Cambios físicos y psicológicos en pacientes con SDRC sometidos a rehabilitación multimodal
13 de noviembre de 2023 actualizado por: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland
Cambios físicos y psicológicos en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) sometidos a rehabilitación multimodal
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los cambios cognitivos durante la rehabilitación en pacientes con SDRC. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los cambios cognitivos en el SDRC?
- ¿Cambian las funciones cognitivas durante la rehabilitación multimodal en CRPS?
- ¿Cuál es el efecto de la rehabilitación multimodal sobre el dolor, el funcionamiento, el estado de ánimo, el rango de movimiento activo, las funciones cognitivas?
Los participantes se someterán a un programa de 4 semanas de rehabilitación multimodal de fisioterapia, educación e imágenes motoras graduadas. La evaluación se realizará al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Los investigadores compararán el brazo intervencionista con un control sano para ver si los resultados psicológicos observados son exclusivos del grupo CRPS.
No hay un acceso ampliado programado para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de SDRC (o equivalente);
- MMSE >24 puntos;
- Ha firmado un consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- MMSE ≤24 puntos;
- Incapacidad para realizar tareas programadas (programa de rehabilitación multimodal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SDRC
Participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión sometidos a rehabilitación multimodal de 4 semanas, sometidos a evaluación al inicio y a las 4 semanas.
|
El programa de rehabilitación multimodal incluyó terapia integral 5 veces por semana durante las 4 semanas entre evaluaciones. La terapia consiste en:
|
|
Sin intervención: Control Saludable
Participantes emparejados según sexo, edad y educación al brazo experimental, sometidos a evaluación psicológica al inicio y a las 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de reproducción en la puntuación de la prueba de figuras complejas de Rey (RCFT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El RCFT es una prueba basada en tareas que evalúa las habilidades visoespaciales.
La puntuación de reproducción mide el aprendizaje y la planificación en material visual.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (déficit significativo) hasta 36 (puntuación más alta posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de la copia en la puntuación de la prueba de figuras complejas de Rey (RCFT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El RCFT es una prueba basada en tareas que evalúa las habilidades visoespaciales.
Copie las medidas de puntuación de la planificación en material visual.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (déficit significativo) hasta 36 (puntuación más alta posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El NRS es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad media del dolor durante las últimas 24 horas.
Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) a las 4 semanas en participantes con SDRC en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El DASH es un instrumento autoinformado que evalúa la capacidad para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Las puntuaciones posibles van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad total).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) a las 4 semanas en participantes con SDRC en las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El LEFS es un instrumento autoevaluado que evalúa la capacidad para realizar ciertas actividades de las extremidades inferiores.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (discapacidad total) hasta 80 (sin discapacidad).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Número de participantes que cumplen los Criterios de Budapest para CRPS al inicio como porcentaje de participantes en el brazo CRPS
Periodo de tiempo: Base
|
Los Criterios de Budapest son un conjunto de criterios clínicos utilizados para diagnosticar el SDRC.
Los posibles resultados incluyen: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, que no cumplen con los Criterios de Budapest.
Número = ((número de CRPS-I + número de CRPS-II + número de CRPS-RSF) / total de participantes en el brazo CRPS) * 100 %.
|
Base
|
|
Cambio medio desde el inicio en el rango de movimiento activo (aROM) de la articulación afectada a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El aROM es una medida clínica calculada como un ángulo entre las posiciones extremas de una articulación.
Las puntuaciones posibles van desde 0° (sin movimiento) hasta 360° (rotación completa).
Cambio = ((puntuación de la semana 4/puntuación inicial) * 100 %).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la parte A del Inventario Central de Sensibilización (CSI) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSI es un instrumento autoinformado que evalúa las dimensiones superpuestas de los síntomas relacionados con la salud de la sensibilización central.
Los puntajes posibles van de 0 (subclínico) a 100 (extremo).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de la parte A del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El SF-MPQ es un instrumento de autoinforme que evalúa diferentes tipos de dolor.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (sin dolor) hasta 45 (dolor intenso).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del Cuestionario PainDetect (PDQ) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El PDQ es un instrumento de autoinforme que evalúa el dolor neuropático.
Las puntuaciones posibles van desde -1 (componente neuropático <15%) a 38 (componente neuropático >90%).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Puntuación media en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
|
El MMSE es una prueba de detección informada por un médico que evalúa el funcionamiento cognitivo general.
Las puntuaciones posibles van de 0 (déficit cognitivo grave) a 30 (sin déficit cognitivo).
|
Base
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación total correcta del número en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
Número total Puntuación correcta cuenta las respuestas correctas.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (déficit significativo) hasta 10 (puntuación más alta posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación Digit Span (DS) en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler revisada (WAIS-R) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
WAIS-R es una prueba basada en tareas que evalúa la inteligencia.
La puntuación DS mide la atención y la memoria de trabajo.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (déficit significativo) hasta 28 (puntuación más alta posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BDI-II es un cuestionario autoadministrado que evalúa la gravedad de la depresión.
Las posibles puntuaciones van desde 0 (sin depresión) hasta 66 (depresión grave).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de Velocidad de trabajo en la Prueba de atención y percepción (TUS), a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
La TUS es una prueba basada en tareas que evalúa la atención.
La velocidad de trabajo mide el número de tareas completadas en un período de tiempo fijo.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (velocidad más baja posible) hasta 972 (velocidad más alta posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del número de errores en la prueba de atención y percepción (TUS) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
La TUS es una prueba basada en tareas que evalúa la atención.
La puntuación del número de errores mide la resistencia a la distracción.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (puntuación perfecta) hasta 972 (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el número de omisiones en la prueba de atención y percepción (TUS) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
La TUS es una prueba basada en tareas que evalúa la atención.
La puntuación del número de omisiones mide la resistencia a la distracción.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (puntuación perfecta) hasta 349 (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tiempo de ejecución en la prueba Color-Trials parte 1 (CTT-1) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CTT-1 es una prueba basada en tareas que evalúa la velocidad psicomotora en el tiempo (segundos).
Los puntajes posibles van desde 0 s (increíblemente rápido) hasta tiempo infinito (no se puede completar).
Cambio = (tiempo de la semana 4 en segundos - tiempo de referencia en segundos).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de cambio de atención en la parte 2 de la prueba Color-Trials (CTT-2) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CTT-2 es una prueba basada en tareas que evalúa el cambio de atención en el tiempo (segundos).
Los puntajes posibles van desde 0 (increíblemente rápido) hasta tiempo infinito (incapaz de completar la tarea).
Cambio = (tiempo de la semana 4 en segundos - tiempo de referencia en segundos).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de desvío de la atención en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación de Desvío de Atención mide el uso de la desviación de la atención como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de reinterpretación de las sensaciones de dolor en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación Reinterpretación de las sensaciones del dolor mide el uso de la reinterpretación de las sensaciones del dolor como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de catastrofismo en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación de Catastrofismo mide el uso de catastrofismo como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de ignorar la sensación en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación Ignoring Sensation mide el uso de ignorar la sensación de dolor como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de oración o esperanza en el cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación de Oración o Esperanza mide el uso de la oración y las ilusiones como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de las autodeclaraciones de afrontamiento en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación Coping Self Statements mide las autoafirmaciones positivas como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de aumento de la actividad conductual en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación de aumento de la actividad conductual mide el uso del aumento de la actividad conductual como estrategia para afrontar el dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 36 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de control sobre el dolor en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación Control sobre el dolor mide la noción de control sobre el dolor como estrategia para afrontarlo.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 6 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de la capacidad para disminuir el dolor en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa diferentes estrategias de afrontamiento del dolor.
La puntuación de Capacidad para disminuir el dolor mide la noción de poder disminuir el dolor como estrategia para afrontarlo.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 6 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del número de errores en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
La puntuación del número de errores cuenta las respuestas incorrectas.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito de errores (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de afrontamiento orientado a las emociones en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa 3 objetivos para afrontar el dolor.
La puntuación de afrontamiento orientado a las emociones mide la tendencia a tener una fuerte respuesta emocional al dolor como estrategia para afrontarlo.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 72 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de afrontamiento orientado a la evitación en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa 3 objetivos para afrontar el dolor.
La puntuación de afrontamiento orientado a la evitación mide la tendencia a evitar la fuente del dolor como estrategia para afrontarlo.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 72 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de afrontamiento orientado a tareas en el Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El CSQ es un instrumento autoinformado que evalúa 3 objetivos para afrontar el dolor.
La puntuación de afrontamiento orientado a tareas mide la tendencia a abordar la fuente del dolor como una estrategia para afrontarlo.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (estrategia no comprometida) a 108 (estrategia significativamente comprometida).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de distorsiones en la puntuación en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
El tipo de error de Distorsiones BVRT significa respuestas incorrectas en la distorsión de la figura.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de omisiones en la puntuación en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
El tipo de error de Omisiones de BVRT significa respuestas incorrectas en la omisión de figuras.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de espacios erróneos en la puntuación en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
El tipo de error BVRT Mispacements significa una posición incorrecta de la figura.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de Perseveraciones en la puntuación en la Prueba de Retención Visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
El tipo de error de BVRT Perseverations significa repetición incorrecta de figuras.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de rotaciones en la puntuación en la prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales.
El tipo de error de Rotaciones BVRT significa respuestas incorrectas en la rotación de figuras.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
|
Al inicio y en 4 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el tipo de error de tamaño en la puntuación en la Prueba de retención visual de Benton (BVRT) a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y en 4 semanas
|
El BVRT es una prueba basada en tareas que evalúa la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades visoespaciales. El tipo de error de tamaño BVRT significa cambiar el tamaño de la figura de manera incorrecta. Las puntuaciones posibles van desde 0 (mejor puntuación posible) hasta un número infinito (peor puntuación posible). Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial). |
Al inicio y en 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Investigador principal: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STATUT 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se publicarán en Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .