Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vztahů pomocí motivačního pohovoru (IRMIT)

1. března 2024 aktualizováno: Wright State University

Víceúrovňový přístup ke zlepšení vztahů mezi pacientem a lékařem a výsledků u afroamerických pacientů s diabetem pomocí školení motivačních rozhovorů s využitím umělé inteligence

Tento výzkum si klade za cíl optimalizovat vztahy mezi pacientem a lékařem prostřednictvím motivačního tréninku pohovorů ve Federally Qualified Health Center (FQHC), aby se zlepšily zdravotní výsledky u afroamerických pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motivational Interviewing (MI) je přístup založený na důkazech, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje jak zapojení pacienta, tak aktivaci nezbytnou pro efektivní zvládání chronických stavů, ale je nedostatečně využíván kvůli neadekvátnímu školení a implementaci ze strany zdravotníků. Tento výzkum si klade za cíl optimalizovat vztahy mezi pacientem a lékařem prostřednictvím školení MI ve Federally Qualified Health Center (FQHC), aby se zlepšily zdravotní výsledky u afroamerických pacientů s diabetem 2. typu. Trénink MI v této studii bude využívat týmové řešení lidské a umělé inteligence (AI), Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), nástroj, který využívá zpracování přirozeného jazyka k poskytování automatických a okamžitých metrik relevantních pro interakce mezi pacientem a lékařem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky jsou rezidenti rezidenčních programů Family Medicine a Internal Medicine na Wright State University, kteří budou přijati k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Poznámka: Pacienti těchto zúčastněných rezidentů budou pozváni k účasti ve studii poskytnutím údajů z průzkumu a zdravotních údajů v určených intervalech, ale tito pacienti nebudou přímými příjemci žádné intervence v této studii. Způsobilými pacienty budou afroameričtí jedinci ve věku 18 a více let, kteří se sami identifikují, s diagnózou diabetu 2. typu a jsou to pacienti s rezidenty rodinného lékařství nebo interního lékařství, kteří se účastní této studie. Cílový počet pacientů je 200.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířený motivační pohovor školení
Všichni zúčastnění zdravotníci absolvují dvě po sobě jdoucí intervence, posilovací školení motivačních pohovorů (MI) a použití řídicího panelu, který poskytuje metriky MI. Posilovací školení bude využívat nástroj umělé inteligence vyvinutý naším studijním týmem, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), který produkuje metriky důležitých konverzačních dovedností (např. doba mluvení, používání otevřených otázek) . Řídicí panel vytvoří tyto metriky během klinických setkání jako způsob, jak poskytnout podněty pro přístup MI.
Behaviorální: Motivační trénink pohovorů rozšířený o umělou inteligenci
Školení v motivačních rozhovorech, které absolvují lékaři, bude využívat nástroj pro měření umělé inteligence, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), který vytváří spektrum relevantních metrik MI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímání vztahu pacient – ​​lékař pacienty zúčastněných rezidentů.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Dotazník vztahu mezi pacientem a lékařem-9 (PDRQ-9) bude použit k posouzení pacientova subjektivního vnímání kvality vztahu mezi pacientem a lékařem. PDRQ-9 se skládá z 9 výroků, pro které existují možnosti odpovědi v rozmezí od 1 (vůbec není vhodné) až 5 (zcela vhodné). Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre je žádoucí.
Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání psychického bezpečí pacienty zúčastněných rezidentů.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Škála psychologické bezpečnosti pacienta, kterou vyvinuli vyšetřovatelé, obsahuje 13 položek, u kterých se odpovědi mohou pohybovat od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Velmi souhlasím). Čtyři položky jsou hodnoceny obráceně. Minimální hodnota je 13 a maximální hodnota je 65. Vyšší skóre znamená větší vnímání psychického bezpečí, žádoucího stavu.
Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Úrovně aktivace pacientů zúčastněných rezidentů, kterou sami uvedli.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Měření aktivace pacienta (PAM-13) bude použito k posouzení znalostí, dovedností a sebedůvěry pacienta, které jsou nedílnou součástí řízení jejich vlastního zdraví. PAM-13 se skládá ze 13 prohlášení, z nichž každý má čtyři možnosti odpovědi, v rozsahu od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), a také jednu možnost (není použitelná). Skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre je žádoucí.
Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Hladiny HbA1c pacientů zúčastněných rezidentů.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Měří množství krevního cukru (glukózy) připojené k hemoglobinu a funguje jako indikátor toho, jak dobře je diabetes pod kontrolou.
Měřeno každé 3 měsíce až 4 roky.
Změny v procentu času, kdy klient mluví, hrají roli v praxi motivačního pohovoru.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Dovednosti motivačního pohovoru s lékařem budou měřeny pomocí Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), softwaru, který vytváří komunikační metriky, včetně procenta času, kdy lékař mluví oproti času, kdy mluví pacient. Procento se může pohybovat od 0 % do 100 %, přičemž nejžádanější rozsah je 33 %.
Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Změny v poměru otevřených a uzavřených otázek používaných rezidentem v roli hraje v praxi motivačního pohovoru.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Dovednosti klinického motivačního rozhovoru budou měřeny pomocí Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), softwaru, který vytváří komunikační metriky, včetně poměru otevřených a uzavřených otázek. Poměry se mohou pohybovat od 0 do nekonečna, přičemž nejžádanější poměr je v rozsahu 5:1 nebo vyšším.
Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Změny v poměru úvah k otázkám používaným rezidentem v roli hraje v praxi motivačního rozhovoru.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Dovednosti klinického motivačního rozhovoru budou měřeny pomocí Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), softwaru, který vytváří komunikační metriky, včetně poměru reflektivních výroků k otázkám. Poměry se mohou pohybovat od 0 do nekonečna, přičemž nejžádanější poměr je větší než 1.
Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Změny v hodnocení „duch motivačního pohovoru“, které udělil rezidentovi facilitátor, hrají roli v praxi motivačního pohovoru.
Časové okno: Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.
Hodnocení „duch motivačního rozhovoru“ se týká toho, jak facilitátor vnímá míru, do jaké klinik komunikuje s pacientem způsobem, který má za cíl vytvořit potřebu změny na straně pacienta, zdůrazňuje pacientovu autonomii a volbu, a minimalizuje výchozí používání vzdělávání a poradenství. Hodnocení jsou na stupnici od 1 do 10, přičemž 10 je nejžádanější hodnocení.
Měřeno každé 3 měsíce až 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wright State University

Spolupracovníci

Kennesaw State University
Five Rivers Health Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2022-220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Identifikovaná data skupiny budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům, ale nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit