą;
  • Odczulanie mechaniczne;
  • Elektroterapia przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS);
  • Aquaterapia (kąpiel wirowa ręki lub nogi chorej kończyny);
  • Graded Motor Imagery, w tym aplikacja Recognise™ i terapia lustrzana;
  • Psychoedukacja w zakresie relaksacji i radzenia sobie z bólem przewlekłym.
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Uczestnicy dobrani pod względem płci, wieku i wykształcenia do ramienia eksperymentalnego, przechodzili ocenę psychologiczną na początku badania i po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku Reproduction w teście Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
RCFT to zadaniowy test oceniający zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik reprodukcji mierzy uczenie się i planowanie na materiale wizualnym. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (znaczący deficyt) do 36 (najwyższy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku kopiowania w teście Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
RCFT to zadaniowy test oceniający zdolności wzrokowo-przestrzenne. Skopiuj planowanie miar wyników na materiale wizualnym. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (znaczący deficyt) do 36 (najwyższy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości początkowej w punktacji bólu w numerycznej skali ocen (NRS) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
NRS to samoopisowe narzędzie oceniające średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) po 4 tygodniach u uczestników z CRPS kończyny górnej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
DASH jest samoopisowym instrumentem oceniającym zdolność do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (całkowita niepełnosprawność). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości początkowej w Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) po 4 tygodniach u Uczestników z CRPS kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
LEFS jest samoopisowym instrumentem oceniającym zdolność do wykonywania pewnych czynności kończyn dolnych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (całkowita niepełnosprawność) do 80 (brak niepełnosprawności). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Liczba uczestników spełniających kryteria budapeszteńskie dla CRPS na początku badania jako odsetek uczestników w grupie CRPS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kryteria Budapeszteńskie to zestaw kryteriów klinicznych stosowanych do diagnozowania CRPS. Możliwe wyniki to: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, niespełnienie kryteriów budapeszteńskich. Liczba = ((liczba CRPS-I + liczba CRPS-II + liczba CRPS-RSF) / łączna liczba uczestników ramienia CRPS) * 100%.
Linia bazowa
Średnia zmiana aktywnego zakresu ruchu (aROM) dotkniętego stawu w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
AROM jest miarą kliniczną obliczaną jako kąt pomiędzy skrajnymi położeniami stawu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0° (brak ruchu) do 360° (pełny obrót). Zmiana = ((wynik w 4. tygodniu/wynik w punkcie wyjściowym) * 100%).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości początkowej w Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia (CSI) część A po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSI to samoopisowe narzędzie oceniające nakładające się na siebie wymiary objawów związanych ze zdrowiem sensytyzacji ośrodkowej. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (subkliniczny) do 100 (ekstremalny). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w części A kwestionariusza krótkiego kwestionariusza McGilla Pain (SF-MPQ) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
SF-MPQ jest samoopisowym instrumentem oceniającym różne rodzaje bólu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 45 (silny ból). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku kwestionariusza PainDetect Questionnaire (PDQ) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
PDQ jest samoopisowym narzędziem oceniającym ból neuropatyczny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od -1 (komponent neuropatyczny <15%) do 38 (komponent neuropatyczny >90%). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średni wynik w kwestionariuszu Mini-Mental State Examination (MMSE) na początku badania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
MMSE to zgłaszany przez klinicystów test przesiewowy oceniający ogólne funkcjonowanie poznawcze. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (poważny deficyt poznawczy) do 30 (brak deficytu poznawczego).
Linia bazowa
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku poprawnego w teście retencji wzrokowej Bentona (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
BVRT to oparty na zadaniach test oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Całkowita liczba Poprawny wynik liczy poprawne odpowiedzi. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (znaczący deficyt) do 10 (najwyższy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku Digital Span (DS) w skorygowanej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-R) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
WAIS-R to zadaniowy test oceniający inteligencję. Wynik DS mierzy uwagę i pamięć roboczą. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (znaczący deficyt) do 28 (najwyższy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Depresji Becka – II (BDI-II) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BDI-II to samoopisowy kwestionariusz oceniający nasilenie depresji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 66 (ciężka depresja). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w punktacji Szybkości Pracy w Teście Uwagi i Spostrzegawczości (TUS) - po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
TUS to oparty na zadaniach test oceniający uwagę. Szybkość pracy mierzy liczbę zadań wykonanych w określonym czasie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższa możliwa prędkość) do 972 (najwyższa możliwa prędkość). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku liczby błędów w teście uwagi i spostrzegawczości (TUS) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
TUS to oparty na zadaniach test oceniający uwagę. Liczba błędów mierzy odporność na rozproszenie uwagi. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (doskonały wynik) do 972 (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana liczby pominięć w teście uwagi i spostrzegawczości (TUS) w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
TUS to oparty na zadaniach test oceniający uwagę. Wynik Liczba Opuszczeń mierzy odporność na rozproszenie uwagi. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (doskonały wynik) do 349 (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w 4. tygodniu – wynik wyjściowy).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana czasu wykonania w stosunku do linii bazowej w części 1 testu Color-Trials (CTT-1) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
CTT-1 to zadaniowy test oceniający szybkość psychomotoryczną w czasie (sekundy). Możliwe wyniki wahają się od 0 s (niemożliwie szybko) do nieskończonego czasu (nie można ukończyć). Zmiana = (czas w tygodniu 4 w sekundach - czas linii bazowej w sekundach).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku zmiany uwagi w części 2 testu Color-Trials (CTT-2) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
CTT-2 to oparty na zadaniach test oceniający przesunięcie uwagi w czasie (sekundy). Możliwe wyniki wahają się od 0 s (niemożliwie szybko) do nieskończonego czasu (niemożność wykonania zadania). Zmiana = (czas w tygodniu 4 w sekundach - czas linii bazowej w sekundach).
Na początku i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku odwracania uwagi w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Odwrócenia uwagi mierzy wykorzystanie odwracania uwagi jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku Reinterpretacji Odczuć Bólowych w Kwestionariuszu Strategii Radzenia sobie Z Bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Reinterpretacji Odczuć Bólowych mierzy wykorzystanie reinterpretacji odczuć bólowych jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku katastrofalnym w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Katastrofizacja mierzy wykorzystanie katastrofizacji jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku ignorowania wrażeń w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Ignorowanie wrażeń mierzy wykorzystanie ignorowania uczucia bólu jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Modlitwy lub Nadziei w Kwestionariuszu Strategii Radzenia sobie z Bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik „Modlitwa lub nadzieja” mierzy wykorzystanie modlitwy i myślenia życzeniowego jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku Oświadczenia o sobie w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Oświadczenia dotyczące radzenia sobie mierzy pozytywne samoafirmacje jako strategię radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku zwiększonej aktywności behawioralnej w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik zwiększonej aktywności behawioralnej mierzy wykorzystanie zwiększenia aktywności behawioralnej jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 36 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w zakresie kontroli nad bólem w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik Kontroli nad bólem mierzy pojęcie kontroli nad bólem jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 6 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji zdolności do zmniejszania bólu w kwestionariuszu strategii radzenia sobie z bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym różne strategie radzenia sobie z bólem. Wynik „Zdolność do zmniejszania bólu” mierzy zdolność do zmniejszania bólu jako strategię radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 6 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana wyniku liczby błędów w teście Benton Visual Retention Test (BVRT) po 4 tygodniach od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik Liczba błędów liczy błędne odpowiedzi. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby błędów (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku radzenia sobie ze stresem zorientowanym na emocje w Kwestionariuszu Strategii Radzenia sobie z Bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym 3 cele w zakresie radzenia sobie z bólem. Skala Radzenia sobie Zorientowanego na Emocje mierzy tendencję do silnej reakcji emocjonalnej na ból jako strategię radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 72 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku radzenia sobie zorientowanego na unikanie w Kwestionariuszu Strategii Radzenia sobie z Bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym 3 cele w zakresie radzenia sobie z bólem. Skala Radzenia sobie Zorientowanego na Unikanie mierzy tendencję do unikania źródła bólu jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 72 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji radzenia sobie ze stresem zorientowanym na zadanie w Kwestionariuszu Strategii Radzenia sobie z Bólem (CSQ) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
CSQ jest narzędziem samodzielnie oceniającym 3 cele w zakresie radzenia sobie z bólem. Skala Radzenia sobie Zorientowanego na Zadania mierzy tendencję do traktowania źródła bólu jako strategii radzenia sobie z bólem. Możliwe wyniki wahają się od 0 (strategia niezaangażowana) do 108 (strategia znacząco zaangażowana). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych błędu typu zniekształcenia w wyniku w teście zapamiętywania wzroku Bentona (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Błąd typu BVRT Distortions oznacza błędne odpowiedzi w zniekształceniu figury. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie błędu typu pominięcia w wyniku w teście zapamiętywania wzroku Bentona (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Błąd typu BVRT Omissions oznacza błędne odpowiedzi w przypadku pominięcia cyfr. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych błędu typu nieprawidłowego odstępu w wyniku w teście zapamiętywania wzroku Bentona (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Błąd typu BVRT Misspacements oznacza nieprawidłowe położenie figury. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych błędu typu Perseweracji w wyniku w teście zapamiętywania wzroku Bentona (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Błąd typu BVRT Perseverations oznacza nieprawidłowe powtórzenie figury. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych błędu typu rotacji w wyniku testu Benton Visual Retention Test (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Błąd typu BVRT Rotations oznacza błędne odpowiedzi w obrocie figury. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
Na początku badania i po 4 tygodniach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych typu błędu wielkości w wyniku testu Benton Visual Retention Test (BVRT) po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach

BVRT to test zadaniowy oceniający wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Typ błędu BVRT Size error oznacza niewłaściwą zmianę rozmiaru figury.

Możliwe wyniki wahają się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do nieskończonej liczby (najgorszy możliwy wynik). Zmiana = (wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).

Na początku badania i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, zostaną opublikowane w Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja multimodalna

3
Subskrybuj