- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05696964
Poprawa relacji za pomocą wywiadów motywacyjnych (IRMIT)
Wielopoziomowe podejście do poprawy relacji pacjent-lekarz i wyników u afroamerykańskich pacjentów z cukrzycą za pomocą szkolenia z wywiadów motywacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy to rezydenci programów rezydencyjnych medycyny rodzinnej i chorób wewnętrznych na Wright State University, którzy zostaną zwerbowani do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Uwaga: Pacjenci tych uczestniczących mieszkańców zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez dostarczanie danych ankietowych i zdrowotnych w określonych odstępach czasu, ale pacjenci ci nie będą bezpośrednimi odbiorcami jakiejkolwiek interwencji w tym badaniu. Kwalifikujący się pacjenci to samookreślający się Afroamerykanie w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem cukrzycy typu 2, będący pacjentami rezydentów medycyny rodzinnej lub chorób wewnętrznych uczestniczących w tym badaniu. Docelowa liczba pacjentów to 200.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszone szkolenie w zakresie prowadzenia rozmów motywacyjnych
Wszyscy uczestniczący rezydenci medyczni otrzymają dwie kolejne interwencje, szkolenie przypominające w zakresie wywiadów motywacyjnych (MI) oraz korzystanie z pulpitu nawigacyjnego, który zapewnia wskaźniki MI.
Szkolenie uzupełniające będzie wykorzystywać narzędzie sztucznej inteligencji opracowane przez nasz zespół badawczy, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje wskaźniki dotyczące ważnych umiejętności konwersacyjnych (np. czas rozmowy, korzystanie z pytań otwartych) .
Pulpit nawigacyjny będzie generował te wskaźniki podczas spotkań klinicznych jako sposób dostarczania wskazówek dla podejścia MI.
|
Szkolenie w zakresie wywiadów motywujących, które otrzymają rezydenci medyczni, będzie wykorzystywać narzędzie pomiarowe sztucznej inteligencji, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje spektrum odpowiednich wskaźników MI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu relacji pacjent-lekarz przez pacjentów uczestniczących rezydentów.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
Kwestionariusz relacji pacjent-lekarz-9 (PDRQ-9) posłuży do oceny subiektywnego postrzegania przez pacjenta jakości relacji pacjent-lekarz. Kwestionariusz PDRQ-9 składa się z 9 stwierdzeń, dla których dostępne są odpowiedzi od 1 (całkowicie niewłaściwa) do 5 (całkowicie odpowiednia).
Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki są bardziej pożądane.
|
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie bezpieczeństwa psychicznego przez pacjentów uczestniczących mieszkańców.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
Skala Bezpieczeństwa Psychologicznego Pacjenta, opracowana przez badaczy, zawiera 13 pozycji, dla których odpowiedzi mogą wahać się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Cztery elementy są punktowane odwrotnie.
Minimalna wartość to 13, a maksymalna to 65.
Wyższe wyniki oznaczają większe postrzeganie bezpieczeństwa psychicznego, stanu pożądanego.
|
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
|
Poziomy zgłaszanej przez samych pacjentów aktywacji pacjentów przez pacjentów uczestniczących rezydentów.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM-13) zostanie wykorzystana do oceny wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta, które są integralną częścią zarządzania własnym zdrowiem.
PAM-13 składa się z 13 stwierdzeń, z których każde ma cztery opcje odpowiedzi, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a także opcję nie dotyczy (nie dotyczy).
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki są bardziej pożądane.
|
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
|
Poziomy HbA1c pacjentów uczestniczących mieszkańców.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
Mierzy ilość cukru we krwi (glukozy) związanego z hemoglobiną i działa jako wskaźnik kontroli cukrzycy.
|
Mierzone co 3 miesiące do 4 lat.
|
|
Zmiany w odsetku czasu, przez jaki rezydent zabiera głos w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), oprogramowania, które generuje wskaźniki komunikacji, w tym odsetek czasu, jaki klinicysta mówi, w porównaniu z czasem wypowiedzi pacjenta.
Wartość procentowa może wahać się od 0% do 100%, przy czym najbardziej pożądanym zakresem jest 33%.
|
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
|
Zmiany proporcji pytań otwartych do zamkniętych stosowanych przez pensjonariusza w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą oprogramowania Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), które generuje wskaźniki komunikacji, w tym stosunek pytań otwartych do zamkniętych.
Stosunki mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieskończoności, przy czym najbardziej pożądany stosunek mieści się w zakresie 5:1 lub wyższym.
|
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
|
Zmiany stosunku refleksji do pytań stosowanych przez pensjonariusza w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
Umiejętności przeprowadzania wywiadów motywacyjnych przez klinicystów będą mierzone za pomocą Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), oprogramowania, które generuje wskaźniki komunikacji, w tym stosunek refleksyjnych stwierdzeń do pytań.
Współczynniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do nieskończoności, przy czym najbardziej pożądany stosunek jest większy niż 1.
|
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
|
Zmiany w ocenie „ducha wywiadu motywującego” nadanej rezydentowi przez facylitatora w odgrywaniu ról w praktyce wywiadu motywującego.
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
Ocena „duch wywiadu motywującego” odnosi się do postrzegania przez facylitatora stopnia, w jakim klinicysta komunikuje się z pacjentem w sposób mający na celu wywołanie u pacjenta potrzeby zmiany, podkreśla autonomię i wybór pacjenta, i minimalizuje domyślne korzystanie z edukacji i porad.
Oceny są w skali od 1 do 10, gdzie 10 jest oceną najbardziej pożądaną.
|
Mierzone co 3 miesiące do 3 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Główny śledczy: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2022-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo