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Migliorare le relazioni utilizzando il colloquio motivazionale (IRMIT)

1 marzo 2024 aggiornato da: Wright State University

Un approccio multilivello per migliorare le relazioni e i risultati paziente-clinico nei pazienti afroamericani con diabete utilizzando la formazione per colloqui motivazionali potenziati dall'intelligenza artificiale

Questa ricerca mira a ottimizzare le relazioni paziente-clinico attraverso la formazione al colloquio motivazionale in un centro sanitario qualificato federale (FQHC) per migliorare i risultati di salute per i pazienti afroamericani con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il colloquio motivazionale (MI) è un approccio basato sull'evidenza che ha dimostrato di aumentare sia il coinvolgimento del paziente che l'attivazione necessari per una gestione efficace delle condizioni croniche, ma è sottoutilizzato a causa della formazione e dell'implementazione inadeguate da parte degli operatori sanitari. Questa ricerca mira a ottimizzare le relazioni paziente-clinico attraverso la formazione MI in un centro sanitario qualificato federale (FQHC) per migliorare i risultati sanitari per i pazienti afroamericani con diabete di tipo 2. La formazione e il suggerimento MI in questo studio si avvarranno di una soluzione di teaming di intelligenza umana-artificiale (AI), Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), uno strumento che utilizza l'elaborazione del linguaggio naturale per fornire metriche automatiche e immediate rilevanti per interazione paziente-clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45435
        • Wright State University
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Five Rivers Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono residenti nei programmi di residenza in medicina di famiglia e medicina interna presso la Wright State University che saranno reclutati per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Nota: i pazienti di questi residenti partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio fornendo sondaggi e dati sanitari a intervalli specificati, ma questi pazienti non saranno i destinatari diretti di alcun intervento in questo studio. I pazienti idonei saranno individui afroamericani autoidentificatisi di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di diabete di tipo 2 e sono pazienti di medici di famiglia o residenti di medicina interna che partecipano a questo studio. Il numero target di pazienti è 200.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento della formazione sui colloqui motivazionali
I residenti medici partecipanti riceveranno tutti due interventi successivi, formazione di richiamo per colloqui motivazionali (MI) e l'uso di un dashboard che fornisce metriche MI. La formazione di richiamo si avvarrà di uno strumento di intelligenza artificiale sviluppato dal nostro gruppo di studio, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), che produce metriche su importanti abilità conversazionali (ad esempio, tempo di conversazione, uso di domande aperte) . Il dashboard produrrà queste metriche durante gli incontri clinici come un modo per fornire suggerimenti per l'approccio MI.
Comportamentale: Formazione per colloqui motivazionali potenziata con l'intelligenza artificiale
La formazione sui colloqui motivazionali che riceveranno i residenti medici farà uso di uno strumento di misurazione dell'intelligenza artificiale, la valutazione in tempo reale del dialogo nei colloqui motivazionali (ReadMI), che produce uno spettro di metriche MI rilevanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle percezioni della relazione paziente-clinico da parte dei pazienti dei residenti partecipanti.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
Il Patient-Doctor Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) verrà utilizzato per valutare la percezione soggettiva del paziente della qualità della relazione paziente-clinico. Il PDRQ-9 è composto da 9 affermazioni, per le quali esistono opzioni di risposta che vanno da 1 (per niente appropriato) a 5 (totalmente appropriato). I punteggi vanno da 9 a 45 con punteggi più alti che sono più desiderabili.
Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni di sicurezza psicologica da parte dei pazienti dei residenti partecipanti.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
La scala di sicurezza psicologica del paziente, sviluppata dai ricercatori, contiene 13 elementi per i quali le risposte possono variare da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Quattro elementi sono valutati al contrario. Il valore minimo è 13 e il valore massimo è 65. Punteggi più alti significano maggiori percezioni di sicurezza psicologica, uno stato desiderato.
Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
Livelli di attivazione del paziente auto-riportati dai pazienti dei residenti partecipanti.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
La misura di attivazione del paziente (PAM-13) verrà utilizzata per valutare le conoscenze, le abilità e la fiducia del paziente che sono parte integrante della gestione della propria salute. Il PAM-13 è composto da 13 affermazioni per ognuna delle quali sono disponibili quattro opzioni di risposta, che vanno da 1 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo), nonché un'opzione non applicabile (n/a). I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che sono più desiderabili.
Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
Livelli di HbA1c dei pazienti dei residenti partecipanti.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
Questo misura la quantità di zucchero nel sangue (glucosio) legato all'emoglobina e funziona come un indicatore di quanto bene viene controllato il diabete.
Misurato ogni 3 mesi fino a 4 anni.
Cambiamenti nella percentuale di tempo in cui il residente parla nei giochi di ruolo nella pratica del colloquio motivazionale.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Le capacità di colloquio motivazionale del medico saranno misurate utilizzando la valutazione in tempo reale del dialogo nel colloquio motivazionale (ReadMI), un software che produce metriche di comunicazione, inclusa la percentuale di tempo in cui il medico parla rispetto al tempo di parola del paziente. La percentuale può variare dallo 0% al 100%, con l'intervallo più desiderabile pari al 33%.
Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Cambiamenti nel rapporto tra domande aperte e domande chiuse utilizzate dal residente nei giochi di ruolo nella pratica del colloquio motivazionale.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Le capacità di colloquio motivazionale del medico saranno misurate utilizzando la valutazione in tempo reale del dialogo nel colloquio motivazionale (ReadMI), un software che produce metriche di comunicazione, incluso il rapporto tra domande aperte e domande chiuse. I rapporti possono variare da 0 a infinito, con la razione più desiderabile nell'intervallo 5:1 o superiore.
Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Cambiamenti nel rapporto tra riflessioni e domande utilizzate dal residente nei giochi di ruolo nella pratica del colloquio motivazionale.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Le capacità di colloquio motivazionale del medico saranno misurate utilizzando la valutazione in tempo reale del dialogo nel colloquio motivazionale (ReadMI), un software che produce metriche di comunicazione, incluso il rapporto tra dichiarazioni riflessive e domande. I rapporti possono variare da 0 a infinito, con il rapporto più desiderabile maggiore di 1.
Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
Cambiamenti nella valutazione dello "spirito del colloquio motivazionale" data al residente dal facilitatore nei giochi di ruolo nella pratica del colloquio motivazionale.
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.
La valutazione dello "spirito del colloquio motivazionale" si riferisce alla percezione del facilitatore del grado in cui il clinico comunica con il paziente in un modo che mira a creare un bisogno di cambiamento da parte del paziente, evidenzia l'autonomia e la scelta del paziente, e riduce al minimo l'uso predefinito di istruzione e consulenza. Le valutazioni sono su una scala da 1 a 10, dove 10 è la valutazione più desiderabile.
Misurato ogni 3 mesi fino a 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wright State University

Collaboratori

Kennesaw State University
Five Rivers Health Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Investigatore principale: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2022-220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di gruppo resi anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori ma non saranno condivisi dati di singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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