Fysiska och psykologiska förändringar hos CRPS-patienter som genomgår multimodal rehabilitering
13 november 2023 uppdaterad av: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland
Fysiska och psykologiska förändringar i patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) som genomgår multimodal rehabilitering
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om kognitiva förändringar under rehabilitering hos CRPS-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka är de kognitiva förändringarna i CRPS?
- Förändras kognitiva funktioner under multimodal rehabilitering vid CRPS?
- Vilken effekt har multimodal rehabilitering på smärta, funktion, humör, aktivt rörelseomfång, kognitiva funktioner.
Deltagarna kommer att genomgå ett 4-veckors program med multimodal rehabilitering av sjukgymnastik, utbildning och graderad motorisk bild. Bedömning kommer att göras vid baslinjen och efter 4 veckor.
Forskare kommer att jämföra interventionsarmen med frisk kontroll för att se om de observerade psykologiska resultaten är exklusiva för CRPS-gruppen.
Det finns ingen utökad åtkomst planerad för denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av CRPS (eller motsvarande);
- MMSE >24 poäng;
- Har skrivit på ett informerat samtycke till studien.
Exklusions kriterier:
- MMSE ≤24 poäng;
- Oförmåga att utföra schemalagda uppgifter (multimodalt rehabiliteringsprogram).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CRPS
Deltagare som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier som genomgår 4 veckors multimodal rehabilitering, genomgår bedömning vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Det multimodala rehabiliteringsprogrammet inkluderade omfattande terapi 5 gånger i veckan under de 4 veckorna mellan bedömningarna. Terapin består av:
|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Deltagarna matchade efter kön, ålder och utbildning till experimentarm, genomgick psykologisk bedömning vid baslinjen och vid 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i reproduktionspoäng på Rey's Complex Figure Test (RCFT) poäng efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
RCFT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuell-spatiala förmågor.
Reproduktionspoäng mäter inlärning och planering på bildmaterial.
Möjliga poäng varierar från 0 (betydande underskott) till 36 (högsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Copy-poäng på Rey's Complex Figure Test (RCFT)-poäng efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
RCFT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuell-spatiala förmågor.
Kopiera poängmått planering på bildmaterial.
Möjliga poäng varierar från 0 (betydande underskott) till 36 (högsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtpoäng på Numeric Rating Scale (NRS) efter 4 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
NRS är ett självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig smärtintensitet under den senaste 24-timmarsperioden.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) vid 4 veckor hos deltagare med CRPS i övre extremiteter
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
DASH är ett självrapporterat instrument som bedömer förmågan att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (fullständig funktionsnedsättning).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Lower Extremity Functional Scale (LEFS) efter 4 veckor hos deltagare med CRPS i nedre extremiteter
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
LEFS är ett självrapporterat instrument som bedömer förmågan att utföra vissa aktiviteter i nedre extremiteter.
Möjliga poäng varierar från 0 (fullständig funktionsnedsättning) till 80 (ingen funktionsnedsättning).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Antal deltagare som uppfyller Budapest-kriterierna för CRPS vid baslinjen som procent av deltagare i CRPS-armen
Tidsram: Baslinje
|
Budapest Criteria är en uppsättning kliniska kriterier som används för att diagnostisera CRPS.
Möjliga resultat inkluderar: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, uppfyller inte Budapests kriterier.
Antal = ((antal CRPS-I + antal CRPS-II + antal CRPS-RSF) / totalt antal deltagare i CRPS-armen) * 100%.
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i aktivt rörelseomfång (aROM) för den drabbade leden efter 4 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
AROM är ett kliniskt mått som beräknas som en vinkel mellan extrema positioner av en led.
Möjliga poäng sträcker sig från 0° (ingen rörelse) till 360° (full rotation).
Förändring = ((vecka 4 poäng / baslinjepoäng) * 100%).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Central Sensitization Inventory (CSI) del A vid 4 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSI är ett självrapporterat instrument som bedömer överlappande hälsorelaterade symtomdimensioner av central sensibilisering.
Möjliga poäng varierar från 0 (subklinisk) till 100 (extrem).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kortformigt McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) del A-poäng vid 4 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
SF-MPQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika typer av smärta.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 45 (svår smärta).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i PainDetect Questionnaire (PDQ) poäng vid 4 veckor
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
PDQ är ett självrapporterat instrument som bedömer neuropatisk smärta.
Möjliga poäng varierar från -1 (neuropatisk komponent <15 %) till 38 (neuropatisk komponent >90 %).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Medelpoäng på Mini-Mental State Examination (MMSE) vid baslinjen.
Tidsram: Baslinje
|
MMSE är ett klinikerrapporterat screeningtest som bedömer allmän kognitiv funktion.
Möjliga poäng varierar från 0 (svår kognitiv underskott) till 30 (inget kognitivt underskott).
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i totalt antal Korrekt poäng i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
Totalt antal Rätt poäng räknar korrekta svar.
Möjliga poäng varierar från 0 (betydande underskott) till 10 (högsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Digit Span (DS) poäng i Wechslers Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
WAIS-R är ett uppgiftsbaserat test som bedömer intelligens.
DS-poängen mäter uppmärksamhet och arbetsminne.
Möjliga poäng varierar från 0 (betydande underskott) till 28 (högsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Beck Depression Inventory - II (BDI-II) poäng efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BDI-II är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av depression.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen depression) till 66 (svår depression).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Speed of Work-poäng i Attention and Perceptiveness Test (TUS) - vid 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
TUS är ett uppgiftsbaserat test som bedömer uppmärksamhet.
Speed of Work mäter antalet utförda uppgifter under en bestämd tid.
Möjliga poäng varierar från 0 (lägsta möjliga hastighet) till 972 (högsta möjliga hastighet).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet misstag poäng i Attention and Perceptiveness Test (TUS) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
TUS är ett uppgiftsbaserat test som bedömer uppmärksamhet.
Antalet misstag mäter motståndet mot distraktion.
Möjliga poäng varierar från 0 (perfekt poäng) till 972 (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i antal utelämnanden i Attention and Perceptiveness Test (TUS) vid 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
TUS är ett uppgiftsbaserat test som bedömer uppmärksamhet.
Antal utelämnanden mäter motståndet mot distraktion.
Möjliga poäng varierar från 0 (perfekt poäng) till 349 (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i exekveringstid i Color-Trials Test del 1 (CTT-1) vid 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CTT-1 är ett uppgiftsbaserat test som bedömer psykomotorisk hastighet i tid (sekunder).
Möjliga poäng sträcker sig från 0s (omöjligt snabbt) till oändlig tid (kan inte slutföras).
Ändring = (vecka 4 tid i sekunder - baslinjetid i sekunder).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i skiftande uppmärksamhetspoäng på Color-Trials Test del 2 (CTT-2) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CTT-2 är ett uppgiftsbaserat test som bedömer skiftande uppmärksamhet i tid (sekunder).
Möjliga poäng varierar från 0:or (omöjligt snabbt) till oändlig tid (kan inte slutföra uppgiften).
Ändring = (vecka 4 tid i sekunder - baslinjetid i sekunder).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Diverting Attention-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen för att avleda uppmärksamhet mäter användningen av uppmärksamhetsavledning som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Reinterpreting Pain Sensations-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen Reinterpreting Pain Sensations mäter användningen av omtolkning av smärtkänsla som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Catastrophizing-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Catastrophizing-poängen mäter användningen av katastrofalisering som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Ignoring Sensation-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen Ignorering av känsla mäter användningen av att ignorera smärtkänsla som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Praying or Hoping-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen Praying or Hoping mäter användningen av bön och önsketänkande som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Coping Self Statements-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen Coping Self Statements mäter positiva självbekräftelser som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Ökat Behavioral Activity-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Poängen för ökad beteendeaktivitet mäter användningen av ökad beteendeaktivitet som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 36 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Control Over Pain-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Control Over Pain-poängen mäter uppfattningen om kontroll över smärta som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 6 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Ability to Decrease Pain score i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer olika smärthanteringsstrategier.
Förmågan att minska smärtpoängen mäter idén om att kunna minska smärta som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 6 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet felpoäng i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
Antal fel poäng räknar fel svar.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal fel (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Emotion-oriented Coping-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer 3 mål för smärthantering.
Emotion-oriented Coping-poängen mäter tendensen att ha en stark emotionell respons på smärta som en smärthanteringsstrategi.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 72 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Avoidance-oriented Coping-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer 3 mål för smärthantering.
Avoidance-oriented Coping-poängen mäter tendensen att undvika källan till smärta som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 72 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Task-oriented Coping-poäng i The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
CSQ är ett självrapporterat instrument som bedömer 3 mål för smärthantering.
Den uppgiftsorienterade Coping-poängen mäter tendensen att ta itu med källan till smärta som en strategi för att hantera smärta.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (strategin är inte engagerad) till 108 (strategin är signifikant engagerad).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Distortions-typ av fel i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
Feltypen BVRT Distortions innebär felaktiga svar i figurförvrängning.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i utelämnande typ av fel i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
Feltypen BVRT utelämnanden innebär felaktiga svar vid utelämnande av figurer.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fel av typen Mispacements i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
Feltypen BVRT Mispacements betyder fel position av figuren.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Perseverations typ av fel i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
BVRT Perseverations typ av fel innebär felaktig figurupprepning.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i rotationstyp av fel i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor.
BVRT-rotationstypen av fel innebär felaktiga svar i figurrotation.
Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng).
Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng).
|
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i storleksfel typ av fel i poängen i Benton Visual Retention Test (BVRT) efter 4 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och om 4 veckor
|
BVRT är ett uppgiftsbaserat test som bedömer visuellt-spatialt arbetsminne och visuell-spatiala förmågor. BVRT Storleksfel Typ av fel innebär att figurstorleken ändras på fel sätt. Möjliga poäng varierar från 0 (bästa möjliga poäng) till oändligt antal (sämsta möjliga poäng). Ändring = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng). |
Vid baslinjen och om 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Huvudutredare: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STATUT 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket, efter avidentifiering, kommer att publiceras på Open Science Framework.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .