- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696964
Suhteiden parantaminen motivoivan haastattelun avulla (IRMIT)
Monitasoinen lähestymistapa potilaiden ja lääkärien suhteiden ja tulosten parantamiseen afrikkalaisamerikkalaisilla diabeetikoilla käyttämällä tekoälyä tehostettua motivoivaa haastattelukoulutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat Wright State Universityn perhelääketieteen ja sisätautien residenssiohjelmien asukkaat, jotka rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Huomautus: Näiden osallistuvien asukkaiden potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen toimittamalla tutkimus- ja terveystietoja tietyin väliajoin, mutta nämä potilaat eivät ole minkään tämän tutkimuksen välittömiä vastaanottajia. Tukikelpoisia potilaita ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat afrikkalaisamerikkalaiset henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja he ovat joko perhe- tai sisätautien asukkaiden potilaita, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen. Potilaiden tavoitemäärä on 200.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tehostettu motivoiva haastattelukoulutus
Osallistuvat lääkäriasukkaat saavat kaikki kaksi peräkkäistä interventiota, motivoivan haastattelun (MI) tehostinkoulutuksen ja MI-mittareita tarjoavan kojelaudan käytön.
Tehostekoulutuksessa hyödynnetään tutkimusryhmämme kehittämää tekoälytyökalua, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), joka tuottaa mittareita tärkeistä keskustelutaidoista (esim. puheaika, avoimien kysymysten käyttö). .
Kojelauta tuottaa nämä mittarit kliinisten kohtaamisten aikana keinona tarjota viitteitä MI-lähestymistapalle.
|
Lääketieteen asukkaiden motivoivan haastattelun koulutuksessa hyödynnetään tekoälyn mittaustyökalua, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), joka tuottaa joukon olennaisia MI-mittareita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset osallistuvien asukkaiden potilaiden käsityksissä potilaan ja kliinikon välisestä suhteesta.
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Potilas-lääkärisuhdekyselyä 9 (PDRQ-9) käytetään arvioimaan potilaan subjektiivista käsitystä potilaan ja lääkärin välisen suhteen laadusta. PDRQ-9 koostuu 9 väittämästä, joihin on vastausvaihtoehtoja 1:stä (ei ollenkaan sopiva) - 5 (täysin sopiva).
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, korkeammat pisteet ovat toivottavampia.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuvien asukkaiden potilaiden käsitykset psykologisesta turvallisuudesta.
Aikaikkuna: Mitataan 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Tutkijoiden kehittämä potilaan psykologinen turvallisuusasteikko sisältää 13 kohtaa, joiden vastaukset voivat vaihdella 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Neljä kohtaa pisteytetään käänteisesti.
Pienin arvo on 13 ja suurin arvo on 65.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käsitystä psykologisesta turvallisuudesta, halutusta tilasta.
|
Mitataan 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Osallistuvien asukkaiden potilaiden itse ilmoittamat potilasaktivointitasot.
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Potilaan aktivointimittauksella (PAM-13) arvioidaan potilaan tietoja, taitoja ja itseluottamusta, jotka ovat olennainen osa potilaan oman terveyden hallintaa.
PAM-13 koostuu 13 lauseesta, joista jokaisella on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (Eri vahvasti) 4:ään (Olen vahvasti samaa mieltä), sekä vaihtoehdon, jota ei voida soveltaa (ei käytössä).
Pisteet vaihtelevat 13-52, korkeammat pisteet ovat toivottavampia.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Osallistuvien asukkaiden potilaiden HbA1c-tasot.
Aikaikkuna: Mitataan 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Tämä mittaa hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin (glukoosin) määrää ja toimii indikaattorina siitä, kuinka hyvin diabetes on hallinnassa.
|
Mitataan 3 kuukauden välein 4 vuoteen asti.
|
Muutokset motivoivan haastattelukäytännön roolileikkeissä asukkaan puhumisajan prosenteissa.
Aikaikkuna: Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Kliinikon motivaatiohaastattelutaitoja mitataan Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) -ohjelmistolla, joka tuottaa viestintämittareita, mukaan lukien prosenttiosuus ajasta, jonka kliinikko puhuu verrattuna potilaan puheaikaan.
Prosenttiosuus voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin, ja halutuin alue on 33 %.
|
Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Muutokset asukkaan roolileikkeissä käyttämien avoimien ja suljettujen kysymysten suhteessa motivoivan haastattelun käytännössä.
Aikaikkuna: Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Kliinikon motivaatiohaastattelutaitoja mitataan Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) -ohjelmistolla, joka tuottaa viestintämittauksia, mukaan lukien avoimien ja suljettujen kysymysten suhteen.
Suhteet voivat vaihdella 0:sta äärettömään, ja halutuin suhde on 5:1 tai suurempi.
|
Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Muutokset pohdiskelujen ja kysymysten suhteessa asukkaan roolileikkeissä motivoivassa haastattelukäytännössä.
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Kliinikon motivaatiohaastattelutaitoja mitataan Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI) -ohjelmistolla, joka tuottaa viestintämittauksia, mukaan lukien reflektoivien lausuntojen ja kysymysten suhteen.
Suhteet voivat vaihdella 0:sta äärettömään, ja halutuin suhde on suurempi kuin 1.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Muutokset "motivoivan haastattelun hengen" luokituksessa, jonka ohjaaja on antanut asukkaalle roolileikkeissä motivoivan haastattelun käytännössä.
Aikaikkuna: Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Motivaatiohaastattelun henki -luokitus viittaa ohjaajan käsitykseen siitä, missä määrin kliinikko kommunikoi potilaan kanssa tavalla, jonka tarkoituksena on luoda potilaalle muutostarve, korostaa potilaan autonomiaa ja valintoja, ja minimoi koulutuksen ja neuvonnan oletusarvoisen käytön.
Arviot ovat asteikolla 1-10, ja 10 on halutuin arvosana.
|
Mitataan 3 kuukauden välein 3 vuoteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Päätutkija: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2022-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta