Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke en psychologische veranderingen bij CRPS-patiënten die multimodale revalidatie ondergaan

Fysieke en psychologische veranderingen bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) die multimodale revalidatie ondergaan

Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over cognitieve veranderingen tijdens revalidatie bij CRPS-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat zijn de cognitieve veranderingen bij CRPS?
  • Veranderen cognitieve functies tijdens multimodale revalidatie bij CRPS?
  • Wat is het effect van multimodale revalidatie op pijn, functioneren, stemming, actief bewegingsbereik, cognitieve functies.

Deelnemers ondergaan een 4 weken durend programma van multimodale revalidatie van fysiotherapie, onderwijs en Graded Motor Imagery. Beoordeling vindt plaats bij aanvang en na 4 weken.

Onderzoekers zullen de interventionele arm vergelijken met gezonde controle om te zien of de waargenomen psychologische resultaten exclusief zijn voor de CRPS-groep.

Er is geen uitgebreide toegang gepland voor dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Warsaw, Polen, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van CRPS (of gelijkwaardig);
  • MMSE >24 punten;
  • Heeft een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE ≤24 punten;
  • Onvermogen om geplande taken uit te voeren (multimodaal revalidatieprogramma).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CRPS
Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een multimodale revalidatie van 4 weken, ondergaan een beoordeling bij baseline en na 4 weken.

Het multimodale revalidatieprogramma omvatte 5 keer per week uitgebreide therapie gedurende de 4 weken tussen de beoordelingen. De therapie bestaat uit:

  • Individuele fysiotherapie gericht op het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van pijn in het aangedane ledemaat;
  • Mechanische desensibilisatie;
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) elektrotherapie;
  • Aquatherapie (arm- of beenbubbelbad van de aangedane extremiteit);
  • Graded Motor Imagery, inclusief de Recognise™ app en spiegeltherapie;
  • Psycho-educatie over ontspanning en omgaan met chronische pijn.
Geen tussenkomst: Gezonde Controle
Deelnemers kwamen qua geslacht, leeftijd en opleiding overeen met de experimentele arm en ondergingen een psychologische beoordeling bij baseline en na 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in reproductiescore op de Rey's Complex Figure Test (RCFT)-score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De RCFT is een taakgerichte test die visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. Reproductiescore meet leren en plannen op beeldmateriaal. Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 36 (hoogst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Copy-score op de Rey's Complex Figure Test (RCFT)-score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De RCFT is een taakgerichte test die visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. Kopieer score meet planning op beeldmateriaal. Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 36 (hoogst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in pijnscore op de Numeric Rating Scale (NRS) na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De NRS is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 24 uur beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) na 4 weken bij deelnemers met CRPS aan de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De DASH is een zelfgerapporteerd instrument dat het vermogen beoordeelt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren. Mogelijke scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) na 4 weken bij deelnemers met CRPS van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De LEFS is een zelfgerapporteerd instrument dat het vermogen beoordeelt om bepaalde activiteiten van de onderste ledematen uit te voeren. Mogelijke scores variëren van 0 (volledige handicap) tot 80 (geen handicap). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Aantal deelnemers dat bij aanvang voldoet aan de criteria van Boedapest voor CRPS als percentage van deelnemers in de CRPS-arm
Tijdsspanne: Basislijn
De Boedapest-criteria zijn een reeks klinische criteria die worden gebruikt om CRPS te diagnosticeren. Mogelijke uitkomsten zijn: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, niet voldoen aan Boedapest-criteria. Aantal = ((aantal CRPS-I + aantal CRPS-II + aantal CRPS-RSF) / totaal aantal deelnemers in CRPS-arm) * 100%.
Basislijn
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het actieve bewegingsbereik (aROM) van het aangedane gewricht na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De aROM is een klinische maat die wordt berekend als een hoek tussen de uiterste posities van een gewricht. Mogelijke scores variëren van 0° (geen beweging) tot 360° (volledige rotatie). Verandering = ((week 4 score / baseline score) * 100%).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Central Sensitization Inventory (CSI) deel A na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De CSI is een zelfgerapporteerd instrument dat overlappende gezondheidsgerelateerde symptoomdimensies van centrale sensitisatie beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (subklinisch) tot 100 (extreem). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) deel A-score na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De SF-MPQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende soorten pijn beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 45 (ernstige pijn). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de PainDetect Questionnaire (PDQ)-score na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De PDQ is een zelfgerapporteerd instrument dat neuropathische pijn beoordeelt. Mogelijke scores variëren van -1 (neuropathische component <15%) tot 38 (neuropathische component >90%). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde score op het Mini-Mental State Examination (MMSE) bij baseline.
Tijdsspanne: Basislijn
De MMSE is een door een arts gerapporteerde screeningstest die het algemeen cognitief functioneren beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (ernstig cognitief tekort) tot 30 (geen cognitief tekort).
Basislijn
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Total Number Correct-score in Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die visueel-ruimtelijk werkgeheugen en visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. Totaal aantal Correcte score telt juiste antwoorden. Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 10 (hoogst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Digit Span (DS)-score in Wechsler's Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
WAIS-R is een taakgebaseerde test die intelligentie beoordeelt. De DS-score meet aandacht en werkgeheugen. Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 28 (hoogst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory - II (BDI-II) score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De BDI-II is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de ernst van depressie beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 0 (geen depressie) tot 66 (ernstige depressie). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de snelheid van werken in de Attention and Perceptiveness Test (TUS) - na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet. Speed ​​of Work meet het aantal taken dat in een bepaalde tijd is voltooid. Mogelijke scores variëren van 0 (laagst mogelijke snelheid) tot 972 (hoogst mogelijke snelheid). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score Aantal fouten in de Attention and Perceptiveness Test (TUS) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet. De score Aantal fouten meet de weerstand tegen afleiding. Mogelijke scores variëren van 0 (perfecte score) tot 972 (slechtst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in het aantal weglatingen in de aandachts- en waarnemingstest (TUS) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet. De score Aantal weglatingen meet de weerstand tegen afleiding. Mogelijke scores variëren van 0 (perfecte score) tot 349 (slechtst mogelijke score). Verandering = (week 4 score - baseline score).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in uitvoeringstijd in de Color-Trials Test part 1 (CTT-1) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De CTT-1 is een taakgebaseerde test die de psychomotorische snelheid in tijd (seconden) beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0s (onmogelijk snel) tot oneindige tijd (niet in staat om te voltooien). Verandering = (week 4 tijd in seconden - basislijntijd in seconden).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verschuivende aandachtsscore op de Color-Trials Test deel 2 (CTT-2) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
De CTT-2 is een taakgebaseerde test die het verschuiven van aandacht in tijd (seconden) beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0s (onmogelijk snel) tot oneindige tijd (niet in staat om taak te voltooien). Verandering = (week 4 tijd in seconden - basislijntijd in seconden).
Bij baseline en over 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het afleiden van aandacht in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score voor afleidende aandacht meet het gebruik van aandachtsafleiding als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het herinterpreteren van pijnsensaties in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score Reinterpreting Pain Sensations meet het gebruik van de herinterpretatie van pijnsensaties als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de catastroferende score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score Catastroferen meet het gebruik van catastroferen als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het negeren van sensaties in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score Ignoring Sensation meet het gebruik van het negeren van pijnsensatie als pijnbestrijdingsstrategie. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score Bidden of Hopen in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De Bidden of Hopen-score meet het gebruik van gebed en wensdenken als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor Coping Self Statements in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De Coping Self Statements-score meet positieve zelfbevestigingen als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor verhoogde gedragsactiviteit in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score voor verhoogde gedragsactiviteit meet het gebruik van toename van gedragsactiviteit als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor controle over pijn in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De Control Over Pain-score meet het idee van controle over pijn als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 6 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het vermogen om pijn te verminderen in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt. De score 'Ability to Decrease Pain' meet het idee van het kunnen verminderen van pijn als een pijnbestrijdingsstrategie. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 6 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het aantal fouten in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De score voor het aantal fouten telt de verkeerde antwoorden. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot een oneindig aantal fouten (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de emotiegerichte coping-score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt. De Emotiegerichte Coping-score meet de neiging om een ​​sterke emotionele reactie op pijn te hebben als strategie voor het omgaan met pijn. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 72 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor vermijdingsgerichte coping in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt. De score voor vermijdingsgerichte coping meet de neiging om de bron van pijn te vermijden als pijnbestrijdingsstrategie. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 72 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de taakgerichte coping-score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt. De Taakgerichte Coping-score meet de neiging om de bron van pijn aan te pakken als pijnbestrijdingsstrategie. Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 108 (strategie significant betrokken). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout van Distortions in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De fout van het type BVRT Distortions betekent verkeerde antwoorden bij figuurvervorming. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type omissiefout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De fout van het type BVRT Omissies betekent verkeerde antwoorden bij het weglaten van cijfers. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout van Mispacements in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De fout van het type BVRT Mispacements betekent een verkeerde positie van de figuur. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type volhardingsfout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De fout van het BVRT Perseverations-type betekent een verkeerde herhaling van cijfers. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het rotatietype van de fout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De fout van het type BVRT Rotaties betekent verkeerde antwoorden bij figuurrotatie. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
Bij baseline en binnen 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout in de groottefout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken

De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De BVRT-groottefout betekent dat de figuurgrootte op de verkeerde manier wordt gewijzigd.

Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).

Bij baseline en binnen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, worden na de-identificatie gepubliceerd op Open Science Framework.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren