- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696964
Forbedring af relationer ved hjælp af motiverende samtale (IRMIT)
En tilgang på flere niveauer til at forbedre patient-kliniker-relationer og resultater hos afroamerikanske patienter med diabetes ved hjælp af kunstig intelligens-forbedret motiverende samtaletræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere er beboere i familiemedicin og intern medicin opholdsprogrammer ved Wright State University, som vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Bemærk: Patienter af disse deltagende beboere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at levere undersøgelses- og helbredsdata med specificerede intervaller, men disse patienter vil ikke være de direkte modtagere af nogen intervention i denne undersøgelse. Kvalificerede patienter vil være selvidentificerende afroamerikanske personer i alderen 18 og derover med en diagnose af type 2-diabetes og er patienter fra enten familiemedicin eller intern medicin, der deltager i denne undersøgelse. Målet for antallet af patienter er 200.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret motiverende samtaletræning
Deltagende læger vil alle modtage to på hinanden følgende interventioner, motivationsinterview (MI) boostertræning og brugen af et dashboard, der giver MI-målinger.
Boostertræningen vil gøre brug af et kunstig intelligensværktøj udviklet af vores undersøgelsesteam, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), som producerer målinger om vigtige samtalefærdigheder (f.eks. taletid, brug af åbne spørgsmål) .
Dashboardet vil producere disse målinger under kliniske møder som en måde at give cuing til MI-tilgangen.
|
Uddannelsen i motiverende samtale, som læger vil modtage, vil gøre brug af et kunstig intelligens-måleværktøj, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), der producerer et spektrum af relevante MI-metrikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattelsen af patient-kliniker forholdet hos patienter hos deltagende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
Patient-Doctor Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) vil blive brugt til at vurdere patientens subjektive opfattelse af kvaliteten af patient-kliniker-forholdet. PDRQ-9 består af 9 udsagn, hvortil der er svarmuligheder lige fra 1 (slet ikke passende) til 5 (helt passende).
Scorer varierer fra 9 til 45, hvor højere score er mere ønskeligt.
|
Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser af psykologisk sikkerhed hos patienter hos deltagende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
Patient Psychological Safety Scale, udviklet af efterforskerne, indeholder 13 punkter, hvor svarene kan variere fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Fire elementer er omvendt scoret.
Minimumsværdien er 13 og maksimumværdien er 65.
Højere score betyder større opfattelser af psykologisk sikkerhed, en ønsket tilstand.
|
Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
|
Niveauer af selvrapporteret patientaktivering af patienter fra deltagende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
Patient Activation Measure (PAM-13) vil blive brugt til at vurdere patientens viden, færdigheder og selvtillid, hvilket er en integreret del af håndteringen af deres eget helbred.
PAM-13 består af 13 udsagn, som hver har fire svarmuligheder, der spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), samt en ikke anvendelig (n/a) mulighed.
Scorer varierer fra 13 til 52, hvor højere score er mere ønskeligt.
|
Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
|
HbA1c-niveauer hos patienter hos deltagende beboere.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
Dette måler mængden af blodsukker (glukose) knyttet til hæmoglobin, og fungerer som en indikator for, hvor godt diabetes kontrolleres.
|
Måles hver 3. måned op til 4 år.
|
|
Ændringer i procentdelen af tid beboeren taler i rollespil i motiverende samtalepraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
Klinikerens motiverende samtalefærdigheder vil blive målt ved hjælp af Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software, der producerer kommunikationsmålinger, herunder den procentdel af tid, klinikeren taler versus patientens taletid.
Procentdelen kan variere fra 0 % til 100 %, hvor det mest ønskelige område er 33 %.
|
Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
|
Ændringer i forholdet mellem åbne og lukkede spørgsmål, som beboeren bruger i rollespil i motiverende samtalepraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
Klinikerens motiverende samtalefærdigheder vil blive målt ved hjælp af Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software, der producerer kommunikationsmålinger, herunder forholdet mellem åbne og lukkede spørgsmål.
Forhold kan variere fra 0 til uendeligt, hvor den mest ønskelige ration er i intervallet 5:1 eller højere.
|
Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
|
Ændringer i forholdet mellem refleksioner og spørgsmål brugt af beboeren i rollespil i motiverende samtalepraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
Klinikerens motiverende interviewfærdigheder vil blive målt ved hjælp af Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software, der producerer kommunikationsmålinger, herunder forholdet mellem reflekterende udsagn og spørgsmål.
Forhold kan variere fra 0 til uendeligt, hvor det mest ønskelige forhold er større end 1.
|
Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
|
Ændringer i "ånden af motiverende samtale"-vurdering givet til beboeren af facilitatoren i rollespil i motiverende samtalepraksis.
Tidsramme: Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
Ratingen "ånd af motiverende samtale" refererer til facilitatorens opfattelse af, i hvilken grad klinikeren kommunikerer med patienten på en måde, der er rettet mod at skabe et behov for forandring hos patienten, fremhæver patientens autonomi og valg. og minimerer standardbrug af uddannelse og rådgivning.
Bedømmelser er på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest ønskværdige vurdering.
|
Måles hver 3. måned op til 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Ledende efterforsker: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2022-220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Motiverende samtaletræning forbedret med kunstig intelligens
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater