Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa relacji za pomocą wywiadów motywacyjnych (IRMIT)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Wright State University

Wielopoziomowe podejście do poprawy relacji pacjent-lekarz i wyników u afroamerykańskich pacjentów z cukrzycą za pomocą szkolenia z wywiadów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją

Badanie to ma na celu optymalizację relacji pacjent-lekarz poprzez szkolenie w zakresie wywiadów motywacyjnych w Federally Qualified Health Center (FQHC) w celu poprawy wyników zdrowotnych pacjentów Afroamerykanów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wywiad motywujący (MI) to oparte na dowodach podejście, które, jak wykazano, zwiększa zarówno zaangażowanie pacjenta, jak i aktywację niezbędną do skutecznego leczenia chorób przewlekłych, ale jest niedostatecznie wykorzystywane z powodu nieodpowiedniego szkolenia i wdrażania przez pracowników służby zdrowia. Badanie to ma na celu optymalizację relacji pacjent-lekarz poprzez szkolenie MI w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia (FQHC) w celu poprawy wyników zdrowotnych pacjentów Afroamerykanów z cukrzycą typu 2. Szkolenie i wskazówki MI w tym badaniu będą wykorzystywać rozwiązanie zespołowe oparte na sztucznej inteligencji (AI), Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), narzędzie, które wykorzystuje przetwarzanie języka naturalnego w celu zapewnienia automatycznych i natychmiastowych wskaźników istotnych dla interakcji pacjent-lekarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45435
        • Wright State University
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Five Rivers Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy to rezydenci programów rezydencyjnych medycyny rodzinnej i chorób wewnętrznych na Wright State University, którzy zostaną zwerbowani do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Uwaga: Pacjenci tych uczestniczących mieszkańców zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez dostarczanie danych ankietowych i zdrowotnych w określonych odstępach czasu, ale pacjenci ci nie będą bezpośrednimi odbiorcami jakiejkolwiek interwencji w tym badaniu. Kwalifikujący się pacjenci to samookreślający się Afroamerykanie w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem cukrzycy typu 2, będący pacjentami rezydentów medycyny rodzinnej lub chorób wewnętrznych uczestniczących w tym badaniu. Docelowa liczba pacjentów to 200.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszone szkolenie w zakresie prowadzenia rozmów motywacyjnych
Wszyscy uczestniczący rezydenci medyczni otrzymają dwie kolejne interwencje, szkolenie przypominające w zakresie wywiadów motywacyjnych (MI) oraz korzystanie z pulpitu nawigacyjnego, który zapewnia wskaźniki MI. Szkolenie uzupełniające będzie wykorzystywać narzędzie sztucznej inteligencji opracowane przez nasz zespół badawczy, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje wskaźniki dotyczące ważnych umiejętności konwersacyjnych (np. czas rozmowy, korzystanie z pytań otwartych) . Pulpit nawigacyjny będzie generował te wskaźniki podczas spotkań klinicznych jako sposób dostarczania wskazówek dla podejścia MI.
Szkolenie w zakresie wywiadów motywujących, które otrzymają rezydenci medyczni, będzie wykorzystywać narzędzie pomiarowe sztucznej inteligencji, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje spektrum odpowiednich wskaźników MI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganiu relacji pacjent-lekarz przez pacjentów uczestniczących rezydentów.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Kwestionariusz relacji pacjent-lekarz-9 (PDRQ-9) posłuży do oceny subiektywnego postrzegania przez pacjenta jakości relacji pacjent-lekarz. Kwestionariusz PDRQ-9 składa się z 9 stwierdzeń, dla których dostępne są odpowiedzi od 1 (całkowicie niewłaściwa) do 5 (całkowicie odpowiednia). Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki są bardziej pożądane.
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie bezpieczeństwa psychicznego przez pacjentów uczestniczących mieszkańców.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Skala Bezpieczeństwa Psychologicznego Pacjenta, opracowana przez badaczy, zawiera 13 pozycji, dla których odpowiedzi mogą wahać się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Cztery elementy są punktowane odwrotnie. Minimalna wartość to 13, a maksymalna to 65. Wyższe wyniki oznaczają większe postrzeganie bezpieczeństwa psychicznego, stanu pożądanego.
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Poziomy zgłaszanej przez samych pacjentów aktywacji pacjentów przez pacjentów uczestniczących rezydentów.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Miara aktywacji pacjenta (PAM-13) zostanie wykorzystana do oceny wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta, które są integralną częścią zarządzania własnym zdrowiem. PAM-13 składa się z 13 stwierdzeń, z których każde ma cztery opcje odpowiedzi, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a także opcję nie dotyczy (nie dotyczy). Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki są bardziej pożądane.
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Poziomy HbA1c pacjentów uczestniczących mieszkańców.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Mierzy ilość cukru we krwi (glukozy) związanego z hemoglobiną i działa jako wskaźnik kontroli cukrzycy.
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
Zmiany w odsetku czasu, przez jaki rezydent zabiera głos w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), oprogramowania, które generuje wskaźniki komunikacji, w tym odsetek czasu, jaki klinicysta mówi, w porównaniu z czasem wypowiedzi pacjenta. Wartość procentowa może wahać się od 0% do 100%, przy czym najbardziej pożądanym zakresem jest 33%.
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Zmiany proporcji pytań otwartych do zamkniętych stosowanych przez pensjonariusza w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą oprogramowania Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje wskaźniki komunikacji, w tym stosunek pytań otwartych do zamkniętych. Stosunki mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieskończoności, przy czym najbardziej pożądany stosunek mieści się w zakresie 5:1 lub wyższym.
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Zmiany stosunku refleksji do pytań stosowanych przez pensjonariusza w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), oprogramowania, które generuje wskaźniki komunikacji, w tym stosunek refleksyjnych stwierdzeń do pytań. Współczynniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieskończoności, przy czym najbardziej pożądany stosunek jest większy niż 1.
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Zmiany w ocenie „ducha wywiadu motywującego” nadanej rezydentowi przez facylitatora w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
Ocena „duch wywiadu motywującego” odnosi się do postrzegania przez facylitatora stopnia, w jakim klinicysta komunikuje się z pacjentem w sposób mający na celu wywołanie u pacjenta potrzeby zmiany, podkreśla autonomię i wybór pacjenta, i minimalizuje domyślne korzystanie z edukacji i porad. Oceny są w skali od 1 do 10, gdzie 10 jest oceną najbardziej pożądaną.
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Główny śledczy: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane grupy zostaną udostępnione innym badaczom, ale żadne dane poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj