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Cambiamenti fisici e psicologici nei pazienti CRPS sottoposti a riabilitazione multimodale

13 novembre 2023 aggiornato da: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Cambiamenti fisici e psicologici nei pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) sottoposti a riabilitazione multimodale

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere i cambiamenti cognitivi durante la riabilitazione nei pazienti affetti da CRPS. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quali sono i cambiamenti cognitivi nella CRPS?
  • Le funzioni cognitive cambiano durante la riabilitazione multimodale nella CRPS?
  • Qual è l'effetto della riabilitazione multimodale su dolore, funzionamento, umore, range di movimento attivo, funzioni cognitive.

I partecipanti saranno sottoposti a un programma di 4 settimane di riabilitazione multimodale di terapia fisica, educazione e Graded Motor Imagery. La valutazione sarà effettuata al basale e dopo 4 settimane.

I ricercatori confronteranno il braccio interventista con il controllo sano per vedere se i risultati psicologici osservati sono esclusivi del gruppo CRPS.

Non è previsto alcun accesso esteso per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di CRPS (o equivalente);
  • MMSE >24 punti;
  • Ha firmato un consenso informato allo studio.

Criteri di esclusione:

  • MMSE ≤24 punti;
  • Incapacità di eseguire compiti programmati (programma di riabilitazione multimodale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRPS
- Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione sottoposti a riabilitazione multimodale di 4 settimane, sottoposti a valutazione al basale e a 4 settimane.
Altro: Riabilitazione multimodale

Il programma di riabilitazione multimodale includeva una terapia completa 5 volte a settimana durante le 4 settimane tra le valutazioni. La terapia consiste in:

  • Terapia fisica individuale incentrata sul miglioramento della gamma di movimento e sull'alleviamento del dolore nell'arto colpito;
  • Desensibilizzazione meccanica;
  • Elettroterapia con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS);
  • Acquaterapia (vasca idromassaggio alle braccia o alle gambe dell'estremità interessata);
  • Graded Motor Imagery, inclusa l'app Recognise™ e la terapia dello specchio;
  • Psicoeducazione al rilassamento e alla gestione del dolore cronico.
Nessun intervento: Controllo sano
I partecipanti sono stati abbinati in base a sesso, età ed istruzione al braccio sperimentale, sottoposti a valutazione psicologica al basale e a 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nel punteggio di riproduzione sul punteggio del Rey's Complex Figure Test (RCFT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
L'RCFT è un test basato su compiti che valuta le abilità visuo-spaziali. Il punteggio di riproduzione misura l'apprendimento e la pianificazione su materiale visivo. I punteggi possibili vanno da 0 (deficit significativo) a 36 (punteggio più alto possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nel punteggio Copy sul punteggio RCFT (Rey's Complex Figure Test) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
L'RCFT è un test basato su compiti che valuta le abilità visuo-spaziali. Copia la partitura delle misure pianificando su materiale visivo. I punteggi possibili vanno da 0 (deficit significativo) a 36 (punteggio più alto possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) a 4 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
L'NRS è uno strumento auto-riferito che valuta l'intensità media del dolore nell'ultimo periodo di 24 ore. I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) a 4 settimane nei partecipanti con CRPS dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il DASH è uno strumento autodichiarato che valuta la capacità di eseguire determinate attività degli arti superiori. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità completa). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nella scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) a 4 settimane nei partecipanti con CRPS degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il LEFS è uno strumento autodichiarato che valuta la capacità di eseguire determinate attività degli arti inferiori. I punteggi possibili vanno da 0 (disabilità completa) a 80 (nessuna disabilità). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri di Budapest per CRPS al basale come percentuale di partecipanti nel braccio CRPS
Lasso di tempo: Linea di base
I criteri di Budapest sono un insieme di criteri clinici utilizzati per diagnosticare la CRPS. I possibili esiti includono: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, mancato rispetto dei criteri di Budapest. Numero = ((numero di CRPS-I + numero di CRPS-II + numero di CRPS-RSF)/partecipanti totali nel braccio CRPS) * 100%.
Linea di base
Variazione media rispetto al basale nel range di movimento attivo (aROM) dell'articolazione interessata a 4 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
L'aROM è una misura clinica calcolata come un angolo tra le posizioni estreme di un'articolazione. I punteggi possibili vanno da 0° (nessun movimento) a 360° (rotazione completa). Variazione = ((punteggio settimana 4 / punteggio basale) * 100%).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel Central Sensitization Inventory (CSI) parte A a 4 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSI è uno strumento auto-riportato che valuta le dimensioni sovrapposte dei sintomi correlati alla salute della sensibilizzazione centrale. I punteggi possibili vanno da 0 (subclinico) a 100 (estremo). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio della parte A del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ) a 4 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
L'SF-MPQ è uno strumento auto-riferito che valuta diversi tipi di dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 45 (dolore intenso). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio del questionario PainDetect (PDQ) a 4 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il PDQ è uno strumento auto-riferito che valuta il dolore neuropatico. I punteggi possibili vanno da -1 (componente neuropatico <15%) a 38 (componente neuropatico >90%). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Punteggio medio al Mini-Mental State Examination (MMSE) al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
L'MMSE è un test di screening riferito dal medico che valuta il funzionamento cognitivo generale. I punteggi possibili vanno da 0 (grave deficit cognitivo) a 30 (nessun deficit cognitivo).
Linea di base
Variazione media rispetto al basale nel punteggio Total Number Correct nel Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Numero totale Il punteggio corretto conta le risposte corrette. I punteggi possibili vanno da 0 (deficit significativo) a 10 (punteggio più alto possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio Digit Span (DS) in Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) di Wechsler a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
WAIS-R è un test basato su attività che valuta l'intelligenza. Il punteggio DS misura l'attenzione e la memoria di lavoro. I punteggi possibili vanno da 0 (deficit significativo) a 28 (punteggio più alto possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio Beck Depression Inventory - II (BDI-II) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BDI-II è un questionario auto-riportato che valuta la gravità della depressione. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuna depressione) a 66 (depressione grave). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio della velocità di lavoro nel test di attenzione e percettività (TUS) - a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il TUS è un test basato su compiti che valuta l'attenzione. La velocità del lavoro misura il numero di attività completate in un determinato periodo di tempo. I punteggi possibili vanno da 0 (velocità minima possibile) a 972 (velocità massima possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio del numero di errori nel test di attenzione e percettività (TUS) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il TUS è un test basato su compiti che valuta l'attenzione. Il punteggio Numero di errori misura la resistenza alla distrazione. I punteggi possibili vanno da 0 (punteggio perfetto) a 972 (peggior punteggio possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del numero di omissioni nel test di attenzione e percezione (TUS) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il TUS è un test basato su compiti che valuta l'attenzione. Il punteggio del numero di omissioni misura la resistenza alla distrazione. I punteggi possibili vanno da 0 (punteggio perfetto) a 349 (peggior punteggio possibile). Variazione = (punteggio settimana 4 - punteggio basale).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel tempo di esecuzione nel test Color-Trials parte 1 (CTT-1) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CTT-1 è un test basato su attività che valuta la velocità psicomotoria nel tempo (secondi). I possibili punteggi vanno da 0 (incredibilmente veloce) a tempo infinito (impossibile completare). Variazione = (tempo della settimana 4 in secondi - tempo di base in secondi).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nello spostamento del punteggio di attenzione sulla parte 2 del test Color-Trials (CTT-2) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CTT-2 è un test basato su attività che valuta lo spostamento dell'attenzione nel tempo (secondi). I possibili punteggi vanno da 0 (incredibilmente veloce) a tempo infinito (impossibile completare l'attività). Variazione = (tempo della settimana 4 in secondi - tempo di base in secondi).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio di attenzione deviata nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio dell’attenzione deviata misura l’uso della diversione dell’attenzione come strategia di gestione del dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio Reinterpreting Pain Sensations nel Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Reinterpreting Pain Sensations misura l’uso della reinterpretazione della sensazione di dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio Catastrophizing nel Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Catastrofistico misura l’uso della catastrofizzazione come strategia per affrontare il dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio Ignoring Sensation nel Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Ignoring Sensation misura l’uso dell’ignorare la sensazione di dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio Pregare o Sperare nel Questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Pregare o Sperare misura l’uso della preghiera e del pio desiderio come strategia per affrontare il dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio relativo alle dichiarazioni di sé di fronte al dolore nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Coping Self Statements misura le autoaffermazioni positive come strategia di coping del dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio di aumento dell'attività comportamentale nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio dell’aumento dell’attività comportamentale misura l’uso dell’aumento dell’attività comportamentale come strategia per affrontare il dolore. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 36 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio di controllo sul dolore nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio Control Over Pain misura la nozione di controllo sul dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 6 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio relativo alla capacità di ridurre il dolore nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta diverse strategie di coping del dolore. Il punteggio relativo alla capacità di diminuire il dolore misura la nozione di capacità di diminuire il dolore come strategia per affrontarlo. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 6 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio Numero di errori nel Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il punteggio del numero di errori conta le risposte sbagliate. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito di errori (peggior punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale del punteggio relativo al coping orientato alle emozioni nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta 3 obiettivi per la gestione del dolore. Il punteggio del Coping orientato alle emozioni misura la tendenza ad avere una forte risposta emotiva al dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 72 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio di coping orientato all'evitamento nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta 3 obiettivi per la gestione del dolore. Il punteggio del Coping orientato all’evitamento misura la tendenza a evitare la fonte del dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 72 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio relativo al coping orientato al compito nel questionario sulla strategia di coping del dolore (CSQ) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il CSQ è uno strumento auto-riferito che valuta 3 obiettivi per la gestione del dolore. Il punteggio del Coping orientato al compito misura la tendenza ad affrontare la fonte del dolore come strategia di coping. I punteggi possibili vanno da 0 (strategia non impegnata) a 108 (strategia significativamente impegnata). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore Distorsioni nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore Distorsioni BVRT indica risposte errate nella distorsione della figura. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore di omissione nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore Omissioni BVRT indica risposte errate nell'omissione di figure. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore Mispacements nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore Mispacements BVRT significa posizione errata della figura. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore Perseverazioni nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore Perseverazioni BVRT significa ripetizione errata della figura. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore Rotazioni nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore Rotazioni BVRT indica risposte errate nella rotazione delle figure. I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del tipo di errore di dimensione nel punteggio del Benton Visual Retention Test (BVRT) a 4 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane

Il BVRT è un test basato su attività che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale e le abilità visuo-spaziali. Il tipo di errore BVRT Size Error indica la modifica della dimensione della figura in modo errato.

I punteggi possibili vanno da 0 (miglior punteggio possibile) a un numero infinito (peggiore punteggio possibile). Variazione = (punteggio della settimana 4 - punteggio di base).
Al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STATUT 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo l'anonimizzazione, saranno pubblicati su Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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