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Changements physiques et psychologiques chez les patients SDRC en réadaptation multimodale

Changements physiques et psychologiques chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) en réadaptation multimodale

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les changements cognitifs au cours de la réadaptation chez les patients SDRC. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quels sont les changements cognitifs dans le SDRC ?
  • Les fonctions cognitives changent-elles au cours de la rééducation multimodale dans le SDRC ?
  • Quel est l'effet de la rééducation multimodale sur la douleur, le fonctionnement, l'humeur, l'amplitude active des mouvements, les fonctions cognitives.

Les participants suivront un programme de 4 semaines de réadaptation multimodale de physiothérapie, d'éducation et d'imagerie motrice graduée. L'évaluation sera faite au départ et après 4 semaines.

Les chercheurs compareront le bras interventionnel avec le contrôle sain pour voir si les résultats psychologiques observés sont exclusifs au groupe CRPS.

Aucun accès élargi n'est prévu pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de SDRC (ou équivalent) ;
  • MMSE > 24 points ;
  • A signé un consentement éclairé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • MMSE ≤24 points ;
  • Incapacité à effectuer les tâches prévues (programme de réadaptation multimodal).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CRPS
Participants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion subissant une réadaptation multimodale de 4 semaines, subissant une évaluation au départ et à 4 semaines.

Le programme de réadaptation multimodal comprenait une thérapie complète 5 fois par semaine pendant les 4 semaines entre les évaluations. La thérapie consiste à :

  • Thérapie physique individuelle axée sur l'amélioration de l'amplitude des mouvements et le soulagement de la douleur dans le membre affecté ;
  • Désensibilisation mécanique ;
  • Électrothérapie par stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS);
  • Aquathérapie (bain tourbillon des bras ou des jambes du membre atteint);
  • Imagerie motrice graduée, y compris l'application Recognise™ et la thérapie par le miroir ;
  • Psychoéducation sur la relaxation et l'adaptation à la douleur chronique.
Aucune intervention: Contrôle sain
Les participants ont été appariés selon le sexe, l'âge et l'éducation au bras expérimental, subissant une évaluation psychologique au départ et à 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ du score de reproduction sur le score du test de la figure complexe de Rey (RCFT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le RCFT est un test basé sur des tâches évaluant les capacités visuo-spatiales. Le score de reproduction mesure l'apprentissage et la planification du matériel visuel. Les scores possibles vont de 0 (déficit important) à 36 (score le plus élevé possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ du score de copie sur le score du test de la figure complexe de Rey (RCFT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le RCFT est un test basé sur des tâches évaluant les capacités visuo-spatiales. Copiez la planification des mesures de score sur du matériel visuel. Les scores possibles vont de 0 (déficit important) à 36 (score le plus élevé possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 4 semaines
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le NRS est un instrument autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur au cours des dernières 24 heures. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ dans le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) à 4 semaines chez les participants atteints de SDRC des membres supérieurs
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le DASH est un instrument autodéclaré évaluant la capacité à effectuer certaines activités des membres supérieurs. Les scores possibles vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité complète). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) à 4 semaines chez les participants atteints de SDRC des membres inférieurs
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le LEFS est un instrument autodéclaré évaluant la capacité à effectuer certaines activités des membres inférieurs. Les scores possibles vont de 0 (incapacité complète) à 80 (pas d'incapacité). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Nombre de participants répondant aux critères de Budapest pour le CRPS au départ en pourcentage des participants dans le bras CRPS
Délai: Ligne de base
Les critères de Budapest sont un ensemble de critères cliniques utilisés pour diagnostiquer le SDRC. Les résultats possibles incluent : CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, ne répondant pas aux critères de Budapest. Nombre = ((nombre de CRPS-I + nombre de CRPS-II + nombre de CRPS-RSF) / nombre total de participants dans le bras CRPS) * 100 %.
Ligne de base
Changement moyen par rapport au départ de l'amplitude active des mouvements (aROM) de l'articulation affectée à 4 semaines
Délai: Au départ et dans 4 semaines
L'aROM est une mesure clinique calculée comme un angle entre les positions extrêmes d'une articulation. Les scores possibles vont de 0° (pas de mouvement) à 360° (rotation complète). Changement = ((score de la semaine 4 / score de référence) * 100 %).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ dans la partie A de l'inventaire central de sensibilisation (CSI) à 4 semaines
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSI est un instrument autodéclaré évaluant les dimensions des symptômes liés à la santé qui se chevauchent de la sensibilisation centrale. Les scores possibles vont de 0 (subclinique) à 100 (extrême). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de la partie A du questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ) à 4 semaines
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le SF-MPQ est un instrument auto-déclaré évaluant différents types de douleur. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 45 (douleur intense). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score du questionnaire PainDetect (PDQ) à 4 semaines
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le PDQ est un instrument auto-déclaré évaluant la douleur neuropathique. Les scores possibles vont de -1 (composante neuropathique < 15 %) à 38 (composante neuropathique > 90 %). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Score moyen au Mini-Mental State Examination (MMSE) au départ.
Délai: Ligne de base
Le MMSE est un test de dépistage rapporté par les cliniciens évaluant le fonctionnement cognitif général. Les scores possibles vont de 0 (déficit cognitif sévère) à 30 (pas de déficit cognitif).
Ligne de base
Changement moyen par rapport au départ du score Total Number Correct au Benton Visual Retention Test (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le score total du nombre correct compte les réponses correctes. Les scores possibles vont de 0 (déficit important) à 10 (score le plus élevé possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score Digit Span (DS) sur l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler révisée (WAIS-R) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
WAIS-R est un test basé sur des tâches évaluant l'intelligence. Le score DS mesure l'attention et la mémoire de travail. Les scores possibles vont de 0 (déficit important) à 28 (score le plus élevé possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score Beck Depression Inventory - II (BDI-II) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BDI-II est un questionnaire autodéclaré évaluant la gravité de la dépression. Les scores possibles vont de 0 (pas de dépression) à 66 (dépression sévère). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de vitesse de travail dans le test d'attention et de perspicacité (TUS) - à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le TUS est un test basé sur des tâches évaluant l'attention. La vitesse de travail mesure le nombre de tâches accomplies dans un laps de temps fixe. Les scores possibles vont de 0 (vitesse la plus faible possible) à 972 (vitesse la plus élevée possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score du nombre d'erreurs dans le test d'attention et de perspicacité (TUS) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le TUS est un test basé sur des tâches évaluant l'attention. Le score du nombre d'erreurs mesure la résistance à la distraction. Les scores possibles vont de 0 (score parfait) à 972 (le pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du nombre d'omissions dans le test d'attention et de perspicacité (TUS) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le TUS est un test basé sur des tâches évaluant l'attention. Le score du nombre d'omissions mesure la résistance à la distraction. Les scores possibles vont de 0 (score parfait) à 349 (le pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du temps d'exécution dans la partie 1 du test Color-Trials (CTT-1) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CTT-1 est un test basé sur des tâches évaluant la vitesse psychomotrice dans le temps (secondes). Les scores possibles vont de 0s (impossiblement rapide) à un temps infini (incapable de terminer). Changement = (temps de la semaine 4 en secondes - temps de référence en secondes).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score d'attention changeante sur la partie 2 du test Color-Trials (CTT-2) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CTT-2 est un test basé sur des tâches évaluant le déplacement de l'attention dans le temps (secondes). Les scores possibles vont de 0s (impossiblement rapide) à un temps infini (incapable de terminer la tâche). Changement = (temps de la semaine 4 en secondes - temps de référence en secondes).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de détournement d'attention dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score Diverting Attention mesure l’utilisation de la diversion de l’attention comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de réinterprétation des sensations douloureuses dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score de réinterprétation des sensations douloureuses mesure l’utilisation de la réinterprétation des sensations douloureuses comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score catastrophique dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score de catastrophisation mesure l’utilisation de la catastrophisation comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score Ignoring Sensation dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score Ignoring Sensation mesure l’utilisation du fait d’ignorer la sensation de douleur comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de prière ou d'espoir dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score Prier ou Espérer mesure l’utilisation de la prière et des vœux pieux comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score des déclarations de soi dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score Coping Self Statements mesure les affirmations de soi positives en tant que stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score d'augmentation de l'activité comportementale dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score d’augmentation de l’activité comportementale mesure l’utilisation de l’augmentation de l’activité comportementale comme stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 36 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score de contrôle de la douleur dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score Control Over Pain mesure la notion de contrôle de la douleur en tant que stratégie d’adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 6 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score de capacité à diminuer la douleur dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant différentes stratégies d'adaptation à la douleur. Le score de capacité à diminuer la douleur mesure la notion de capacité à diminuer la douleur en tant que stratégie d'adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 6 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score du nombre d'erreurs dans le test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le score du nombre d’erreurs compte les mauvaises réponses. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini d'erreurs (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ du score d'adaptation axé sur les émotions dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant 3 cibles pour faire face à la douleur. Le score d'adaptation orientée émotions mesure la tendance à avoir une forte réponse émotionnelle à la douleur en tant que stratégie d'adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 72 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport au départ du score d'adaptation axé sur l'évitement dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant 3 cibles pour faire face à la douleur. Le score de Coping orienté vers l'évitement mesure la tendance à éviter la source de la douleur en tant que stratégie d'adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 72 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score d'adaptation axé sur les tâches dans le questionnaire sur la stratégie d'adaptation à la douleur (CSQ) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le CSQ est un instrument autodéclaré évaluant 3 cibles pour faire face à la douleur. Le score d'adaptation orientée tâche mesure la tendance à s'attaquer à la source de la douleur en tant que stratégie d'adaptation à la douleur. Les scores possibles vont de 0 (stratégie non engagée) à 108 (stratégie significativement engagée). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'erreur de type distorsions dans le score du test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d’erreur BVRT Distorsions signifie de mauvaises réponses en termes de distorsion des figures. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'erreur de type Omissions dans le score du test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d’erreur BVRT Omissions signifie de mauvaises réponses en cas d’omission de figure. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du type d'erreur Mispacements dans le score du test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d'erreur BVRT Mispacements signifie une mauvaise position de la figure. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'erreur de type Persévération dans le score du test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d’erreur BVRT Perseverations signifie une mauvaise répétition de figure. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale de l'erreur de type Rotations dans le score du test de rétention visuelle de Benton (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines
Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d'erreur BVRT Rotations signifie de mauvaises réponses dans la rotation des figures. Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).
Au départ et dans 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du type d'erreur d'erreur de taille dans le score du Benton Visual Retention Test (BVRT) à 4 semaines.
Délai: Au départ et dans 4 semaines

Le BVRT est un test basé sur des tâches évaluant la mémoire de travail visuo-spatiale et les capacités visuo-spatiales. Le type d'erreur d'erreur de taille BVRT signifie modifier la taille de la figure dans le mauvais sens.

Les scores possibles vont de 0 (meilleur score possible) à un nombre infini (pire score possible). Changement = (score de la semaine 4 - score de base).

Au départ et dans 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, seront publiées sur Open Science Framework.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réhabilitation multimodale

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