- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05696964
Förbättra relationer med hjälp av motiverande intervjuer (IRMIT)
Ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att förbättra relationer mellan patient och läkare och resultat hos afroamerikanska patienter med diabetes med hjälp av artificiell intelligens-förbättrad motiverande intervjuutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare är invånare i familjemedicin och internmedicin residency-program vid Wright State University som kommer att rekryteras för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Obs: Patienter till dessa deltagande invånare kommer att bjudas in att delta i studien genom att tillhandahålla enkäter och hälsodata vid specificerade intervall, men dessa patienter kommer inte att vara de direkta mottagarna av någon intervention i denna studie. Kvalificerade patienter kommer att vara självidentifierande afroamerikanska individer i åldrarna 18 och uppåt med diagnosen typ 2-diabetes, och är patienter från antingen familjemedicin eller internmedicinare som deltar i denna studie. Målet för antalet patienter är 200.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad motiverande intervjuutbildning
Deltagande medicinska invånare kommer alla att få två på varandra följande interventioner, motiverande intervjuer (MI) booster-träning och användningen av en instrumentpanel som ger MI-statistik.
Boosterutbildningen kommer att använda ett verktyg för artificiell intelligens som utvecklats av vårt studieteam, Realtime Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), som producerar mätvärden om viktiga samtalsfärdigheter (t.ex. samtalstid, användning av öppna frågor) .
Instrumentpanelen kommer att producera dessa mätvärden under kliniska möten som ett sätt att ge signal till MI-metoden.
|
Utbildningen i motiverande intervjuer som vårdpersonal kommer att få kommer att använda sig av ett mätverktyg för artificiell intelligens, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), som producerar ett spektrum av relevanta MI-mått.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i uppfattningar om relationen mellan patient och läkare hos patienter hos deltagande boende.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
Patient-Doctor Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) kommer att användas för att bedöma patientens subjektiva uppfattning om kvaliteten på relationen mellan patient och läkare. PDRQ-9 består av 9 påståenden, för vilka det finns svarsalternativ som sträcker sig från 1 (inte alls lämpligt) till 5 (helt lämpligt).
Poäng varierar från 9 till 45 med högre poäng är mer önskvärt.
|
Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar om psykologisk säkerhet hos patienter hos deltagande invånare.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
Patient Psychological Safety Scale, utvecklad av utredarna, innehåller 13 punkter för vilka svaren kan variera från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Fyra objekt har omvänt poäng.
Minsta värdet är 13 och maxvärdet är 65.
Högre poäng betyder större uppfattningar om psykologisk säkerhet, ett önskat tillstånd.
|
Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
|
Nivåer av självrapporterad patientaktivering av patienter från deltagande boende.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
Patient Activation Measure (PAM-13) kommer att användas för att bedöma patientens kunskaper, färdigheter och självförtroende, vilket är avgörande för att hantera sin egen hälsa.
PAM-13 består av 13 påståenden för vilka var och en har fyra svarsalternativ, allt från 1 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt), samt ett icke tillämpligt (n/a) alternativ.
Poäng varierar från 13 till 52, med högre poäng är mer önskvärt.
|
Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
|
HbA1c-nivåer hos patienter hos deltagande boende.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
Detta mäter mängden blodsocker (glukos) kopplat till hemoglobin och fungerar som en indikator på hur väl diabetes kontrolleras.
|
Mäts var 3:e månad upp till 4 år.
|
|
Förändringar i andelen tid som boende talar i rollspel i motiverande intervjupraxis.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
Läkarens motiverande intervjufärdigheter kommer att mätas med hjälp av realtidsutvärdering av dialog i motiverande intervjuer (ReadMI), programvara som producerar kommunikationsmått, inklusive den procentuella tiden som läkaren talar kontra patientens talartid.
Procentandelen kan variera från 0 % till 100 %, med det mest önskvärda intervallet 33 %.
|
Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
|
Förändringar i förhållandet mellan öppna och slutna frågor som används av den boende i rollspel i motiverande intervjupraxis.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
Läkarens motiverande intervjuförmåga kommer att mätas med hjälp av realtidsutvärdering av dialog i motiverande intervjuer (ReadMI), programvara som producerar kommunikationsmått, inklusive förhållandet mellan öppna och slutna frågor.
Kvoten kan variera från 0 till oändligt, med den mest önskvärda kvoten i intervallet 5:1 eller högre.
|
Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
|
Förändringar i förhållandet mellan reflektioner och frågor som används av den boende i rollspel i motiverande intervjupraxis.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
Läkarens motiverande intervjuförmåga kommer att mätas med hjälp av realtidsutvärdering av dialog i motiverande intervjuer (ReadMI), programvara som producerar kommunikationsmått, inklusive förhållandet mellan reflekterande uttalanden och frågor.
Förhållandena kan variera från 0 till oändligt, där det mest önskvärda förhållandet är större än 1.
|
Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
|
Förändringar i betyget "andan av motiverande intervjuer" som ges till den boende av facilitatorn i rollspel i motiverande intervjuövningar.
Tidsram: Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
Betyget "spirit of motivational interviewing" hänvisar till facilitatorns uppfattning om i vilken grad läkaren kommunicerar med patienten på ett sätt som syftar till att skapa ett behov av förändring hos patienten, belyser patientens autonomi och val. och minimerar standardanvändning av utbildning och rådgivning.
Betygen är på en skala från 1 till 10, där 10 är det mest önskvärda betyget.
|
Mäts var 3:e månad upp till 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Huvudutredare: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2022-220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .