- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696587
Fysieke en psychologische veranderingen bij CRPS-patiënten die multimodale revalidatie ondergaan
Fysieke en psychologische veranderingen bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) die multimodale revalidatie ondergaan
Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over cognitieve veranderingen tijdens revalidatie bij CRPS-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de cognitieve veranderingen bij CRPS?
- Veranderen cognitieve functies tijdens multimodale revalidatie bij CRPS?
- Wat is het effect van multimodale revalidatie op pijn, functioneren, stemming, actief bewegingsbereik, cognitieve functies.
Deelnemers ondergaan een 4 weken durend programma van multimodale revalidatie van fysiotherapie, onderwijs en Graded Motor Imagery. Beoordeling vindt plaats bij aanvang en na 4 weken.
Onderzoekers zullen de interventionele arm vergelijken met gezonde controle om te zien of de waargenomen psychologische resultaten exclusief zijn voor de CRPS-groep.
Er is geen uitgebreide toegang gepland voor dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van CRPS (of gelijkwaardig);
- MMSE >24 punten;
- Heeft een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- MMSE ≤24 punten;
- Onvermogen om geplande taken uit te voeren (multimodaal revalidatieprogramma).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CRPS
Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een multimodale revalidatie van 4 weken, ondergaan een beoordeling bij baseline en na 4 weken.
|
Het multimodale revalidatieprogramma omvatte 5 keer per week uitgebreide therapie gedurende de 4 weken tussen de beoordelingen. De therapie bestaat uit:
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde Controle
Deelnemers kwamen qua geslacht, leeftijd en opleiding overeen met de experimentele arm en ondergingen een psychologische beoordeling bij baseline en na 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in reproductiescore op de Rey's Complex Figure Test (RCFT)-score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De RCFT is een taakgerichte test die visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
Reproductiescore meet leren en plannen op beeldmateriaal.
Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 36 (hoogst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Copy-score op de Rey's Complex Figure Test (RCFT)-score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De RCFT is een taakgerichte test die visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
Kopieer score meet planning op beeldmateriaal.
Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 36 (hoogst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in pijnscore op de Numeric Rating Scale (NRS) na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De NRS is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 24 uur beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) na 4 weken bij deelnemers met CRPS aan de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De DASH is een zelfgerapporteerd instrument dat het vermogen beoordeelt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) na 4 weken bij deelnemers met CRPS van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De LEFS is een zelfgerapporteerd instrument dat het vermogen beoordeelt om bepaalde activiteiten van de onderste ledematen uit te voeren.
Mogelijke scores variëren van 0 (volledige handicap) tot 80 (geen handicap).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Aantal deelnemers dat bij aanvang voldoet aan de criteria van Boedapest voor CRPS als percentage van deelnemers in de CRPS-arm
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Boedapest-criteria zijn een reeks klinische criteria die worden gebruikt om CRPS te diagnosticeren.
Mogelijke uitkomsten zijn: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, niet voldoen aan Boedapest-criteria.
Aantal = ((aantal CRPS-I + aantal CRPS-II + aantal CRPS-RSF) / totaal aantal deelnemers in CRPS-arm) * 100%.
|
Basislijn
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het actieve bewegingsbereik (aROM) van het aangedane gewricht na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De aROM is een klinische maat die wordt berekend als een hoek tussen de uiterste posities van een gewricht.
Mogelijke scores variëren van 0° (geen beweging) tot 360° (volledige rotatie).
Verandering = ((week 4 score / baseline score) * 100%).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Central Sensitization Inventory (CSI) deel A na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De CSI is een zelfgerapporteerd instrument dat overlappende gezondheidsgerelateerde symptoomdimensies van centrale sensitisatie beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (subklinisch) tot 100 (extreem).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) deel A-score na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De SF-MPQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende soorten pijn beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 45 (ernstige pijn).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de PainDetect Questionnaire (PDQ)-score na 4 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De PDQ is een zelfgerapporteerd instrument dat neuropathische pijn beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van -1 (neuropathische component <15%) tot 38 (neuropathische component >90%).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde score op het Mini-Mental State Examination (MMSE) bij baseline.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MMSE is een door een arts gerapporteerde screeningstest die het algemeen cognitief functioneren beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (ernstig cognitief tekort) tot 30 (geen cognitief tekort).
|
Basislijn
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Total Number Correct-score in Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die visueel-ruimtelijk werkgeheugen en visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
Totaal aantal Correcte score telt juiste antwoorden.
Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 10 (hoogst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Digit Span (DS)-score in Wechsler's Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
WAIS-R is een taakgebaseerde test die intelligentie beoordeelt.
De DS-score meet aandacht en werkgeheugen.
Mogelijke scores variëren van 0 (significant tekort) tot 28 (hoogst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory - II (BDI-II) score na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De BDI-II is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de ernst van depressie beoordeelt.
Mogelijke scores lopen van 0 (geen depressie) tot 66 (ernstige depressie).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de snelheid van werken in de Attention and Perceptiveness Test (TUS) - na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet.
Speed of Work meet het aantal taken dat in een bepaalde tijd is voltooid.
Mogelijke scores variëren van 0 (laagst mogelijke snelheid) tot 972 (hoogst mogelijke snelheid).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score Aantal fouten in de Attention and Perceptiveness Test (TUS) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet.
De score Aantal fouten meet de weerstand tegen afleiding.
Mogelijke scores variëren van 0 (perfecte score) tot 972 (slechtst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in het aantal weglatingen in de aandachts- en waarnemingstest (TUS) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De TUS is een taakgerichte test die de aandacht meet.
De score Aantal weglatingen meet de weerstand tegen afleiding.
Mogelijke scores variëren van 0 (perfecte score) tot 349 (slechtst mogelijke score).
Verandering = (week 4 score - baseline score).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in uitvoeringstijd in de Color-Trials Test part 1 (CTT-1) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De CTT-1 is een taakgebaseerde test die de psychomotorische snelheid in tijd (seconden) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0s (onmogelijk snel) tot oneindige tijd (niet in staat om te voltooien).
Verandering = (week 4 tijd in seconden - basislijntijd in seconden).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verschuivende aandachtsscore op de Color-Trials Test deel 2 (CTT-2) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en over 4 weken
|
De CTT-2 is een taakgebaseerde test die het verschuiven van aandacht in tijd (seconden) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0s (onmogelijk snel) tot oneindige tijd (niet in staat om taak te voltooien).
Verandering = (week 4 tijd in seconden - basislijntijd in seconden).
|
Bij baseline en over 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het afleiden van aandacht in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score voor afleidende aandacht meet het gebruik van aandachtsafleiding als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het herinterpreteren van pijnsensaties in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score Reinterpreting Pain Sensations meet het gebruik van de herinterpretatie van pijnsensaties als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de catastroferende score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score Catastroferen meet het gebruik van catastroferen als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het negeren van sensaties in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score Ignoring Sensation meet het gebruik van het negeren van pijnsensatie als pijnbestrijdingsstrategie.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score Bidden of Hopen in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De Bidden of Hopen-score meet het gebruik van gebed en wensdenken als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor Coping Self Statements in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De Coping Self Statements-score meet positieve zelfbevestigingen als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor verhoogde gedragsactiviteit in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score voor verhoogde gedragsactiviteit meet het gebruik van toename van gedragsactiviteit als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 36 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor controle over pijn in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De Control Over Pain-score meet het idee van controle over pijn als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 6 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het vermogen om pijn te verminderen in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat verschillende pijnbestrijdingsstrategieën beoordeelt.
De score 'Ability to Decrease Pain' meet het idee van het kunnen verminderen van pijn als een pijnbestrijdingsstrategie.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 6 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor het aantal fouten in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De score voor het aantal fouten telt de verkeerde antwoorden.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot een oneindig aantal fouten (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de emotiegerichte coping-score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt.
De Emotiegerichte Coping-score meet de neiging om een sterke emotionele reactie op pijn te hebben als strategie voor het omgaan met pijn.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 72 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor vermijdingsgerichte coping in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt.
De score voor vermijdingsgerichte coping meet de neiging om de bron van pijn te vermijden als pijnbestrijdingsstrategie.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 72 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de taakgerichte coping-score in de Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De CSQ is een zelfgerapporteerd instrument dat drie doelen voor pijnbestrijding beoordeelt.
De Taakgerichte Coping-score meet de neiging om de bron van pijn aan te pakken als pijnbestrijdingsstrategie.
Mogelijke scores variëren van 0 (strategie niet betrokken) tot 108 (strategie significant betrokken).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout van Distortions in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De fout van het type BVRT Distortions betekent verkeerde antwoorden bij figuurvervorming.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type omissiefout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De fout van het type BVRT Omissies betekent verkeerde antwoorden bij het weglaten van cijfers.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout van Mispacements in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De fout van het type BVRT Mispacements betekent een verkeerde positie van de figuur.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type volhardingsfout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De fout van het BVRT Perseverations-type betekent een verkeerde herhaling van cijfers.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het rotatietype van de fout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt.
De fout van het type BVRT Rotaties betekent verkeerde antwoorden bij figuurrotatie.
Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score).
Verandering = (score van week 4 - basislijnscore).
|
Bij baseline en binnen 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het type fout in de groottefout in de score in de Benton Visual Retention Test (BVRT) na 4 weken.
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 4 weken
|
De BVRT is een taakgebaseerde test die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen en de visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeelt. De BVRT-groottefout betekent dat de figuurgrootte op de verkeerde manier wordt gewijzigd. Mogelijke scores variëren van 0 (best mogelijke score) tot oneindig veel (slechtst mogelijke score). Verandering = (score van week 4 - basislijnscore). |
Bij baseline en binnen 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STATUT 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .