- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696587
Fyzické a psychické změny u pacientů s CRPS podstupujících multimodální rehabilitaci
Fyzické a psychické změny u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) podstupujících multimodální rehabilitaci
Cílem této klinické studie je dozvědět se o kognitivních změnách během rehabilitace u pacientů s CRPS. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou kognitivní změny u CRPS?
- Mění se kognitivní funkce během multimodální rehabilitace u CRPS?
- Jaký je vliv multimodální rehabilitace na bolest, fungování, náladu, aktivní rozsah pohybu, kognitivní funkce.
Účastníci absolvují 4týdenní program multimodální rehabilitace fyzikální terapie, vzdělávání a Graded Motor Imagery. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 4 týdnech.
Výzkumníci porovnají intervenční rameno se zdravou kontrolou, aby zjistili, zda jsou pozorované psychologické výsledky výlučné pro skupinu CRPS.
Pro tuto studii není naplánován žádný rozšířený přístup.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-637
- National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CRPS (nebo ekvivalent);
- MMSE >24 bodů;
- Podepsal informovaný souhlas se studií.
Kritéria vyloučení:
- MMSE ≤24 bodů;
- Neschopnost plnit plánované úkoly (multimodální rehabilitační program).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CRPS
Účastníci splňující kritéria pro začlenění a vyloučení podstupující 4týdenní multimodální rehabilitaci, podstupující hodnocení na začátku a po 4 týdnech.
|
Multimodální rehabilitační program zahrnoval komplexní terapii 5x týdně během 4 týdnů mezi vyšetřeními. Terapie se skládá z:
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Účastníci se přiřadili podle pohlaví, věku a vzdělání do experimentální větve, podstoupili psychologické vyšetření na začátku a po 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre reprodukce ve skóre Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
RCFT je úkolově založený test hodnotící zrakově-prostorové schopnosti.
Skóre reprodukce měří učení a plánování na vizuálním materiálu.
Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 36 (nejvyšší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Copy na skóre Rey's Complex Figure Test (RCFT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
RCFT je úkolově založený test hodnotící zrakově-prostorové schopnosti.
Skóre kopírování měří plánování na vizuálním materiálu.
Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 36 (nejvyšší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na Numeric Rating Scale (NRS) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
NRS je samostatně hlášený nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH) po 4 týdnech u účastníků s CRPS horních končetin
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
DASH je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící schopnost vykonávat určité činnosti horních končetin.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (úplné postižení).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve funkční škále dolních končetin (LEFS) po 4 týdnech u účastníků s CRPS dolních končetin
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
LEFS je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící schopnost vykonávat určité činnosti na dolních končetinách.
Možné skóre se pohybuje od 0 (úplné postižení) do 80 (žádné postižení).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Počet účastníků splňujících budapešťská kritéria pro CRPS na výchozí úrovni jako procento účastníků ve větvi CRPS
Časové okno: Základní linie
|
Budapešťská kritéria jsou souborem klinických kritérií používaných k diagnostice CRPS.
Možné výsledky zahrnují: CRPS-I, CRPS-II, CRPS-RSF, nesplnění budapešťských kritérií.
Počet = ((počet CRPS-I + počet CRPS-II + počet CRPS-RSF) / celkový počet účastníků ve větvi CRPS) * 100 %.
|
Základní linie
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivním rozsahu pohybu (aROM) postiženého kloubu po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
AROM je klinická míra vypočítaná jako úhel mezi extrémními polohami kloubu.
Možné skóre se pohybuje od 0° (bez pohybu) do 360° (plná rotace).
Změna = ((skóre 4. týdne / základní skóre) * 100 %).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v části A centrálního senzibilizačního inventáře (CSI) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSI je samostatně hlášený nástroj hodnotící překrývající se dimenze zdravotních symptomů centrální senzibilizace.
Možné skóre se pohybuje od 0 (subklinické) do 100 (extrémní).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krátkém dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) část A skóre po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
SF-MPQ je self-reported nástroj hodnotící různé typy bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 45 (silná bolest).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre PainDetect Questionnaire (PDQ) po 4 týdnech
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
PDQ je samostatně hlášený nástroj hodnotící neuropatickou bolest.
Možná skóre se pohybují od -1 (neuropatická složka <15 %) do 38 (neuropatická složka >90 %).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrné skóre na Mini-Mental State Examination (MMSE) na začátku.
Časové okno: Základní linie
|
MMSE je klinicky hlášený screeningový test hodnotící obecné kognitivní funkce.
Možná skóre se pohybují od 0 (závažný kognitivní deficit) do 30 (žádný kognitivní deficit).
|
Základní linie
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém počtu správného skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Celkový počet Správné skóre počítá správné odpovědi.
Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 10 (nejvyšší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Digit Span (DS) ve Wechslerově revidované škále inteligence dospělých (WAIS-R) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
WAIS-R je úkolový test hodnotící inteligenci.
Skóre DS měří pozornost a pracovní paměť.
Možné skóre se pohybuje od 0 (významný deficit) do 28 (nejvyšší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna skóre Beck Depression Inventory - II (BDI-II) od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BDI-II je dotazník hodnotící závažnost deprese.
Možná skóre se pohybují od 0 (žádná deprese) do 66 (těžká deprese).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre rychlosti práce v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) – po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
TUS je úkolový test hodnotící pozornost.
Rychlost práce měří počet úkolů dokončených za pevně stanovený čas.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejnižší možná rychlost) do 972 (nejvyšší možná rychlost).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre počtu chyb v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
TUS je úkolový test hodnotící pozornost.
Skóre Počet chyb měří odolnost vůči rozptýlení.
Možné skóre se pohybuje od 0 (dokonalé skóre) do 972 (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu vynechání v testu pozornosti a vnímavosti (TUS) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
TUS je úkolový test hodnotící pozornost.
Skóre Počet vynechání měří odolnost vůči rozptýlení.
Možné skóre se pohybuje od 0 (dokonalé skóre) do 349 (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v době provádění v testu Color-Trials část 1 (CTT-1) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CTT-1 je úkolově založený test hodnotící psychomotorickou rychlost v čase (v sekundách).
Možné skóre se pohybuje od 0 s (nemožně rychlé) až po nekonečný čas (nelze dokončit).
Změna = (čas 4. týdne v sekundách – výchozí čas v sekundách).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v posunu skóre pozornosti v testu Color-Trials část 2 (CTT-2) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CTT-2 je úkolově založený test hodnotící přesun pozornosti v čase (v sekundách).
Možné skóre se pohybuje od 0 s (nemožně rychlé) až po nekonečný čas (neschopnost dokončit úkol).
Změna = (čas 4. týdne v sekundách – výchozí čas v sekundách).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre odklonění pozornosti v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Diverting Attention měří využití odklonění pozornosti jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Reinterpreting Pain Sensations v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Reinterpreting Pain Sensations měří použití reinterpretace pocitu bolesti jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Catastrophizing score v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Katastrofizující skóre měří použití katastrofy jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Ignorování pocitů v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Ignoring Sensation měří využití ignorování pocitu bolesti jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Praying or Hoping v The Pain Coping Strategy Questionnaire (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Praying or Hoping měří použití modlitby a zbožných přání jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre Coping Self Statements v dotazníku Strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Coping Self Statements měří pozitivní sebepotvrzení jako strategii zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvýšené behaviorální aktivity v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre zvýšené behaviorální aktivity měří využití zvýšení behaviorální aktivity jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 36 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kontroly nad bolestí v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre Control Over Pain měří pojem kontroly nad bolestí jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 6 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre schopnosti snížit bolest v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj hodnotící různé strategie zvládání bolesti.
Skóre schopnosti snížit bolest měří představu schopnosti snížit bolest jako strategii zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 6 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre počtu chyb v testu Benton Visual Retention Test (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Počet chyb skóre počítá špatné odpovědi.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu chyb (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání orientovaného na emoce v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti.
Skóre zvládání zaměřeného na emoce měří tendenci k silné emoční reakci na bolest jako strategii zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 72 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání orientovaného na vyhýbání se v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti.
Skóre zvládání zaměřeného na vyhýbavost měří tendenci vyhýbat se zdroji bolesti jako strategie zvládání bolesti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (strategie není zapojena) do 72 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre zvládání zaměřeného na úkoly v dotazníku strategie zvládání bolesti (CSQ) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
CSQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí 3 cíle pro zvládání bolesti.
Skóre zvládání zaměřené na úkoly měří tendenci řešit zdroj bolesti jako strategii zvládání bolesti.
Možná skóre se pohybují od 0 (strategie není zapojena) do 108 (strategie významně zapojena).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby zkreslení ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Chyba typu BVRT Distortions znamená špatné odpovědi ve zkreslení obrázku.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Vynechání ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Chyba typu BVRT Omissions znamená chybné odpovědi na vynechání obrázku.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Mispacements ve skóre v Bentonově testu vizuální retence (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Chyba typu BVRT Mispacements znamená nesprávnou polohu obrázku.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby Perseverations ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Chyba typu BVRT Perseverations znamená nesprávné opakování postavy.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě u rotace typu chyby ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti.
Chyba typu BVRT Rotations znamená špatné odpovědi v rotaci obrázku.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre).
Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre).
|
Na začátku a za 4 týdny
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v typu chyby velikosti chyby ve skóre v Bentonově testu retence zraku (BVRT) po 4 týdnech.
Časové okno: Na začátku a za 4 týdny
|
BVRT je úkolově založený test hodnotící vizuálně-prostorovou pracovní paměť a zrakově-prostorové schopnosti. Typ chyby BVRT Size error znamená změnu velikosti obrázku nesprávným způsobem. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možné skóre) do nekonečného počtu (nejhorší možné skóre). Změna = (skóre 4. týdne – základní skóre). |
Na začátku a za 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Beata Tarnacka, ASSC PROF, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Zalewski, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- den Hollander M, Heijnders N, de Jong JR, Vlaeyen JWS, Smeets RJEM, Goossens MEJB. EXPOSURE IN VIVO VERSUS PAIN-CONTINGENT PHYSICAL THERAPY IN COMPLEX REGIONAL PAIN SYNDROME TYPE I: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS. Int J Technol Assess Health Care. 2018 Jan;34(4):400-409. doi: 10.1017/S0266462318000429. Epub 2018 Jul 26.
- Fallico N, Padmanabhan R, Rahman S, Somma F, Spagnoli AM. A randomised placebo-controlled clinical trial on the efficacy of local lidocaine injections and oral citalopram for the treatment of complex regional pain syndrome. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):970-979. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.022. Epub 2021 Nov 14.
- Yoo Y, Lee CS, Kim J, Jo D, Moon JY. Botulinum Toxin Type A for Lumbar Sympathetic Ganglion Block in Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Trial. Anesthesiology. 2022 Feb 1;136(2):314-325. doi: 10.1097/ALN.0000000000004084.
- Defina S, Niedernhuber M, Shenker N, Brown CA, Bekinschtein TA. Attentional modulation of neural dynamics in tactile perception of complex regional pain syndrome patients. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5601-5619. doi: 10.1111/ejn.15387. Epub 2021 Jul 22.
- Lunden LK, Jorum E. The challenge of recognizing severe pain and autonomic abnormalities for early diagnosis of CRPS. Scand J Pain. 2021 Apr 12;21(3):548-559. doi: 10.1515/sjpain-2021-0036. Print 2021 Jul 27.
- Beales D, Carolan D, Chuah-Choong J, Hammond S, O'Brien E, Boyle E, Ranelli S, Holthouse D, Mitchell T, Slater H. Exploring peoples' lived experience of complex regional pain syndrome in Australia: a qualitative study. Scand J Pain. 2021 Jan 6;21(2):393-405. doi: 10.1515/sjpain-2020-0142. Print 2021 Apr 27.
- Canos-Verdecho A, Abejon D, Robledo R, Izquierdo R, Bermejo A, Gallach E, Argente P, Peraita-Costa I, Morales-Suarez-Varela M. Randomized Prospective Study in Patients With Complex Regional Pain Syndrome of the Upper Limb With High-Frequency Spinal Cord Stimulation (10-kHz) and Low-Frequency Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation. 2021 Apr;24(3):448-458. doi: 10.1111/ner.13358. Epub 2021 Jan 18.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Prism adaptation treatment for upper-limb complex regional pain syndrome: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2021 Feb 1;162(2):471-489. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002053.
- Yavuz Keles B, Onder B, Kesiktas FN, Ones K, Paker N. Acute effects of contrast bath on sympathetic skin response in patients with poststroke complex regional pain syndrome. Somatosens Mot Res. 2020 Dec;37(4):320-325. doi: 10.1080/08990220.2020.1830756. Epub 2020 Oct 14.
- Frederico TN, da Silva Freitas T. Peripheral Nerve Stimulation of the Brachial Plexus for Chronic Refractory CRPS Pain of the Upper Limb: Description of a New Technique and Case Series. Pain Med. 2020 Aug 1;21(Suppl 1):S18-S26. doi: 10.1093/pm/pnaa201.
- Halicka M, Vitterso AD, McCullough H, Goebel A, Heelas L, Proulx MJ, Bultitude JH. Disputing space-based biases in unilateral complex regional pain syndrome. Cortex. 2020 Jun;127:248-268. doi: 10.1016/j.cortex.2020.02.018. Epub 2020 Mar 13.
- Benedetti MG, Cavazzuti L, Mosca M, Fusaro I, Zati A. Bio-Electro-Magnetic-Energy-Regulation (BEMER) for the treatment of type I complex regional pain syndrome: A pilot study. Physiother Theory Pract. 2020 Apr;36(4):498-506. doi: 10.1080/09593985.2018.1491661. Epub 2018 Jul 9.
- Levy RM, Mekhail N, Kramer J, Poree L, Amirdelfan K, Grigsby E, Staats P, Burton AW, Burgher AH, Scowcroft J, Golovac S, Kapural L, Paicius R, Pope J, Samuel S, McRoberts WP, Schaufele M, Kent AR, Raza A, Deer TR. Therapy Habituation at 12 Months: Spinal Cord Stimulation Versus Dorsal Root Ganglion Stimulation for Complex Regional Pain Syndrome Type I and II. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):399-408. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.005. Epub 2019 Sep 5.
- Mancini F, Wang AP, Schira MM, Isherwood ZJ, McAuley JH, Iannetti GD, Sereno MI, Moseley GL, Rae CD. Fine-Grained Mapping of Cortical Somatotopies in Chronic Complex Regional Pain Syndrome. J Neurosci. 2019 Nov 13;39(46):9185-9196. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2005-18.2019. Epub 2019 Sep 30.
- Lewis JS, Kellett S, McCullough R, Tapper A, Tyler C, Viner M, Palmer S. Body Perception Disturbance and Pain Reduction in Longstanding Complex Regional Pain Syndrome Following a Multidisciplinary Rehabilitation Program. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2213-2219. doi: 10.1093/pm/pnz176.
- Kim YH, Kim SY, Lee YJ, Kim ED. A Prospective, Randomized Cross-Over Trial of T2 Paravertebral Block as a Sympathetic Block in Complex Regional Pain Syndrome. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):E417-E424.
- van Velzen GAJ, Huygen FJPM, van Kleef M, van Eijs FV, Marinus J, van Hilten JJ. Sex matters in complex regional pain syndrome. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1108-1116. doi: 10.1002/ejp.1375. Epub 2019 Mar 18.
- Sezgin Ozcan D, Tatli HU, Polat CS, Oken O, Koseoglu BF. The Effectiveness of Fluidotherapy in Poststroke Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1578-1585. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.002. Epub 2019 Mar 30.
- Verfaille C, Filbrich L, Cordova Bulens D, Lefevre P, Berquin A, Barbier O, Libouton X, Fraselle V, Mouraux D, Legrain V. Robot-assisted line bisection in patients with Complex Regional Pain Syndrome. PLoS One. 2019 May 2;14(5):e0213732. doi: 10.1371/journal.pone.0213732. eCollection 2019.
- Elomaa M, Hotta J, de C Williams AC, Forss N, Ayrapaa A, Kalso E, Harno H. Symptom reduction and improved function in chronic CRPS type 1 after 12-week integrated, interdisciplinary therapy. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):257-270. doi: 10.1515/sjpain-2018-0098.
- Zlatkovic-Svenda MI, Leitner C, Lazovic B, Petrovic DM. Complex Regional Pain Syndrome (Sudeck Atrophy) Prevention Possibility and Accelerated Recovery in Patients with Distal Radius at the Typical Site Fracture Using Polarized, Polychromatic Light Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):233-239. doi: 10.1089/photob.2018.4544. Epub 2019 Feb 21.
- Schrier E, Geertzen JHB, Scheper J, Dijkstra PU. Psychosocial factors associated with poor outcomes after amputation for complex regional pain syndrome type-I. PLoS One. 2019 Mar 13;14(3):e0213589. doi: 10.1371/journal.pone.0213589. eCollection 2019.
- Kumowski N, Hegelmaier T, Kolbenschlag J, Mainka T, Michel-Lauter B, Maier C. Short-Term Glucocorticoid Treatment Normalizes the Microcirculatory Response to Remote Ischemic Conditioning in Early Complex Regional Pain Syndrome. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):168-175. doi: 10.1111/papr.12730. Epub 2018 Nov 5.
- Skaribas IM, Peccora C, Skaribas E. Single S1 Dorsal Root Ganglia Stimulation for Intractable Complex Regional Pain Syndrome Foot Pain After Lumbar Spine Surgery: A Case Series. Neuromodulation. 2019 Jan;22(1):101-107. doi: 10.1111/ner.12780. Epub 2018 Apr 27.
- McGee C, Skye J, Van Heest A. Graded motor imagery for women at risk for developing type I CRPS following closed treatment of distal radius fractures: a randomized comparative effectiveness trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):202. doi: 10.1186/s12891-018-2115-6.
- Barnhoorn K, Staal JB, van Dongen RT, Frolke JPM, Klomp FP, van de Meent H, Adang E, Nijhuis-van der Sanden MW. Pain Exposure Physical Therapy versus conventional treatment in complex regional pain syndrome type 1-a cost-effectiveness analysis alongside a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):790-798. doi: 10.1177/0269215518757050. Epub 2018 Feb 12.
- Durham MJ, Mekhjian HS, Goad JA, Lou M, Ding M, Richeimer SH. Topical Ketamine in the Treatment of Complex Regional Pain Syndrome. Int J Pharm Compd. 2018 Mar-Apr;22(2):172-175.
- Lagueux E, Bernier M, Bourgault P, Whittingstall K, Mercier C, Leonard G, Laroche S, Tousignant-Laflamme Y. The Effectiveness of Transcranial Direct Current Stimulation as an Add-on Modality to Graded Motor Imagery for Treatment of Complex Regional Pain Syndrome: A Randomized Proof of Concept Study. Clin J Pain. 2018 Feb;34(2):145-154. doi: 10.1097/AJP.0000000000000522.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STATUT 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Multimodální rehabilitace
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý