- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696964
Forbedre relasjoner ved hjelp av motiverende intervjuer (IRMIT)
En tilnærming på flere nivåer for å forbedre forholdet mellom pasient og kliniker og resultater hos afroamerikanske pasienter med diabetes ved å bruke kunstig intelligens-forbedret motiverende intervjutrening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere er innbyggere i familiemedisin og internmedisin residency-programmer ved Wright State University som vil bli rekruttert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Merk: Pasienter av disse deltakende beboerne vil bli invitert til å delta i studien ved å gi undersøkelser og helsedata med spesifiserte intervaller, men disse pasientene vil ikke være de direkte mottakerne av noen intervensjon i denne studien. Kvalifiserte pasienter vil være selvidentifiserende afroamerikanske individer i alderen 18 år og over med en diagnose av type 2-diabetes, og er pasienter av enten familiemedisinske eller indremedisinere som deltar i denne studien. Målet for antall pasienter er 200.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret motiverende intervjutrening
Deltakende medisinske beboere vil alle motta to påfølgende intervensjoner, motiverende intervju (MI) boostertrening og bruk av et dashbord som gir MI-målinger.
Boosteropplæringen vil gjøre bruk av et kunstig intelligensverktøy utviklet av studieteamet vårt, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), som produserer beregninger på viktige samtaleferdigheter (f.eks. taletid, bruk av åpne spørsmål) .
Dashbordet vil produsere disse beregningene under kliniske møter som en måte å gi pekepinn for MI-tilnærmingen.
|
Opplæringen i motiverende intervjuer som medisinske beboere vil få vil gjøre bruk av et kunstig intelligens-måleverktøy, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), som produserer et spekter av relevante MI-målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i oppfatninger av pasient-klinikerforholdet hos pasienter til deltakende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
Pasient-lege-relasjonsspørreskjemaet-9 (PDRQ-9) vil bli brukt til å vurdere pasientens subjektive oppfatning av kvaliteten på pasient-lege-forholdet. PDRQ-9 består av 9 utsagn, hvor det finnes svaralternativer fra 1 (ikke i det hele tatt passende) til 5 (helt passende).
Poengsummen varierer fra 9 til 45, og høyere poengsum er mer ønskelig.
|
Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av psykologisk trygghet hos pasienter til deltakende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
Patient Psychological Safety Scale, utviklet av etterforskerne, inneholder 13 elementer som svarene kan variere fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Fire elementer er reversert.
Minimumsverdien er 13 og maksimumsverdien er 65.
Høyere score betyr større oppfatninger av psykologisk sikkerhet, en ønsket tilstand.
|
Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
|
Nivåer av selvrapportert pasientaktivering av pasienter til deltakende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
Pasientaktiveringstiltaket (PAM-13) vil bli brukt til å vurdere pasientens kunnskap, ferdigheter og selvtillit som er integrert i å håndtere sin egen helse.
PAM-13 består av 13 utsagn som hver har fire svaralternativer, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), samt et ikke aktuelt (n/a) alternativ.
Poeng varierer fra 13 til 52, med høyere poengsum er mer ønskelig.
|
Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
|
HbA1c-nivåer hos pasienter hos deltakende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
Dette måler mengden blodsukker (glukose) knyttet til hemoglobin, og fungerer som en indikator på hvor godt diabetes blir kontrollert.
|
Måles hver 3. måned opp til 4 år.
|
|
Endringer i prosentandelen av tiden beboeren snakker i rollespill i motiverende intervjupraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
Klinikerens motiverende intervjuferdigheter vil bli målt ved hjelp av Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), programvare som produserer kommunikasjonsmålinger, inkludert prosentandelen av tiden klinikeren snakker versus pasientens taletid.
Prosentandelen kan variere fra 0 % til 100 %, med det mest ønskelige området 33 %.
|
Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
|
Endringer i forholdet mellom åpne og lukkede spørsmål brukt av beboeren i rollespill i motiverende intervjupraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
Klinikerens motiverende intervjuferdigheter vil bli målt ved hjelp av sanntidsevaluering av dialog i motiverende intervju (ReadMI), programvare som produserer kommunikasjonsmålinger, inkludert forholdet mellom åpne og lukkede spørsmål.
Forholdene kan variere fra 0 til uendelig, med den mest ønskelige rasjonen i området 5:1 eller høyere.
|
Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
|
Endringer i forholdet mellom refleksjoner og spørsmål brukt av beboeren i rollespill i motiverende intervjupraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
Klinikerens motiverende intervjuferdigheter vil bli målt ved hjelp av sanntidsevaluering av dialog i motiverende intervju (ReadMI), programvare som produserer kommunikasjonsmålinger, inkludert forholdet mellom reflekterende utsagn og spørsmål.
Forhold kan variere fra 0 til uendelig, med det mest ønskelige forholdet større enn 1.
|
Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
|
Endringer i vurderingen "ånd av motiverende intervju" gitt til beboeren av fasilitator i rollespill i motiverende intervjupraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
"Spirit of motivational interviewing"-vurderingen refererer til fasilitatorens oppfatning av i hvilken grad klinikeren kommuniserer med pasienten på en måte som er rettet mot å skape et behov for endring fra pasientens side, fremhever pasientens autonomi og valg. og minimerer standardbruk av utdanning og råd.
Rangeringene er på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest ønskelige vurderingen.
|
Måles hver 3. måned opp til 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Hovedetterforsker: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2022-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .