Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a psychické změny u pacientů s CRPS podstupujících multimodální rehabilitaci

Fyzické a psychické změny u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) podstupujících multimodální rehabilitaci

Cílem této klinické studie je dozvědět se o kognitivních změnách během rehabilitace u pacientů s CRPS. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou kognitivní změny u CRPS?
  • Mění se kognitivní funkce během multimodální rehabilitace u CRPS?
  • Jaký je vliv multimodální rehabilitace na bolest, fungování, náladu, aktivní rozsah pohybu, kognitivní funkce.

Účastníci absolvují 4týdenní program multimodální rehabilitace fyzikální terapie, vzdělávání a Graded Motor Imagery. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 4 týdnech.

Výzkumníci porovnají intervenční rameno se zdravou kontrolou, aby zjistili, zda jsou pozorované psychologické výsledky výlučné pro skupinu CRPS.

Pro tuto studii není naplánován žádný rozšířený přístup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 02-637
        • National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CRPS (nebo ekvivalent);
  • MMSE >24 bodů;
  • Podepsal informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • MMSE ≤24 bodů;
  • Neschopnost plnit plánované úkoly (multimodální rehabilitační program).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CRPS
Účastníci splňující kritéria pro začlenění a vyloučení podstupující 4týdenní multimodální rehabilitaci, podstupující hodnocení na začátku a po 4 týdnech.

Multimodální rehabilitační program zahrnoval komplexní terapii 5x týdně během 4 týdnů mezi vyšetřeními. Terapie se skládá z:

  • Individuální fyzikální terapie zaměřená na zlepšení rozsahu pohybu a zmírnění bolesti v postižené končetině;
  • Mechanická desenzibilizace;
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) elektroléčba;
  • Aquaterapie (vířivá koupel rukou nebo nohou postižené končetiny);
  • Graded Motor Imagery, včetně aplikace Recognise™ a zrcadlové terapie;
  • Psychoedukace o relaxaci a zvládání chronické bolesti.
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Účastníci se přiřadili podle pohlaví, věku a vzdělání do experimentální větve, podstoupili psychologické vyšetření na začátku a po 4 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre reprodukce ve skóre Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
RCFT je úkolově založený test hodnotící zrakově-prostorové schopnosti. Skóre reprodukce měří učení a plánování na vizuálním materiálu. Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 36 (nejvyšší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Copy na skóre Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
RCFT je úkolově založený test hodnotící zrakově-prostorové schopnosti. Skóre kopírování měří plánování na vizuálním materiálu. Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 36 (nejvyšší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na Numeric Rating Scale (NRS) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
NRS je samostatně hlášený nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH) po 4 týdnech u účastníků s CRPS horních končetin
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
DASH je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící schopnost vykonávat určité činnosti horních končetin. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (úplné postižení). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve funkční škále dolních končetin (LEFS) po 4 týdnech u účastníků s CRPS dolních končetin
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
LEFS je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící schopnost vykonávat určité činnosti na dolních končetinách. Možné skóre se pohybuje od 0 (úplné postižení) do 80 (žádné postižení). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Počet účastníků splňujících budapešťská kritéria pro CRPS na výchozí úrovni jako procento účastníků ve větvi CRPS
Časové okno: Základní linie
Budapešťská kritéria jsou souborem klinických kritérií používaných k diagnostice CRPS. Možné výsledky zahrnují: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, nesplnění budapešťských kritérií. Počet = ((počet CRPS-I + počet CRPS-II + počet CRPS-RSF) / celkový počet účastníků ve větvi CRPS) * 100 %.
Základní linie
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivním rozsahu pohybu (aROM) postiženého kloubu po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
AROM je klinická míra vypočítaná jako úhel mezi extrémními polohami kloubu. Možné skóre se pohybuje od 0° (bez pohybu) do 360° (plná rotace). Změna = ((skóre 4. týdne / základní skóre) * 100 %).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v části A centrálního senzibilizačního inventáře (CSI) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSI je samostatně hlášený nástroj hodnotící překrývající se dimenze zdravotních symptomů centrální senzibilizace. Možné skóre se pohybuje od 0 (subklinické) do 100 (extrémní). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krátkém dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) část A skóre po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
SF-MPQ je self-reported nástroj hodnotící různé typy bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 45 (silná bolest). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre PainDetect Questionnaire (PDQ) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
PDQ je samostatně hlášený nástroj hodnotící neuropatickou bolest. Možná skóre se pohybují od -1 (neuropatická složka <15 %) do 38 (neuropatická složka >90 %). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrné skóre na Mini-Mental State Examination (MMSE) na začátku.
Časové okno: Základní linie
MMSE je klinicky hlášený screeningový test hodnotící obecné kognitivní funkce. Možná skóre se pohybují od 0 (závažný kognitivní deficit) do 30 (žádný kognitivní deficit).
Základní linie
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém počtu správného skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Celkový počet Správné skóre počítá správné odpovědi. Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 10 (nejvyšší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Digit Span (DS) ve Wechslerově revidované škále inteligence dospělých (WAIS-R) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
WAIS-R je úkolový test hodnotící inteligenci. Skóre DS měří pozornost a pracovní paměť. Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 28 (nejvyšší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna skóre Beck Depression Inventory - II (BDI-II) od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BDI-II je dotazník hodnotící závažnost deprese. Možná skóre se pohybují od 0 (žádná deprese) do 66 (těžká deprese). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre rychlosti práce v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) – po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
TUS je úkolový test hodnotící pozornost. Rychlost práce měří počet úkolů dokončených za pevně stanovený čas. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší možná rychlost) do 972 (nejvyšší možná rychlost). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre počtu chyb v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
TUS je úkolový test hodnotící pozornost. Skóre Počet chyb měří odolnost vůči rozptýlení. Možné skóre se pohybuje od 0 (dokonalé skóre) do 972 (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu vynechání v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
TUS je úkolový test hodnotící pozornost. Skóre Počet vynechání měří odolnost vůči rozptýlení. Možné skóre se pohybuje od 0 (dokonalé skóre) do 349 (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v době provádění v testu Color-Trials část 1 (CTT-1) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CTT-1 je úkolově založený test hodnotící psychomotorickou rychlost v čase (v sekundách). Možné skóre se pohybuje od 0 s (nemožně rychlé) až po nekonečný čas (nelze dokončit). Změna = (čas 4. týdne v sekundách – výchozí čas v sekundách).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v posunu skóre pozornosti v testu Color-Trials část 2 (CTT-2) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CTT-2 je úkolově založený test hodnotící přesun pozornosti v čase (v sekundách). Možné skóre se pohybuje od 0 s (nemožně rychlé) až po nekonečný čas (neschopnost dokončit úkol). Změna = (čas 4. týdne v sekundách – výchozí čas v sekundách).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre odklonění pozornosti v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Diverting Attention měří využití odklonění pozornosti jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Reinterpreting Pain Sensations v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Reinterpreting Pain Sensations měří použití reinterpretace pocitu bolesti jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Catastrophizing score v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Katastrofizující skóre měří použití katastrofy jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Ignorování pocitů v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Ignoring Sensation měří využití ignorování pocitu bolesti jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Praying or Hoping v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Praying or Hoping měří použití modlitby a zbožných přání jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Coping Self Statements v dotazníku Strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Coping Self Statements měří pozitivní sebepotvrzení jako strategii zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvýšené behaviorální aktivity v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre zvýšené behaviorální aktivity měří využití zvýšení behaviorální aktivity jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kontroly nad bolestí v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre Control Over Pain měří pojem kontroly nad bolestí jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 6 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre schopnosti snížit bolest v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti. Skóre schopnosti snížit bolest měří představu schopnosti snížit bolest jako strategii zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 6 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre počtu chyb v testu Benton Visual Retention Test (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Počet chyb skóre počítá špatné odpovědi. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu chyb (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání orientovaného na emoce v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti. Skóre zvládání zaměřeného na emoce měří tendenci k silné emoční reakci na bolest jako strategii zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 72 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání orientovaného na vyhýbání se v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti. Skóre zvládání zaměřeného na vyhýbavost měří tendenci vyhýbat se zdroji bolesti jako strategie zvládání bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 72 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání zaměřeného na úkoly v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti. Skóre zvládání zaměřené na úkoly měří tendenci řešit zdroj bolesti jako strategii zvládání bolesti. Možná skóre se pohybují od 0 (strategie není zapojena) do 108 (strategie významně zapojena). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby zkreslení ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Chyba typu BVRT Distortions znamená špatné odpovědi ve zkreslení obrázku. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Vynechání ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Chyba typu BVRT Omissions znamená chybné odpovědi na vynechání obrázku. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Mispacements ve skóre v Bentonově testu vizuální retence (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Chyba typu BVRT Mispacements znamená nesprávnou polohu obrázku. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Perseverations ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Chyba typu BVRT Perseverations znamená nesprávné opakování postavy. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě u rotace typu chyby ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Chyba typu BVRT Rotations znamená špatné odpovědi v rotaci obrázku. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
Na začátku a za 4 týdny
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby velikosti chyby ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny

BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Typ chyby BVRT Size error znamená změnu velikosti obrázku nesprávným způsobem.

Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).

Na začátku a za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace zveřejněna na Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Předplatit