- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05696964
Kapcsolatok javítása motivációs interjú segítségével (IRMIT)
Többszintű megközelítés a betegek és a klinikusok közötti kapcsolatok és eredmények javítására cukorbetegségben szenvedő afroamerikai betegeknél mesterséges intelligenciával megerősített motivációs interjúzó tréning segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre jogosultak a Wright State University családorvosi és belgyógyászati rezidens programjaiban részt vevő rezidensek, akiket a vizsgálatban való részvételre toboroznak.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Megjegyzés: A részt vevő rezidensek betegeit felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, meghatározott időközönként felmérési és egészségügyi adatok megadásával, de ezek a betegek nem lesznek közvetlen címzettjei semmilyen beavatkozásnak ebben a vizsgálatban. A jogosult betegek 18 év feletti, önazonosító afro-amerikai egyének, akiknél 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizáltak, és a vizsgálatban részt vevő családorvosi vagy belgyógyászati betegek. A betegek célszáma 200 fő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett motivációs interjúkészítés
A részt vevő egészségügyi rezidensek mindegyike két egymást követő beavatkozásban részesül, a motivációs interjú (MI) booster tréningen és egy MI-mérőszámokat biztosító műszerfalon.
Az emlékeztető tréning a kutatócsoportunk által kifejlesztett mesterséges intelligencia eszközt, a Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) használja, amely fontos társalgási készségekre (pl. beszélgetési idő, nyílt végű kérdések használata) vonatkozó mutatókat állít elő. .
Az irányítópult ezeket a mutatókat a klinikai találkozások során állítja elő, így biztosítva az MI megközelítést.
|
A motivációs interjúkészítésről szóló képzés, amelyet az egészségügyi rezidensek kapnak, egy mesterséges intelligencia mérési eszközt, a Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) használnak, amely a releváns MI mérőszámok spektrumát állítja elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a résztvevő rezidensek páciensei által a páciens-klinikus kapcsolatról alkotott felfogásban.
Időkeret: 3 havonta mérve 4 évig.
|
A Patient-Doctor Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) arra szolgál, hogy felmérjük a páciens szubjektív megítélését a beteg-klinikus kapcsolat minőségéről. A PDRQ-9 9 állításból áll, amelyekre 1-től 1 válaszlehetőség kínálkozik. (egyáltalán nem megfelelő) 5-re (teljesen megfelelő).
A pontszámok 9-től 45-ig terjednek, és a magasabb pontszám kívánatosabb.
|
3 havonta mérve 4 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevő lakosok pácienseinek pszichológiai biztonságról alkotott véleménye.
Időkeret: 3 havonta mérve 4 évig.
|
A vizsgálók által kidolgozott Beteg Pszichológiai Biztonsági Skála 13 elemet tartalmaz, amelyekre a válaszok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) terjedhetnek.
Négy tétel fordított pontozású.
A minimális érték 13, a maximális érték 65.
A magasabb pontszámok a pszichológiai biztonság, a kívánt állapot nagyobb észlelését jelentik.
|
3 havonta mérve 4 évig.
|
A résztvevő rezidensek páciensei által önbevallott páciensaktiválási szint.
Időkeret: 3 havonta mérve 4 évig.
|
A Patient Aktivation Measure (PAM-13) segítségével felmérjük a páciens tudását, készségeit és önbizalmát, ami a saját egészségének kezeléséhez elengedhetetlen.
A PAM-13 13 állításból áll, amelyek mindegyikére négy válaszlehetőséget tartalmaz, 1-től (határozottan nem értek egyet) 4-ig (határozottan egyetértek), valamint egy nem alkalmazható (n/a) opcióból.
A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszám kívánatosabb.
|
3 havonta mérve 4 évig.
|
A résztvevő lakosok betegeinek HbA1c szintje.
Időkeret: 3 havonta mérve 4 évig.
|
Ez a hemoglobinhoz kötődő vércukor (glükóz) mennyiségét méri, és jelzi a cukorbetegség kontrollálását.
|
3 havonta mérve 4 évig.
|
A rezidens beszédének százalékos arányának változása szerepjátékokban a motivációs interjúk gyakorlatában.
Időkeret: 3 havonta mérve 3 évig.
|
A klinikusok motivációs interjúkészítési készségeit a Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) szoftverrel mérik, amely kommunikációs mérőszámokat állít elő, beleértve a klinikus által eltöltött idő százalékos arányát a páciens beszédéhez képest.
A százalékos arány 0%-tól 100%-ig terjedhet, a legkívánatosabb tartomány pedig 33%.
|
3 havonta mérve 3 évig.
|
A rezidens által a szerepjátékokban használt nyílt és zárt kérdések arányának változása a motivációs interjú gyakorlatában.
Időkeret: 3 havonta mérve 3 évig.
|
A klinikusok motivációs interjúkészítési készségeit a Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) szoftverrel mérik, amely kommunikációs mutatókat állít elő, beleértve a nyílt és a zárt végű kérdések arányát.
Az arányok 0-tól a végtelenig terjedhetnek, a legkívánatosabb arány az 5:1 vagy ennél magasabb tartomány.
|
3 havonta mérve 3 évig.
|
Változások a reflexiók és a rezidens által feltett kérdések arányában a szerepjátékokban a motivációs interjúkészítés gyakorlatában.
Időkeret: 3 havonta mérve 3 évig.
|
A klinikusok motivációs interjúkészítési készségeit a Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) szoftverrel mérik, amely kommunikációs mutatókat állít elő, beleértve a reflektív kijelentések és kérdések arányát.
Az arányok 0-tól a végtelenig terjedhetnek, és a legkívánatosabb arány 1-nél nagyobb.
|
3 havonta mérve 3 évig.
|
Változások a „motivációs interjú szelleme” minősítésben, amelyet a facilitátor adott a rezidensnek a szerepjátékokban a motivációs interjúkészítés gyakorlatában.
Időkeret: 3 havonta mérve 3 évig.
|
A „motivációs interjú szelleme” minősítés a facilitátor azon észlelésére vonatkozik, hogy a klinikus milyen mértékben kommunikál a pácienssel oly módon, hogy a páciensben változtatási igényt kelt, kiemeli a páciens autonómiáját és választási lehetőségeit, és minimálisra csökkenti az oktatás és tanácsadás alapértelmezett használatát.
Az értékelések 1-től 10-ig terjedő skálán vannak, ahol a 10 a legkívánatosabb értékelés.
|
3 havonta mérve 3 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Kutatásvezető: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2022-220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael